"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016767號, 有效日期是2026/07/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是巴黎三城眼鏡股份有限公司.

#"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/12
發證日期	2016/07/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401676704
中文品名	"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	巴黎三城眼鏡股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區忠誠路2段55號4樓
申請商統一編號	84307763
製造商名稱	MAUI JIM INC.
製造廠廠址	ONE ALOHA LANE, PEORIA, IL 61615, USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/04/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016767號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/12

發證日期

2016/07/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401676704

中文品名

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

巴黎三城眼鏡股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區忠誠路2段55號4樓

申請商統一編號

84307763

製造商名稱

MAUI JIM INC.

製造廠廠址

ONE ALOHA LANE, PEORIA, IL 61615, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/13

製造許可登錄編號

(空)

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益川真實	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2979994 \| 所代表法人: 日商株式會社三城 \| 巴黎三城眼鏡股份有限公司 \| 統一編號: 84307763
多根幹雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2979994 \| 所代表法人: 日商株式會社三城 \| 巴黎三城眼鏡股份有限公司 \| 統一編號: 84307763
澤田將広	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2979994 \| 所代表法人: 日商株式會社三城 \| 巴黎三城眼鏡股份有限公司 \| 統一編號: 84307763
後藤積志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 巴黎三城眼鏡股份有限公司 \| 統一編號: 84307763

益川真實

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2979994 | 所代表法人: 日商株式會社三城 | 巴黎三城眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 84307763

多根幹雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 2979994 | 所代表法人: 日商株式會社三城 | 巴黎三城眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 84307763

澤田將広

職稱: 董事 | 持有股份數: 2979994 | 所代表法人: 日商株式會社三城 | 巴黎三城眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 84307763

後藤積志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巴黎三城眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 84307763

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巴黎三城眼鏡股份有限公司

統一編號: 84307763 | 電話號碼: 02-28329701 | 臺北市士林區忠誠路2段55號4樓

巴黎三城眼鏡股份有限公司

統一編號: 84307763 | 電話號碼: 02-28329701 | 臺北市士林區忠誠路2段55號4樓

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"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016400號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016401號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016402號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016403號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective Spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017557號 \| 有效日期: 2027/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016400號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016401號 \| 有效日期: 20210415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016402號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016403號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016767號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective Spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017557號 \| 有效日期: 20270306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
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"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023479號 \| 有效日期: 2029/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

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巴黎三城眼鏡股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184307763-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84307763 | 台北市士林區忠誠路2段55號4樓

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大葉高島屋百貨股份有限公司	統一編號: 86382689 \| 電話號碼: 02-28312345 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1 @ 出進口廠商登記資料
藏王極上鍋物	報名組別: 饗宴鍋物組(800以上) \| 營業地址: 臺北市士林區忠誠路二段55號3樓 \| 區域: 士林區 @ 112年度美食在台北「鍋際大賞」店家名單
大葉國際美食股份有限公司	統一編號: 54357245 \| 電話號碼: 02-2833-0363 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 @ 出進口廠商登記資料
松月國際股份有限公司	統一編號: 27721776 \| 電話號碼: 02-28330363 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 @ 出進口廠商登記資料
大葉開發股份有限公司	統一編號: 23414404 \| 電話號碼: 02-25678388 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 @ 出進口廠商登記資料
大葉酒造股份有限公司	統一編號: 27984762 \| 電話號碼: 02-28330363#212 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 @ 出進口廠商登記資料

大葉高島屋百貨股份有限公司

糧商電話號碼: (02)28312345 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售)、輸出輸入 | 臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1

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統一編號: 86382689 | 電話號碼: 02-28312345 | 臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1

@ 出進口廠商登記資料

藏王極上鍋物

報名組別: 饗宴鍋物組(800以上) | 營業地址: 臺北市士林區忠誠路二段55號3樓 | 區域: 士林區

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大葉國際美食股份有限公司

統一編號: 54357245 | 電話號碼: 02-2833-0363 | 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓

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松月國際股份有限公司

統一編號: 27721776 | 電話號碼: 02-28330363 | 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓

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統一編號: 23414404 | 電話號碼: 02-25678388 | 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
巴黎三城眼鏡股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號4樓	益川真實	84307763	核准設立
巴黎三城眼鏡股份有限公司台北分公司臺北市士林區三玉里忠誠路２段５５號４樓		90587690

巴黎三城眼鏡股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號4樓 | 負責人: 益川真實 | 統編: 84307763 | 核准設立

巴黎三城眼鏡股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市士林區三玉里忠誠路２段５５號４樓 | 統編: 90587690

地址臺北市士林區忠誠路2段55號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大葉高島屋百貨股份有限公司天母分公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓及12樓之1		84310958	核准設立
大葉開發股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓	葉季展	23414404	核准設立
大葉開發股份有限公司天母分公司臺北市士林區忠誠路2段55號7樓	葉季展	84893980	核准設立
大葉高島屋百貨股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1	葉季展	86382689	核准設立
松月國際股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓	葉季展	27721776	核准設立
永葉股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓	葉季展	53774762	核准設立
任意門國際股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓	葉季展	53551827	核准設立
新葉國際股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓	葉季展	53774778	核准設立

大葉高島屋百貨股份有限公司天母分公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓及12樓之1 | 統編: 84310958 | 核准設立

大葉開發股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 23414404 | 核准設立

大葉開發股份有限公司天母分公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號7樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 84893980 | 核准設立

大葉高島屋百貨股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1 | 負責人: 葉季展 | 統編: 86382689 | 核准設立

松月國際股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 27721776 | 核准設立

永葉股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 53774762 | 核准設立

任意門國際股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 53551827 | 核准設立

新葉國際股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 53774778 | 核准設立

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人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司