“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
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中文品名“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管的英文品名是“Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第031232號, 有效日期是2028/08/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是匯悅有限公司.

#“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/01
發證日期	2018/08/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603123200
中文品名	“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名	“Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	eucatech AG
製造廠廠址	Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QSD10073

許可證字號

衛部醫器輸字第031232號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/01

發證日期

2018/08/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603123200

中文品名

“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管

英文品名

“Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

匯悅有限公司

申請商地址

臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號

24967847

製造商名稱

eucatech AG

製造廠廠址

Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/25

製造許可登錄編號

QSD10073

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章毓鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40960000 \| 所代表法人: 元匯投資有限公司 \| 匯悅有限公司 \| 統一編號: 24967847

章毓鈞

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匯悅有限公司

統一編號: 24967847 | 電話號碼: 02-2939-8896 | 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

匯悅有限公司

統一編號: 24967847 | 電話號碼: 02-2939-8896 | 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

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“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科愛喜吸除導管	英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統	英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科流明憘塗藥冠狀動脈血管支架	英文品名: “Eucatech” eucaLimus drug-eluting coronary stents \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032288號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。(一)英文品名變更為：“Blue Medical” Protege DEB... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”艾芙瑞冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Everest PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033789號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號 \| 有效日期: 20240104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統	英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司

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“優科德”里斯周邊血管支架系統

“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統

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食品業者登錄字號: A-124967847-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24967847 | 台北市文山區保儀路11號3樓之1

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Curves文山保儀店	場館實際管理人電話: 02-29381515 \| 場館分類: 健身房(含重量訓練室) \| 停車場種類: 一般停車場 \| 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 @ 全國運動場館資訊
Curves文山保儀店	聯絡電話: 02-7753-8628 \| 營業時間: 14:30:00-20:30:00 \| 主要運動類型: 健身房 \| 盛璿顧問有限公司 \| 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 @ 臺北市運動產業業者名單
“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管	英文品名: “EucaTech” SUPPORT Paclitaxel Coated PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035348號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

Curves文山保儀店

場館實際管理人電話: 02-29381515 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: 一般停車場 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

@ 全國運動場館資訊

Curves文山保儀店

聯絡電話: 02-7753-8628 | 營業時間: 14:30:00-20:30:00 | 主要運動類型: 健身房 | 盛璿顧問有限公司 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

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“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
匯悅有限公司臺北市文山區保儀路11號3樓之1	章毓鈞	24967847	核准設立

匯悅有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 24967847 | 核准設立

地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慕義國際股份有限公司臺北市文山區保儀路11號3樓之1	章毓鈞	90255051	核准設立
海達鴻業國際有限公司臺北市文山區保儀路11號5樓之1	吳涪炎	24369997	核准設立
盛璿顧問有限公司臺北市文山區保儀路11號4樓之1	甯淑芬	54365370	解散 (核准解散日期: 2022-01-10)
喜禾有限公司臺北市文山區保儀路11號4樓之1	郭昱昕	91113691	核准設立
北丞興業有限公司臺北市文山區保儀路11號14樓之2	沈璧中	29053315	核准設立
旭群紡織纖維股份有限公司臺北市文山區保儀路11號8樓之1	楊國輝	97431814	核准設立
衣展有限公司臺北市文山區保儀路11號8樓之1	江珮綾	95462754	核准設立

慕義國際股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 90255051 | 核准設立

海達鴻業國際有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號5樓之1 | 負責人: 吳涪炎 | 統編: 24369997 | 核准設立

盛璿顧問有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 | 負責人: 甯淑芬 | 統編: 54365370 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-10)

喜禾有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 | 負責人: 郭昱昕 | 統編: 91113691 | 核准設立

北丞興業有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號14樓之2 | 負責人: 沈璧中 | 統編: 29053315 | 核准設立

旭群紡織纖維股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號8樓之1 | 負責人: 楊國輝 | 統編: 97431814 | 核准設立

衣展有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號8樓之1 | 負責人: 江珮綾 | 統編: 95462754 | 核准設立

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歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司