"儷安" 植髮針 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"儷安" 植髮針 (未滅菌)的英文品名是"LeadM" Hair Transplant Needle (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016078號, 有效日期是2021/01/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是生髮有限公司.

#"儷安" 植髮針 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016078號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/01/14
發證日期	2016/01/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401607807
中文品名	"儷安" 植髮針 (未滅菌)
英文品名	"LeadM" Hair Transplant Needle (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	生髮有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段69之5號
申請商統一編號	54169378
製造商名稱	LEADM
製造廠廠址	(301, HARDAEWON-DONG)3F, 119, MAJI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-839 KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016078號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/01/14

發證日期

2016/01/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401607807

中文品名

"儷安" 植髮針 (未滅菌)

英文品名

"LeadM" Hair Transplant Needle (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

生髮有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段69之5號

申請商統一編號

54169378

製造商名稱

LEADM

製造廠廠址

(301, HARDAEWON-DONG)3F, 119, MAJI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-839 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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生髮股份有限公司

統一編號: 54169378 | 電話號碼: 02-27736000 | 臺北市大安區忠孝東路4段77巷19號2樓

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"儷安" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Hair Transplant Needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016078號 \| 有效日期: 20210114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司
"三東" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "SHANDONG" Hair Transplant Needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002990號 \| 有效日期: 2022/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 生髮有限公司
"三東" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "SHANDONG" Hair Transplant Needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002990號 \| 有效日期: 20220124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 生髮有限公司
"翰士" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Hair Transplant Needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015743號 \| 有效日期: 2020/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司
"翰士" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Hair Transplant Needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015743號 \| 有效日期: 20201015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司
"儷安" 植髮筆 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Hair Transplanter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016227號 \| 有效日期: 2021/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司
"儷安" 植髮筆 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Hair Transplanter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016227號 \| 有效日期: 20210303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司
"哇" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "WAW" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017931號 \| 有效日期: 2022/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司
"哇" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "WAW" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017931號 \| 有效日期: 20220607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司
"翰仕" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Hair Transplant Needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018938號 \| 有效日期: 2023/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生髮股份有限公司
"翰仕" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Hair Transplant Needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018938號 \| 有效日期: 20230329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生髮股份有限公司
"翰士" 植髮筆 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Hair Transplanter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015708號 \| 有效日期: 2020/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司
"翰士" 植髮筆 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Hair Transplanter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015708號 \| 有效日期: 20201001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司

"儷安" 植髮針 (未滅菌)

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生髮股份有限公司	統一編號: 54169378 \| 電話號碼: 02-27736000 \| 臺北市大安區忠孝東路4段77巷19號2樓 @ 出進口廠商登記資料
"儷安" 植髮筆 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Hair Transplanter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016227號 \| 有效日期: 2021/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哇" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "WAW" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017931號 \| 有效日期: 2022/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰仕" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Hair Transplant Needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018938號 \| 有效日期: 2023/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生髮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三東" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "SHANDONG" Hair Transplant Needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002990號 \| 有效日期: 2022/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 生髮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰士" 植髮筆 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Hair Transplanter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015708號 \| 有效日期: 2020/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰士" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Hair Transplant Needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015743號 \| 有效日期: 2020/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"儷安" 植髮筆 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Hair Transplanter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016227號 \| 有效日期: 20210303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

生髮股份有限公司

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髮細胞生髮液	英文品名: BioHairS Minoxidil 5% Spray For Scal \| 適應症: 雄激素性禿髮。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MINOXIDIL \| 申請商名稱: 集醫股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/05 @ 未註銷藥品許可證資料集
使用養髮液能生髮嗎?	分類: \| 發布日期: 05 30 2023 10:00AM \| 內容: 解答: 使用養髮液能生髮嗎? 針對頭皮與頭髮問題，市面上有許多產品，但是民眾要先釐清需求，如有需求選購「養髮液」，建議看清楚產品標示。以化粧品管理的養髮液並不具有生髮功能，養髮液與頭皮精華液，都是訴... @ 食藥闢謠專區資料集
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髮細胞生髮液	英文品名: BioHairS Minoxidil 5% Spray For Scal \| 許可證字號: 衛部藥製字第058611號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 雄激素性禿髮。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MINOXIDIL \| 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 @ 全部藥品許可證資料集
髮細胞生髮液	英文品名: BioHairS Minoxidil 5% Spray For Scal \| 適應症: 雄激素性禿髮。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MINOXIDIL \| 申請商名稱: 蘭馨健康股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/05 @ 未註銷藥品許可證資料集

洗髮水

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"三東" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "SHANDONG" Hair Transplant Needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002990號 \| 有效日期: 20220124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 生髮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"儷安" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Hair Transplant Needle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016078號 \| 有效日期: 20210114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生髮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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社團法人台北市阿彌陀佛協會

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傑生髮雕工作室 | 地址: 台中市北區進化北路370號 | 電話: 04-2238-5725

鍾愛一生髮藝設計 | 地址: 台中市北區陝西路82號 | 電話: 04-229-9499

聰妹養生髮藝 | 地址: 320 桃園市中壢區元化路89巷2號 | 電話: 03-425-1667, 0978-130-508

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
原生髮藝有限公司臺南市東區龍山里府東街95號1樓	賴文仁	82944800	核准設立
安生髮型彰化縣二林鎮北平里仁愛路376號	黃淑怡	39745844	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090818571)
民生髮容工作室桃園市桃園區武陵里民生路32號1樓	張永隆	49694133	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059010503)
美麗共生髮型設計名店桃園縣龍潭鄉龍潭村龍興路一０二巷九號一樓	李淑美	13245133	核准設立 - 獨資
晴美一生髮藝造型坊新北市鶯歌區光明街１７３號１樓	洪清葉	13365615	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055230297)
威生髮藝店新北市板橋區長安街331巷99號	游佩覲	26508050	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098123970)
里歐先生髮型工作室桃園市桃園區中寧里同德二街126號1樓	李哲男	41443090	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1049008278)
彌生髮型沙龍新北市三重區正義南路55號(1樓)	黃郁嘉	80004030	核准設立 - 獨資

原生髮藝有限公司

登記地址: 臺南市東區龍山里府東街95號1樓 | 負責人: 賴文仁 | 統編: 82944800 | 核准設立

安生髮型

登記地址: 彰化縣二林鎮北平里仁愛路376號 | 負責人: 黃淑怡 | 統編: 39745844 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090818571)

民生髮容工作室

登記地址: 桃園市桃園區武陵里民生路32號1樓 | 負責人: 張永隆 | 統編: 49694133 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059010503)

美麗共生髮型設計名店

登記地址: 桃園縣龍潭鄉龍潭村龍興路一０二巷九號一樓 | 負責人: 李淑美 | 統編: 13245133 | 核准設立 - 獨資

晴美一生髮藝造型坊

登記地址: 新北市鶯歌區光明街１７３號１樓 | 負責人: 洪清葉 | 統編: 13365615 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055230297)

威生髮藝店

登記地址: 新北市板橋區長安街331巷99號 | 負責人: 游佩覲 | 統編: 26508050 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098123970)

里歐先生髮型工作室

登記地址: 桃園市桃園區中寧里同德二街126號1樓 | 負責人: 李哲男 | 統編: 41443090 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1049008278)

彌生髮型沙龍

登記地址: 新北市三重區正義南路55號(1樓) | 負責人: 黃郁嘉 | 統編: 80004030 | 核准設立 - 獨資

與"儷安" 植髮針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司