"博而騰"血管擴張汽球導管
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中文品名"博而騰"血管擴張汽球導管的英文品名是"BOLTON"PTA BALLOON CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第010538號, 有效日期是2014/02/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/11/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 醫器規格是25-400-28,25-600-48,25-400-22,25-600-42,25-500-28,25-700-48,25-500-22,25-700-42,25-600-28,25-800-48,25-600-22,25-800-42,25-700-28,25-900-48,25-700-22,..., 申請商名稱是銀鐸實業有限公司.

#"博而騰"血管擴張汽球導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010538號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2014/02/05
發證日期	2004/02/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601053801
中文品名	"博而騰"血管擴張汽球導管
英文品名	"BOLTON"PTA BALLOON CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	25-400-28,25-600-48,25-400-22,25-600-42,25-500-28,25-700-48,25-500-22,25-700-42,25-600-28,25-800-48,25-600-22,25-800-42,25-700-28,25-900-48,25-700-22,25-900-42,25-800-28,25-100-48,25-800-22,25-100-42,25-900-28,25-120-48,25-900-22,25-120-42,25-100-28,25-400-88,25-100-22,25-400-82,25-400-48,25-600-88,25-400-42,25-600-82,25-500-48,25-700-88,25-500-42,25-700-82,25-800-88,25-800-82,以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	BOLTON MEDICAL, INC.
製造廠廠址	799 INTERNATIONAL PARKWAY SUNRISE, FL 33325, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010538號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/02/05

發證日期

2004/02/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601053801

中文品名

"博而騰"血管擴張汽球導管

英文品名

"BOLTON"PTA BALLOON CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

25-400-28,25-600-48,25-400-22,25-600-42,25-500-28,25-700-48,25-500-22,25-700-42,25-600-28,25-800-48,25-600-22,25-800-42,25-700-28,25-900-48,25-700-22,25-900-42,25-800-28,25-100-48,25-800-22,25-100-42,25-900-28,25-120-48,25-900-22,25-120-42,25-100-28,25-400-88,25-100-22,25-400-82,25-400-48,25-600-88,25-400-42,25-600-82,25-500-48,25-700-88,25-500-42,25-700-82,25-800-88,25-800-82,以下空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

銀鐸實業有限公司

申請商地址

台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號

22731043

製造商名稱

BOLTON MEDICAL, INC.

製造廠廠址

799 INTERNATIONAL PARKWAY SUNRISE, FL 33325, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

(空)

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"博而騰"血管擴張汽球導管的地址位於

台北市南港區成功路一段32號4樓之1

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秦偉隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 38880000 \| 所代表法人: \| 銀鐸實業有限公司 \| 統一編號: 22731043

秦偉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 38880000 | 所代表法人: | 銀鐸實業有限公司 | 統一編號: 22731043

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銀鐸實業有限公司

統一編號: 22731043 | 電話號碼: 02-2654-7711 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

銀鐸實業有限公司

統一編號: 22731043 | 電話號碼: 02-2654-7711 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

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導管引導鞘	英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 \| 有效日期: 2004/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)	英文品名: “KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006432號 \| 有效日期: 2012/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
生理電器導管	英文品名: "DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007167號 \| 有效日期: 1999/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
引導線	英文品名: "DAIG" GUIDEWIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008317號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
弗拉明戈壓力槍	英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號 \| 有效日期: 2020/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
生理電極導管	英文品名: SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008903號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009540號 \| 有效日期: 2005/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
臨時性電極導線	英文品名: "DAIG" PACEL BIPOLAR PACING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008340號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美” 球中球支架置放輔助導管	英文品名: “NuMED” BIB Stent Placement Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029434號 \| 有效日期: 2027/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美”吉德漢白金支架	英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可" X-光防護鉛眼鏡	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用來保護操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"栓塞球" 微粒子栓塞物	英文品名: "BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICROSPHERES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010177號 \| 有效日期: 2023/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：105GH、110GH、120GH、205GH、210GH、220GH、405GH、410GH、420GH、605GH、610GH... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"優美" 里伍心房中隔切開術導管	英文品名: "NUMED" Z-5 ATRIOSEPTOSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010215號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPF002, SPF003, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美”血管擴張氣球導管	英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 \| 有效日期: 2019/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可"個人防護裝置(未滅菌)	英文品名: "AADCO" PERSONNAL PROTECTIVE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009916號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可" X-光防護屏幕	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE BARRIERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003387號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(個人用防護罩【P.6500】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“可樂瑞”個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: “KURARAY”PERSONAL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007119號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
血管攝影導管	英文品名: SPYGLASS ANGIOGRAPHIC CATHETER "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008824號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
生理電極導管	英文品名: RESPONSE ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008841號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)

生理電器導管

引導線

弗拉明戈壓力槍

生理電極導管

冠狀動脈氣球擴張導管

臨時性電極導線

“優美” 球中球支架置放輔助導管

“優美”吉德漢白金支架

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

"栓塞球" 微粒子栓塞物

"優美" 里伍心房中隔切開術導管

“優美”血管擴張氣球導管

"愛可"個人防護裝置(未滅菌)

"愛可" X-光防護屏幕

“可樂瑞”個人用防護罩(未滅菌)

血管攝影導管

生理電極導管

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銀鐸實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

銀鐸實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

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本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)	標案案號: SP14001 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案	標案案號: UM140210 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250409 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
銀鐸實業有限公司	電話: 0227660986 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區基隆路一段１６３號６樓 @ 醫療器材商資料集
銀鐸實業有限公司	電話: 22731043 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3 @ 醫療器材商資料集
銀鐸實業有限公司	電話: 26547711 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 @ 醫療器材商資料集
113-116年總分院影像醫學部醫材8項開口合約招標案	標案案號: UM140220 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250422 @ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

銀鐸實業有限公司

電話: 0227660986 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段１６３號６樓

@ 醫療器材商資料集

銀鐸實業有限公司

電話: 22731043 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3

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銀鐸實業有限公司

電話: 26547711 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

@ 醫療器材商資料集

113-116年總分院影像醫學部醫材8項開口合約招標案

標案案號: UM140220 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250422

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青山工程顧問股份有限公司	廠商地址: 台北市南港區成功路一段32號8樓之6 \| 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 \| 獎勵起始日期: 1140101 \| 獎勵終止日期: 1141231 \| 備註: @ 優良廠商名單
"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002679號 \| 有效日期: 20260221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具，可移動或固定之構造物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美”吉德漢覆膜白金支架	英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美”吉德漢白金支架	英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 \| 有效日期: 20270406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"栓塞球" 微粒子栓塞物	英文品名: "BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICROSPHERES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010177號 \| 有效日期: 20230102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：105GH、110GH、120GH、205GH、210GH、220GH、405GH、410GH、420GH、605GH、610GH... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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廠商地址: 台北市南港區成功路一段32號8樓之6 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1140101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註:

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銀鐸實業有限公司臺北市南港區成功路1段32號4樓之1	秦偉隆	22731043	核准設立

銀鐸實業有限公司

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 | 負責人: 秦偉隆 | 統編: 22731043 | 核准設立

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與"博而騰"血管擴張汽球導管同分類的醫療器材許可證資料集

水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司