"亞多蒙" 婦科檢診台
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中文品名"亞多蒙" 婦科檢診台的英文品名是"ATOM" EXAMINING TABLE, 許可證字號是衛署醫器輸字第014357號, 有效日期是2016/04/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單定本, 醫器規格是ET-2000以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是偉信儀器股份有限公司.

#"亞多蒙" 婦科檢診台的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014357號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/04/26
發證日期	2006/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601435701
中文品名	"亞多蒙" 婦科檢診台
英文品名	"ATOM" EXAMINING TABLE
效能	詳如中文仿單定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ET-2000以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	偉信儀器股份有限公司
申請商地址	台北市金山南路二段１４６號６樓
申請商統一編號	97456814
製造商名稱	ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)
製造廠廠址	2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址	3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	QSD0724

許可證字號

衛署醫器輸字第014357號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/04/26

發證日期

2006/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601435701

中文品名

"亞多蒙" 婦科檢診台

英文品名

"ATOM" EXAMINING TABLE

效能

詳如中文仿單定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ET-2000以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

偉信儀器股份有限公司

申請商地址

台北市金山南路二段１４６號６樓

申請商統一編號

97456814

製造商名稱

ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)

製造廠廠址

2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN

製造廠公司地址

3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD0724

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台北市金山南路二段１４６號６樓

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熊彩娥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 偉信儀器股份有限公司 \| 統一編號: 97456814
楊炤昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 264000 \| 所代表法人: \| 偉信儀器股份有限公司 \| 統一編號: 97456814
李榮信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 109000 \| 所代表法人: \| 偉信儀器股份有限公司 \| 統一編號: 97456814
黃金德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 164000 \| 所代表法人: \| 偉信儀器股份有限公司 \| 統一編號: 97456814
鄭信義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 偉信儀器股份有限公司 \| 統一編號: 97456814
胡玫芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 248000 \| 所代表法人: \| 偉信儀器股份有限公司 \| 統一編號: 97456814

熊彩娥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 偉信儀器股份有限公司 | 統一編號: 97456814

楊炤昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 264000 | 所代表法人: | 偉信儀器股份有限公司 | 統一編號: 97456814

李榮信

職稱: 董事 | 持有股份數: 109000 | 所代表法人: | 偉信儀器股份有限公司 | 統一編號: 97456814

黃金德

職稱: 董事 | 持有股份數: 164000 | 所代表法人: | 偉信儀器股份有限公司 | 統一編號: 97456814

鄭信義

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 偉信儀器股份有限公司 | 統一編號: 97456814

胡玫芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 248000 | 所代表法人: | 偉信儀器股份有限公司 | 統一編號: 97456814

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出進口廠商登記資料資料集的 "亞多蒙" 婦科檢診台相關資料

偉信儀器股份有限公司

統一編號: 97456814 | 電話號碼: 02-2393-6406 | 臺北市大安區潮州街75之1號1樓

偉信儀器股份有限公司

統一編號: 97456814 | 電話號碼: 02-2393-6406 | 臺北市大安區潮州街75之1號1樓

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“日立”數位透視攝影X光裝置	英文品名: “Hitachi”Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 \| 有效日期: 2024/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
搬運式保育器	英文品名: "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003912號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格：V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢)，以下空白。增加規格：V-707。註銷規格：V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
搬運式保育器	英文品名: "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003912號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格：V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢)，以下空白。增加規格：V-707。註銷規格：V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“艾克銳”一般攝影X光系統	英文品名: “EcoRay” Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032619號 \| 有效日期: 2024/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF-525Plus以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“艾克銳”一般攝影X光系統	英文品名: “EcoRay” Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032619號 \| 有效日期: 20240531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF-525Plus以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"亞多蒙"分娩台	英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017401號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格：LDR-7000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"亞多蒙"分娩台	英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017401號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格：LDR-7000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“列安”磁振掃描診斷用保育器	英文品名: “LMT” MR Diagnostics Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030876號 \| 有效日期: 2023/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“列安”磁振掃描診斷用保育器	英文品名: “LMT” MR Diagnostics Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030876號 \| 有效日期: 20230212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
全身電腦斷層Ｘ光線裝置	英文品名: "HITACHI" WHOLE-BODY X-RAY CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 \| 有效日期: 2023/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRESTO。ECLOS。以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“艾薇”心臟監視器	英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027018號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“艾薇”心臟監視器	英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027018號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7800以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"日立" X光透視攝影台	英文品名: "HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012527號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TU-6000, TU-130, TU51C以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"日立" X光透視攝影台	英文品名: "HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012527號 \| 有效日期: 20100930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TU-6000, TU-130, TU51C以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“日立”數位影像處理裝置	英文品名: “Hitachi” General X-ray Digital Radiography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022297號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXR-3000F,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“日立”數位影像處理裝置	英文品名: “Hitachi” General X-ray Digital Radiography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022297號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXR-3000F,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021954號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021954號 \| 有效日期: 20250909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"日立"口顎X光系統	英文品名: "HITACHI"DENTAL CONE-BEAM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014412號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CB MERCURAY \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“日立”數位透視攝影X光裝置

搬運式保育器

搬運式保育器

“艾克銳”一般攝影X光系統

“艾克銳”一般攝影X光系統

"亞多蒙"分娩台

"亞多蒙"分娩台

“列安”磁振掃描診斷用保育器

“列安”磁振掃描診斷用保育器

全身電腦斷層Ｘ光線裝置

“艾薇”心臟監視器

“艾薇”心臟監視器

"日立" X光透視攝影台

"日立" X光透視攝影台

“日立”數位影像處理裝置

“日立”數位影像處理裝置

"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

"日立"口顎X光系統

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偉信儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197456814-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97456814 | 台北市大安區潮州街75之1號1樓

偉信儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197456814-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97456814 | 台北市大安區潮州街75之1號1樓

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“日立牌”診斷用 X 光機高壓產生器	英文品名: “HITACHI”Diagnostic X-ray High Voltage Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000851號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來供應電能予診斷用 X 射線管球來產生 X 射線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DHF-153H2/DHF-155H2，DHF-153VC2/DHF-155VC2，DHF-153V2/DHF-155V2/DHF-158V2，DR-155HS2。DHF-122H2，DHF-158H... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉田" 放射攝影台	英文品名: "Yoshida" Radiographic table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003965號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/08/18 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.YBT-1, 2.YBT-2F, 3.YBT-20F, 4.YBT-2FL, 5.YVB-3, 6.YVB-30M, 7.YHF-1, 8.YHF-2, 9.YTB-4S, 10.MY-1, MY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
換血套	英文品名: "ATOM" EXCHANGE TRANFUSION DISPOSABLE SET FOR NEWBORN BABY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002456號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞多蒙”新生兒光照治療裝置	英文品名: “ATOM” Neonatal Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024849號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BILI-THERAPY Pad Type \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞多蒙" 早產兒保育器	英文品名: "ATOM" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000069號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ-８５，Ｖ-２１００Ｇ。註銷規格：Ｖ-８０ＳＣ，Ｖ-８５０，Ｖ-８５０Ｗ，Ｖ-８０ＭＣ。增加規格：V-2200。增加規格：Dual Incu i, Incu i, Neo-Servo i。增加規格：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"文安" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)	英文品名: " VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007172號 \| 有效日期: 2023/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“日立牌”診斷用 X 光機高壓產生器

“日立”光學式血氧測定儀	英文品名: “Hitachi”Optical Topography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020456號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETG-4000，以下空白。增加規格：ETG-4100。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日立”光學式血氧測定儀	英文品名: “Hitachi”Optical Topography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020456號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ETG-4000，以下空白。增加規格：ETG-4100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古野”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “Furuno” Ultrasound Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027748號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM-200, CM-200 light，以下空白。增加規格：CM-300。註銷規格：CM-200。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日立" 超音波掃描儀	英文品名: "HITACHI" ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013817號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUB-500, EUB-405PLUS。EUB-2000,以下空白。註銷規格：EUB-2000(原95.4.17核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古野"超音波骨質密度測定儀	英文品名: "FURUNO" ULTRASOUND BONE DENSITOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014525號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM-100。CM-200。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古野”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “Furuno” Ultrasound Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027748號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM-200, CM-200 light，以下空白。增加規格：CM-300。註銷規格：CM-200。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日立" 超音波掃描儀	英文品名: "HITACHI" ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013817號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUB-500, EUB-405PLUS。EUB-2000,以下空白。註銷規格：EUB-2000(原95.4.17核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"大林" 攝影台	英文品名: "Obayashi" Radiographic table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003000號 \| 有效日期: 2016/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 攝影檯是用在X光攝影過程中，用來支持患者的器材，此器材可固定或傾斜，或為電動式。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SUD-100A2. SUD100 VH-AUTO603. SUD-100A TOURNER4. SUD-100A G-TURN5. SUD-36. SLD-37. C-1R8. VB-579.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大林" 攝影台	英文品名: "Obayashi" Radiographic table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003000號 \| 有效日期: 20160317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SUD-100A2. SUD100 VH-AUTO603. SUD-100A TOURNER4. SUD-100A G-TURN5. SUD-36. SLD-37. C-1R8. VB-579.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞多蒙" 婦科檢診台	英文品名: "ATOM" EXAMINING TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014357號 \| 有效日期: 20160426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ET-2000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日立" 外科用X光機	英文品名: "HITACHI" SURGICAL X-RAY TELEVISION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012800號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DHF-105CX以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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