伊敏留鹽激素放射免疫分析試劑
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中文品名伊敏留鹽激素放射免疫分析試劑的英文品名是Siemens Coat-A-Count Aldosterone, 許可證字號是衛署醫器輸字第013353號, 有效日期是2015/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是以量化未萃取血清中之睪固酮水平。, 主成分略述是*Aldosterone Ab-Coated Tubes\n*125I Aldosterone (TAL2) Lyophilized iodinated aldosterone.\n*Aldosterone Calibrators (ALC3 9)\nlyophilized processed hu..., 醫器規格是TKAL1: 100testsTKAL2: 200tests, 限制項目是輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入, 申請商名稱是伊敏企業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第013353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601335309
中文品名伊敏留鹽激素放射免疫分析試劑
英文品名Siemens Coat-A-Count Aldosterone
效能以量化未萃取血清中之睪固酮水平。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述*Aldosterone Ab-Coated Tubes\n*125I Aldosterone (TAL2) Lyophilized iodinated aldosterone.\n*Aldosterone Calibrators (ALC3 9)\nlyophilized processed human serum.
醫器規格TKAL1: 100testsTKAL2: 200tests
限制項目輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入
申請商名稱伊敏企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區安興路85-12號1樓
申請商統一編號22865990
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC
製造廠廠址5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號QSD4636

許可證字號

衛署醫器輸字第013353號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/28

發證日期

2005/10/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601335309

中文品名

伊敏留鹽激素放射免疫分析試劑

英文品名

Siemens Coat-A-Count Aldosterone

效能

以量化未萃取血清中之睪固酮水平。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

*Aldosterone Ab-Coated Tubes\n*125I Aldosterone (TAL2) Lyophilized iodinated aldosterone.\n*Aldosterone Calibrators (ALC3 9)\nlyophilized processed human serum.

醫器規格

TKAL1: 100testsTKAL2: 200tests

限制項目

輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入

申請商名稱

伊敏企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安興路85-12號1樓

申請商統一編號

22865990

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC

製造廠廠址

5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

QSD4636

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朱玉芝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

李芮瑄

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

李祖嘉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

李祖東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4400 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

朱玉芝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

李芮瑄

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

李祖嘉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

李祖東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4400 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

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伊敏企業股份有限公司

統一編號: 22865990 | 電話號碼: 02-8666-1818 | 新北市新店區安興路85之12號

伊敏企業股份有限公司

統一編號: 22865990 | 電話號碼: 02-8666-1818 | 新北市新店區安興路85之12號

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伊敏黃體激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count LH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013317號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血清或血漿中黃體激素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.LH Ab-Coated Tubes (ILH1)\n2.125I LH Ab (ILH2)\n3.LH Calibrators (LHI 3-9, X)\n4.Buffered Wash Sol... | 醫器規格: IKLH1:100tests/kit、IKLH2:200tests/kit、IKLH5:500tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏黃體激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count LH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013317號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IKLH1:100tests/kit、IKLH2:200tests/kit、IKLH5:500tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏黃體素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Progesterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013244號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清或血漿中的黃體素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n*Progesterone Ab-Coated Tubes (TPG1) Polypropylene tubes coated with rabbit antibodies to... | 醫器規格: TKPG1: 100tests、TKPG2: 200tests、TKPG5: 500tests、TKPGX: 1000tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏黃體素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Progesterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013244號 | 有效日期: 20151025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKPG1: 100tests、TKPG2: 200tests、TKPG5: 500tests、TKPGX: 1000test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏17α-羥基黃體脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count 17α-OH Progesterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022536號 | 有效日期: 2016/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清及血漿中之17α-羥基黃體脂酮 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKOP1(100tubes)、TKOP2(200tubes)、TKOP5(500tubes)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏17α-羥基黃體脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count 17α-OH Progesterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022536號 | 有效日期: 20160808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKOP1(100tubes)、TKOP2(200tubes)、TKOP5(500tubes)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count T3 Uptake | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015055號 | 有效日期: 2015/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用固態的125I放射免疫分析法,檢測人體血清或血漿中甲狀腺的狀態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: T3 Uptake Ab-Coated Tubes (TTU1): Polypropylene tubes coated with antibodies to T3\n125I T3 Uptake (... | 醫器規格: TKTU1: 100 tests, TKTU5: 500 tests, TKTUX: 1000 tests, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count T3 Uptake | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015055號 | 有效日期: 20151127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKTU1: 100 tests, TKTU5: 500 tests, TKTUX: 1000 tests, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏甲狀腺促進素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count TSH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013291號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人血清甲狀腺促進素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n(1) TSH Ab-Coated Tubes (ITS1):\n Coated with murine monoclonal antibodies to TSH\n(2) 12... | 醫器規格: IKTS1, 2, 5, X: 100, 200, 500, 1000 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏甲狀腺促進素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count TSH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013291號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IKTS1, 2, 5, X: 100, 200, 500, 1000 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Estradiol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013406號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體血清或血漿中的黃體素含量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Estradiol Ab-Coated Tubes (TE21):Polypropylene tubes coated with rebbit antibodies to estradiol.\n12... | 醫器規格: #TKE21: 100 tests, #TKE22: 200 tests, #TKE25 : 500 tests, #TKE2X: 1000 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Estradiol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013406號 | 有效日期: 20151031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #TKE21: 100 tests, #TKE22: 200 tests, #TKE25 : 500 tests, #TKE2X: 1000 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏完整副甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Coat-A-Count Intact PTH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013270號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中完整的副甲狀腺素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PTH Ab-Coated Tubes (IPH1): coated with affinity-purified polyclonal goat antibodies to PTH (44-84)\... | 醫器規格: IKPH1: 100tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏完整副甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Coat-A-Count Intact PTH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013270號 | 有效日期: 20101026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IKPH1: 100test | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏自動尿液分析系統

英文品名: Dirui Automated urinalysis system | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001061號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏自動尿液分析系統

英文品名: Dirui Automated urinalysis system | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001061號 | 有效日期: 20150914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏升糖素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Double Antibody Glucagon | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021923號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血漿(with EDTA)之Glucagon。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucagon Antiserum (GND1): Lyophilized glucagon antiserum, raised in rabbits, with preservative.\n12... | 醫器規格: KGND1 (100 Tubes) | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏升糖素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Double Antibody Glucago | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021923號 | 有效日期: 20151208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KGND1 (100 Tubes) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏鐵蛋白放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Ferritin IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013474號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血清中的血鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ferritin Ab-Coated Tubes (IFE1).\n125I Ferritin Ab (IFE2) 5.5 mL.\nFerritin Calibrators (FE13 9, X) ... | 醫器規格: IKFE1: 100tests,IKFE2: 200tests,IKFE5: 500tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏黃體激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count LH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013317號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血清或血漿中黃體激素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.LH Ab-Coated Tubes (ILH1)\n2.125I LH Ab (ILH2)\n3.LH Calibrators (LHI 3-9, X)\n4.Buffered Wash Sol... | 醫器規格: IKLH1:100tests/kit、IKLH2:200tests/kit、IKLH5:500tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏黃體激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count LH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013317號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IKLH1:100tests/kit、IKLH2:200tests/kit、IKLH5:500tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏黃體素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Progesterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013244號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清或血漿中的黃體素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n*Progesterone Ab-Coated Tubes (TPG1) Polypropylene tubes coated with rabbit antibodies to... | 醫器規格: TKPG1: 100tests、TKPG2: 200tests、TKPG5: 500tests、TKPGX: 1000tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏黃體素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Progesterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013244號 | 有效日期: 20151025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKPG1: 100tests、TKPG2: 200tests、TKPG5: 500tests、TKPGX: 1000test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏17α-羥基黃體脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count 17α-OH Progesterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022536號 | 有效日期: 2016/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清及血漿中之17α-羥基黃體脂酮 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKOP1(100tubes)、TKOP2(200tubes)、TKOP5(500tubes)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏17α-羥基黃體脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count 17α-OH Progesterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022536號 | 有效日期: 20160808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKOP1(100tubes)、TKOP2(200tubes)、TKOP5(500tubes)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count T3 Uptake | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015055號 | 有效日期: 2015/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用固態的125I放射免疫分析法,檢測人體血清或血漿中甲狀腺的狀態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: T3 Uptake Ab-Coated Tubes (TTU1): Polypropylene tubes coated with antibodies to T3\n125I T3 Uptake (... | 醫器規格: TKTU1: 100 tests, TKTU5: 500 tests, TKTUX: 1000 tests, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count T3 Uptake | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015055號 | 有效日期: 20151127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKTU1: 100 tests, TKTU5: 500 tests, TKTUX: 1000 tests, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏甲狀腺促進素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count TSH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013291號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人血清甲狀腺促進素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n(1) TSH Ab-Coated Tubes (ITS1):\n Coated with murine monoclonal antibodies to TSH\n(2) 12... | 醫器規格: IKTS1, 2, 5, X: 100, 200, 500, 1000 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏甲狀腺促進素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count TSH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013291號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IKTS1, 2, 5, X: 100, 200, 500, 1000 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Estradiol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013406號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體血清或血漿中的黃體素含量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Estradiol Ab-Coated Tubes (TE21):Polypropylene tubes coated with rebbit antibodies to estradiol.\n12... | 醫器規格: #TKE21: 100 tests, #TKE22: 200 tests, #TKE25 : 500 tests, #TKE2X: 1000 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Estradiol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013406號 | 有效日期: 20151031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #TKE21: 100 tests, #TKE22: 200 tests, #TKE25 : 500 tests, #TKE2X: 1000 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏完整副甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Coat-A-Count Intact PTH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013270號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中完整的副甲狀腺素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PTH Ab-Coated Tubes (IPH1): coated with affinity-purified polyclonal goat antibodies to PTH (44-84)\... | 醫器規格: IKPH1: 100tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏完整副甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Coat-A-Count Intact PTH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013270號 | 有效日期: 20101026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IKPH1: 100test | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏自動尿液分析系統

英文品名: Dirui Automated urinalysis system | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001061號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏自動尿液分析系統

英文品名: Dirui Automated urinalysis system | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001061號 | 有效日期: 20150914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏升糖素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Double Antibody Glucagon | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021923號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血漿(with EDTA)之Glucagon。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucagon Antiserum (GND1): Lyophilized glucagon antiserum, raised in rabbits, with preservative.\n12... | 醫器規格: KGND1 (100 Tubes) | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏升糖素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Double Antibody Glucago | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021923號 | 有效日期: 20151208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KGND1 (100 Tubes) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏鐵蛋白放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Ferritin IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013474號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血清中的血鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ferritin Ab-Coated Tubes (IFE1).\n125I Ferritin Ab (IFE2) 5.5 mL.\nFerritin Calibrators (FE13 9, X) ... | 醫器規格: IKFE1: 100tests,IKFE2: 200tests,IKFE5: 500tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏游離睪固酮激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Free Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022517號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清中之Free Testosterone。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKTF1(100 tubes), TKTF2(200 tubes)以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏脫氫異雄固酮激素放射免疫分析試劑

英文品名: “Siemens” Coat-A-Count DHEA-SO4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022530號 | 有效日期: 2016/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清及血漿中之DHEA-SO4。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKDS1, TKDS2, TKDS5, TKDSX以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏總免疫球蛋E放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Total IgE IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013297號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以定量檢測血清中IgE的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: *Total IgE Ab-Coated Tubes (IIE1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to IgE\n*... | 醫器規格: IKIE1: 100tests; IKIE2: 200tests; IKIE5: 500tests, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏總睪丸素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Total Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013301號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測量未萃取血清或肝素化血漿中睪固酮的含量。合併酸化分解步驟,它也可以用來分析尿液檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: *Total Testosterone Ab-Coated Tubes (TTT1) Polypropylene tubes coated with antibodies to testosteron... | 醫器規格: TKTT1:100tests、TKTT2:200tests、TKTT5:500tests,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Total T4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013340號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清或血漿中的總四碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n(1) Total T4 Ab-Coated Tubes (TT41) \nCoated with antibodies to T4\n(2) 125I Total T4 (TT... | 醫器規格: TKT41: 100tests, TKT45: 500tests, TKT4X: 1000tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏游離睪固酮激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Free Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022517號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清中之Free Testosterone。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKTF1(100 tubes), TKTF2(200 tubes)以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏脫氫異雄固酮激素放射免疫分析試劑

英文品名: “Siemens” Coat-A-Count DHEA-SO4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022530號 | 有效日期: 2016/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清及血漿中之DHEA-SO4。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKDS1, TKDS2, TKDS5, TKDSX以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏總免疫球蛋E放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Total IgE IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013297號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以定量檢測血清中IgE的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: *Total IgE Ab-Coated Tubes (IIE1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to IgE\n*... | 醫器規格: IKIE1: 100tests; IKIE2: 200tests; IKIE5: 500tests, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏總睪丸素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Total Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013301號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測量未萃取血清或肝素化血漿中睪固酮的含量。合併酸化分解步驟,它也可以用來分析尿液檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: *Total Testosterone Ab-Coated Tubes (TTT1) Polypropylene tubes coated with antibodies to testosteron... | 醫器規格: TKTT1:100tests、TKTT2:200tests、TKTT5:500tests,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Total T4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013340號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清或血漿中的總四碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n(1) Total T4 Ab-Coated Tubes (TT41) \nCoated with antibodies to T4\n(2) 125I Total T4 (TT... | 醫器規格: TKT41: 100tests, TKT45: 500tests, TKT4X: 1000tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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根據名稱 伊敏企業 找到的相關資料

伊敏游離四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Free T4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013377號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清游離T4的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Free T4 Ab-Coated Tubes (TF41): Polypropylene tubes coated with antibodies to thyroxin.\n125I Free T... | 醫器規格: TKF41:100testsTKF45:500testsTKF4X:1000tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏游離四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Free T4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013377號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清游離T4的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Free T4 Ab-Coated Tubes (TF41): Polypropylene tubes coated with antibodies to thyroxin.\n125I Free T... | 醫器規格: TKF41:100testsTKF45:500testsTKF4X:1000tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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根據地址 新北市新店區安興路85-12號1樓 找到的相關資料

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伊敏甲型胎兒蛋白放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Coat-A-Count AFP IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014857號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用免疫放射分析方法以量化血清中之甲型胎兒蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: *AFP Ab-Coated Tubes (IAF1) Polystyrene tubes coated with anti-AFP murine monoclonal antibodies and ... | 醫器規格: IKAF1: 100tests、IKAF5: 500tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏前列腺特異抗原放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count PSA IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013537號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測人體血清中特異姓攝護腺抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: *PSA Ab-Coated Tubes (IPS1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to PSA.\n*125I ... | 醫器規格: #IKPS1:100tests、#IKPS2:200tests、#IKPS5:500tests、#IKPSX:1000tests。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Double Antibody Thyroglobulin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014677號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清或血漿中的甲狀腺球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: *Thyroglobulin Antiserum (TGD1) Lyophilized anti-thyroglobulin antiserum.\n*125I Thyroglobulin (TGD2... | 醫器規格: KTGD1: 100 testsKTGD2: 200 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏微白蛋白放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Double Antibody Albumin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013412號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測及量化微量尿蛋白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Albumin Antiserum(HAD1):22 mL of anti-human albumin antiserum supplied in liquid form.\n(2)125I A... | 醫器規格: KHAD1:100 testsKHAD2:200 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏雌三醇放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Coat - A - Count Free Estriol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015060號 | 有效日期: 2010/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射免疫分析法,用來定量人類血清中游離(未結合型) Estriol 的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: * Free Estriol Ab-Coated Tubes (TEF1) Polypropylene tubes coated with polyclonal (rabbit) antibodies... | 醫器規格: TKEF1 : 100 tests ;TKEF5 : 500 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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康曜實業有限公司

統一編號: 53950535 | 電話號碼: 02-86661818 | 新北市新店區安興路85之12號(1樓)

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伊敏甲型胎兒蛋白放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Coat-A-Count AFP IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014857號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用免疫放射分析方法以量化血清中之甲型胎兒蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: *AFP Ab-Coated Tubes (IAF1) Polystyrene tubes coated with anti-AFP murine monoclonal antibodies and ... | 醫器規格: IKAF1: 100tests、IKAF5: 500tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏前列腺特異抗原放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count PSA IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013537號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測人體血清中特異姓攝護腺抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: *PSA Ab-Coated Tubes (IPS1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to PSA.\n*125I ... | 醫器規格: #IKPS1:100tests、#IKPS2:200tests、#IKPS5:500tests、#IKPSX:1000tests。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊敏甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Double Antibody Thyroglobulin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014677號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清或血漿中的甲狀腺球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: *Thyroglobulin Antiserum (TGD1) Lyophilized anti-thyroglobulin antiserum.\n*125I Thyroglobulin (TGD2... | 醫器規格: KTGD1: 100 testsKTGD2: 200 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊敏微白蛋白放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Double Antibody Albumin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013412號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測及量化微量尿蛋白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Albumin Antiserum(HAD1):22 mL of anti-human albumin antiserum supplied in liquid form.\n(2)125I A... | 醫器規格: KHAD1:100 testsKHAD2:200 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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伊敏雌三醇放射免疫分析試劑

英文品名: DPC Coat - A - Count Free Estriol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015060號 | 有效日期: 2010/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射免疫分析法,用來定量人類血清中游離(未結合型) Estriol 的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: * Free Estriol Ab-Coated Tubes (TEF1) Polypropylene tubes coated with polyclonal (rabbit) antibodies... | 醫器規格: TKEF1 : 100 tests ;TKEF5 : 500 tests | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

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康曜實業有限公司

統一編號: 53950535 | 電話號碼: 02-86661818 | 新北市新店區安興路85之12號(1樓)

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伊敏企業的黃頁資料

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伊敏企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區安興路85之14號1樓 | 電話: 0800-038-380

名稱 伊敏企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安興路85之12號
李祖嘉22865990核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路85之12號 | 負責人: 李祖嘉 | 統編: 22865990 | 核准設立

地址 新北市新店區安興路85-12號1樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市新店區安興路85之12號(1樓)
李祖嘉53950535核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路85之12號(1樓) | 負責人: 李祖嘉 | 統編: 53950535 | 核准設立

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與伊敏留鹽激素放射免疫分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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