"統安" 傷口清潔劑 (未滅菌)
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中文品名"統安" 傷口清潔劑 (未滅菌)的英文品名是"Top Angle" Wound cleanser (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006054號, 有效日期是2026/02/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是統安生技股份有限公司.

#"統安" 傷口清潔劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006054號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/25
發證日期	2016/02/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"統安" 傷口清潔劑 (未滅菌)
英文品名	"Top Angle" Wound cleanser (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	統安生技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號
申請商統一編號	27545758
製造商名稱	統安生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/29
製造許可登錄編號	GMP1143

許可證字號

衛部醫器製壹字第006054號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/25

發證日期

2016/02/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"統安" 傷口清潔劑 (未滅菌)

英文品名

"Top Angle" Wound cleanser (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

統安生技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號

申請商統一編號

27545758

製造商名稱

統安生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/29

製造許可登錄編號

GMP1143

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黃坤正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 195000 \| 所代表法人: \| 統安生技股份有限公司 \| 統一編號: 27545758
張伊茹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 統安生技股份有限公司 \| 統一編號: 27545758
彭斌	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 統安生技股份有限公司 \| 統一編號: 27545758

黃坤正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 195000 | 所代表法人: | 統安生技股份有限公司 | 統一編號: 27545758

張伊茹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 統安生技股份有限公司 | 統一編號: 27545758

彭斌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 統安生技股份有限公司 | 統一編號: 27545758

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統安生技股份有限公司

統一編號: 27545758 | 電話號碼: 02-26548472#270 | 臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號

統安生技股份有限公司

統一編號: 27545758 | 電話號碼: 02-26548472#270 | 臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號

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統安生技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27545758 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022185 | 臺北市南港區忠孝東路六段二六九巷四弄二號

統安生技股份有限公司

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"統安" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Top Angle" General purpose disinfectants (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004085號 \| 有效日期: 20220502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 統安生技股份有限公司
"統安" 傷口清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Top Angle" Wound cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006054號 \| 有效日期: 20260225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 統安生技股份有限公司

"統安" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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統安生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127545758-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27545758 | 台北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號

統安生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127545758-00002-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27545758 | 台北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號

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和盈機械有限公司	統一編號: 04763789 \| 電話號碼: 02-27850029-32 \| 臺北市南港區忠孝東路6段269巷1弄1號 @ 出進口廠商登記資料
怡大軟木企業社	統一編號: 04815999 \| 電話號碼: 02-2785-9161 \| 臺北市南港區忠孝東路6段269巷2弄16號 @ 出進口廠商登記資料
皓煥企業有限公司	統一編號: 12940957 \| 電話號碼: 27882209 \| 臺北市南港區忠孝東路6段269巷3弄14號1樓 @ 出進口廠商登記資料
奇果國際有限公司	統一編號: 70571283 \| 電話號碼: 27893501 \| 臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄15號1樓 @ 出進口廠商登記資料
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統安生技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段269巷4弄2號 | 電話: 02-2654-8472

名稱統安生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
統安生技股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號	黃坤正	27545758	核准設立

統安生技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號 | 負責人: 黃坤正 | 統編: 27545758 | 核准設立

地址臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
怡大軟木企業社臺北市南港區忠孝東路6段269巷2弄16號	李淑玲	04815999	核准設立 - 獨資
皓煥企業有限公司臺北市南港區忠孝東路6段269巷3弄14號1樓	張寶銘	12940957	核准設立
天藍工程有限公司臺北市南港區忠孝東路6段269巷1弄9號1樓	李根旺	20907642	核准設立
勇昇實業有限公司臺北市南港區忠孝東路6段269巷3弄6號1樓	黃秋裕	22050138	核准設立
鍵諻企業有限公司臺北市南港區忠孝東路6段269巷3弄8號1樓	陳志銘	23617061	核准設立
佳友不銹鋼有限公司臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄10號1樓	謝進益	80492822	核准設立
上億特殊印刷有限公司臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄15號1樓	李淑美	97320747	核准設立
蒸汽影像有限公司臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄19號	吳忠憲	42643103	核准設立

怡大軟木企業社

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段269巷2弄16號 | 負責人: 李淑玲 | 統編: 04815999 | 核准設立 - 獨資

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天藍工程有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段269巷1弄9號1樓 | 負責人: 李根旺 | 統編: 20907642 | 核准設立

勇昇實業有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段269巷3弄6號1樓 | 負責人: 黃秋裕 | 統編: 22050138 | 核准設立

鍵諻企業有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段269巷3弄8號1樓 | 負責人: 陳志銘 | 統編: 23617061 | 核准設立

佳友不銹鋼有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄10號1樓 | 負責人: 謝進益 | 統編: 80492822 | 核准設立

上億特殊印刷有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄15號1樓 | 負責人: 李淑美 | 統編: 97320747 | 核准設立

蒸汽影像有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段269巷4弄19號 | 負責人: 吳忠憲 | 統編: 42643103 | 核准設立

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與"統安" 傷口清潔劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“周林頻譜”遠紅外線治療機	英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 \| 有效日期: 2012/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞，改善血液循環，緩和肌肉的神經痛)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EZBS-01T，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠
醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
“捷盛”光療儀	英文品名: “Jetts”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/17 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... \| 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
視寶中和潤濕液	英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 \| 有效日期: 2000/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司