"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016376號, 有效日期是2021/04/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泓泰國際股份有限公司.

#"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016376號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/04/11
發證日期	2016/04/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401637602
中文品名	"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	泓泰國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區成功路四段30巷38號7樓
申請商統一編號	24301370
製造商名稱	K2 MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	EUNPEYONG-GU, NOKBEON-DONG, 141-8, DONGHO SKY 301HO, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016376號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/04/11

發證日期

2016/04/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401637602

中文品名

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

泓泰國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路四段30巷38號7樓

申請商統一編號

24301370

製造商名稱

K2 MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址

EUNPEYONG-GU, NOKBEON-DONG, 141-8, DONGHO SKY 301HO, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

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朱芷萱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 泓泰國際股份有限公司 \| 統一編號: 24301370
張玉鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 泓泰國際股份有限公司 \| 統一編號: 24301370
楊閔傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 泓泰國際股份有限公司 \| 統一編號: 24301370
胡圓圓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泓泰國際股份有限公司 \| 統一編號: 24301370

朱芷嫻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 335000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

朱芷萱

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楊閔傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

胡圓圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

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泓泰國際股份有限公司

統一編號: 24301370 | 電話號碼: 02-27960668 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓

泓泰國際股份有限公司

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"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017124號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016376號 \| 有效日期: 20210411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
"康媞" 注射架 (未滅菌)	英文品名: "CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016377號 \| 有效日期: 20210411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180410 \| 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
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"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017124號 \| 有效日期: 20211027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017930號 \| 有效日期: 20220607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司
"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014819號 \| 有效日期: 20200106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

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"康媞" 注射架 (未滅菌)

"諾貝美提" 注射架 (未滅菌)

"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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劉國良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泓泰國際開發股份有限公司 \| 統一編號: 12876049 @ 董監事資料集
泓泰國際開發股份有限公司	統一編號: 12876049 \| 電話號碼: 02-26009288 \| 新北市新莊區思源路490號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
泓泰國際實業有限公司	統一編號: 28389782 \| 電話號碼: 04-23716906 \| 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓 @ 出進口廠商登記資料

劉國良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際開發股份有限公司 | 統一編號: 12876049

@ 董監事資料集

泓泰國際開發股份有限公司

統一編號: 12876049 | 電話號碼: 02-26009288 | 新北市新莊區思源路490號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

泓泰國際實業有限公司

統一編號: 28389782 | 電話號碼: 04-23716906 | 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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泓泰國際開發股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化一路一段125號之1 | 電話: 02-2600-9288

泓泰國際開發股份有限公司 | 地址: 台北市敦化北路116號8樓 | 電話: 0800-441-188

名稱泓泰國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓泰國際開發股份有限公司新北市新莊區思源路490號(1樓)	邱美榕	12876049	核准設立
泓泰國際股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓	朱芷嫻	24301370	核准設立
泓泰國際實業有限公司臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓	王尹斌	28389782	核准設立
泓泰國際興業有限公司臺北市內湖區康樂街85巷2號2樓	林嘉柔	52628236	核准設立
泓泰國際科技有限公司臺中市龍井區新東里新興路40-19號1樓		53974234	解散 (核准解散日期: 2014-05-09)
泓泰國際有限公司新北市板橋區英士路五六號三樓		70626007	解散 (文號: 2001-7-26 經90中字第0903254550號)

泓泰國際開發股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區思源路490號(1樓) | 負責人: 邱美榕 | 統編: 12876049 | 核准設立

泓泰國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 負責人: 朱芷嫻 | 統編: 24301370 | 核准設立

泓泰國際實業有限公司

登記地址: 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓 | 負責人: 王尹斌 | 統編: 28389782 | 核准設立

泓泰國際興業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區康樂街85巷2號2樓 | 負責人: 林嘉柔 | 統編: 52628236 | 核准設立

泓泰國際科技有限公司

登記地址: 臺中市龍井區新東里新興路40-19號1樓 | 統編: 53974234 | 解散 (核准解散日期: 2014-05-09)

泓泰國際有限公司

登記地址: 新北市板橋區英士路五六號三樓 | 統編: 70626007 | 解散 (文號: 2001-7-26 經90中字第0903254550號)

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"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司