"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)的英文品名是"Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006824號, 有效日期是2022/07/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是明達醫學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006824號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/07/03
發證日期	2017/07/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)
英文品名	"Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	明達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號
申請商統一編號	25057697
製造商名稱	明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1(第二層)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006824號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/07/03

發證日期

2017/07/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)

英文品名

"Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

明達醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號

申請商統一編號

25057697

製造商名稱

明達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1(第二層)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25057697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25057697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)	英文品名: “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033747號 \| 有效日期: 2025/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)	英文品名: “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033747號 \| 有效日期: 20250723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用胰管引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用胰管引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 \| 有效日期: 20270705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 \| 有效日期: 20251008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”氣管及支氣管支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”氣管及支氣管支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 \| 有效日期: 20260607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036881號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“瑞翁”止血夾裝置	英文品名: “ZEON” ZEOCLIP Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035453號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“尼康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 \| 有效日期: 2029/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RetinaStation以下空白 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“尼康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 \| 有效日期: 20240721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RetinaStation以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 \| 有效日期: 20220703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用取石網	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028385號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用取石網	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028385號 \| 有效日期: 20260425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”巴斯特機械式碎石器	英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”巴斯特機械式碎石器	英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)

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明達醫學科技股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 \| 統一編號: 25057697 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 @ 登記工廠名錄
明達醫學科技股份有限公司	統一編號: 25057697 \| 核准日期: 20100318 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“美迪格”導線	英文品名: “Medi-Globe” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029896號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪格”單次使用胰管引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多美”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TFC-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FundusScope以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028824號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：GSP-12-18-004，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

@ 出進口廠商登記資料

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25057697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

@ 登記工廠名錄

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統一編號: 25057697 | 核准日期: 20100318

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“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-700以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-700以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

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“明達” 咬口器(未滅菌)

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“明達”免散瞳眼底照相機

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“明達”免散瞳自動眼底照相機

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“明達”免散瞳自動眼底照相機

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“明達”免散瞳自動眼底照相機

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“明達”免散瞳眼底照相機

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“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 \| 有效日期: 20251008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 \| 有效日期: 2029/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RetinaStation以下空白 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“明達”非接觸式眼壓計

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“明達”非接觸式眼壓計

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明達醫學科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區興業街7號 | 電話: 03-349-8800

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明達醫學科技股份有限公司桃園市桃園區中信里中山路956巷116號	王威	25057697	核准設立

明達醫學科技股份有限公司

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艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司