“ 鎂德可” 一般手術用手動式器械（未滅菌）
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中文品名“ 鎂德可” 一般手術用手動式器械（未滅菌）的英文品名是“Medical” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016082號, 有效日期是2026/01/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘桂企業有限公司.

#“ 鎂德可” 一般手術用手動式器械（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016082號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/18
發證日期	2016/01/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401608201
中文品名	“ 鎂德可” 一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“Medical” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	弘桂企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11
申請商統一編號	13083469
製造商名稱	MEDICAL MEASUREMENTS, INC
製造廠廠址	53 MAIN STREET HACKENSACK, NEW JERSEY 07601, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016082號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/18

發證日期

2016/01/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401608201

中文品名

“ 鎂德可” 一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名

“Medical” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

弘桂企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11

申請商統一編號

13083469

製造商名稱

MEDICAL MEASUREMENTS, INC

製造廠廠址

53 MAIN STREET HACKENSACK, NEW JERSEY 07601, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/19

製造許可登錄編號

(空)

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“ 鎂德可” 一般手術用手動式器械（未滅菌）的地址位於

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何茂楠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 弘桂企業有限公司 \| 統一編號: 13083469

何茂楠

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 弘桂企業有限公司 | 統一編號: 13083469

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弘桂企業有限公司

統一編號: 13083469 | 電話號碼: 02-28413503 | 臺北市中正區中山北路1段2號11樓之11

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“ 鎂德可”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Medical”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008349號 \| 有效日期: 2014/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘桂企業有限公司
"格瑞"傷口引流裝置(未滅菌)	英文品名: "Greer" Wound Drainage Devices (Non-terile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第103604號 \| 有效日期: 2019/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘桂企業有限公司
"邁析恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Mercian" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015216號 \| 有效日期: 2020/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘桂企業有限公司
"格瑞"傷口引流裝置(未滅菌)	英文品名: "Greer" Wound Drainage Devices (Non-terile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第103604號 \| 有效日期: 20190730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘桂企業有限公司
"邁析恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Mercian" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015216號 \| 有效日期: 20200512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘桂企業有限公司
“ 鎂德可” 一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Medical” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016082號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘桂企業有限公司
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“泰利福斯”匹林一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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弘桂企業有限公司	電話: 02-26580666 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市內湖區港墘路75號3樓 @ 醫療器材商資料集
弘桂企業有限公司	電話: 28413448 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11 @ 醫療器材商資料集

弘桂企業有限公司

電話: 02-26580666 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區港墘路75號3樓

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弘桂企業有限公司

電話: 28413448 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11

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臺北市極限運動協會	電話: 22487292 \| 地址: 臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11 \| 成立日期: 1050517 @ 臺北市人民團體名冊
中華民國青年創意發展協會	團體會址: 臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11 \| 成立日期: 1050714 \| 理事長: 錢紀寰 @ 全國性人民團體名冊
台灣瞬康國際有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 停業 \| 臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11(D06) @ 醫療器材商資料集

臺北市極限運動協會

電話: 22487292 | 地址: 臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11 | 成立日期: 1050517

@ 臺北市人民團體名冊

中華民國青年創意發展協會

團體會址: 臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11 | 成立日期: 1050714 | 理事長: 錢紀寰

@ 全國性人民團體名冊

台灣瞬康國際有限公司

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名稱弘桂企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘桂企業有限公司臺北市中正區中山北路1段2號11樓之11	何茂楠	13083469	核准設立

弘桂企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區中山北路1段2號11樓之11 | 負責人: 何茂楠 | 統編: 13083469 | 核准設立

地址臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
不只是設計顧問股份有限公司臺北市中正區中山北路1段2號11樓之11	蔡忠育	52371241	核准設立
昇曌興業股份有限公司臺北市中正區中山北路1段2號11樓之11	李和昇	24948758	核准設立
天賜康生物科技有限公司臺北市中正區中山北路1段2號11樓之11	寧啓東	54079257	核准設立
睿宇生技工作室臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11	蔡旻臻	88374685	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124116997)

不只是設計顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區中山北路1段2號11樓之11 | 負責人: 蔡忠育 | 統編: 52371241 | 核准設立

昇曌興業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區中山北路1段2號11樓之11 | 負責人: 李和昇 | 統編: 24948758 | 核准設立

天賜康生物科技有限公司

登記地址: 臺北市中正區中山北路1段2號11樓之11 | 負責人: 寧啓東 | 統編: 54079257 | 核准設立

睿宇生技工作室

登記地址: 臺北市中正區中山北路一段2號11樓之11 | 負責人: 蔡旻臻 | 統編: 88374685 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124116997)

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“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司