"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
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中文品名"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是"HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003880號, 有效日期是2011/04/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美得成儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003880號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/14
發證日期	2006/04/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400388002
中文品名	"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	"HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	美得成儀器股份有限公司
申請商地址	台北市南港區重陽路199巷13號5樓
申請商統一編號	16177046
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, D-82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003880號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/14

發證日期

2006/04/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400388002

中文品名

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名

"HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

美得成儀器股份有限公司

申請商地址

台北市南港區重陽路199巷13號5樓

申請商統一編號

16177046

製造商名稱

HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址

KIENTALSTR. 7, D-82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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陳儀蘭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 美得成儀器股份有限公司 \| 統一編號: 16177046

陳儀蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 美得成儀器股份有限公司 | 統一編號: 16177046

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"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004270號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/08/18 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
徠卡手術顯微鏡	英文品名: Leica Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
固德眼科手術器械	英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗，眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"倍力美" 加熱密封器材	英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 \| 有效日期: 2011/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"固德"晶體乳化儀	英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 \| 有效日期: 2011/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
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麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)	英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(Surgical microscope and accessories)【I.4700】」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
徠卡手術顯微鏡	英文品名: Leica Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 \| 有效日期: 20101021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"固德"晶體乳化儀	英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 \| 有效日期: 20111211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
夏瑞爾電動手術台	英文品名: Schaerer Mobile Operating Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 \| 有效日期: 20110102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)	英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
固德眼科手術器械	英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗，眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
"倍力美" 加熱密封器材	英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 \| 有效日期: 20110628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司
“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

夏瑞爾電動手術台

"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

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"固德"晶體乳化儀

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麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

徠卡手術顯微鏡

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

"固德"晶體乳化儀

夏瑞爾電動手術台

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

固德眼科手術器械

"倍力美" 加熱密封器材

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

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美得成儀器股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2653-7583

美得成儀器股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2627-1234

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美得成儀器股份有限公司臺北市南港區重陽路199巷13號5樓	陳越生	16177046	核准設立

美得成儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路199巷13號5樓 | 負責人: 陳越生 | 統編: 16177046 | 核准設立

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與"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司