"密許"牙科手用器械(未滅菌)
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中文品名"密許"牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"MISCH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012819號, 有效日期是2018/03/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯雄健康事業股份有限公司.

#"密許"牙科手用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012819號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/03/20
發證日期	2013/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401281900
中文品名	"密許"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"MISCH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	MISCH INSTRUMENTS
製造廠廠址	2410 FENTON AVE BRONX, NY 10469, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012819號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/03/20

發證日期

2013/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401281900

中文品名

"密許"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"MISCH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號

12867013

製造商名稱

MISCH INSTRUMENTS

製造廠廠址

2410 FENTON AVE BRONX, NY 10469, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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黃敏雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 455000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013
潘同益	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013
黃建榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 135000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013
林國常	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013

黃敏雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 455000 | 所代表法人: | 聯雄健康事業股份有限公司 | 統一編號: 12867013

潘同益

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林國常

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 聯雄健康事業股份有限公司 | 統一編號: 12867013

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聯雄健康事業股份有限公司

統一編號: 12867013 | 電話號碼: 02-2731-5229 | 臺北市大安區光復南路102號5樓

聯雄健康事業股份有限公司

統一編號: 12867013 | 電話號碼: 02-2731-5229 | 臺北市大安區光復南路102號5樓

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“百好”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: “BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007804號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
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百好人工植牙手術器械	英文品名: BioHorizons Dental Implant Surgical Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004276號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-PRBL SI-PRBOS SI-PRBS 500-500-3 500-500-4 SI-OO2 SI-OO3 SI-OO3.3SI-OO4 SI-OSD2 SI-OSD2.5 SI-OSD3 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百戰" 植牙系統	英文品名: "BioHorizons" Maximus OS Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012755號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百勝" 植牙系統	英文品名: "BioHorizons" Prodigy Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012756號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“美樂”可吸收的膠原再生膜	英文品名: Mem-Lok Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029447號 \| 有效日期: 2027/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“明樂”補骨材料	英文品名: MinerOss XP Bone Graft Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029611號 \| 有效日期: 2027/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“百好”骨內植體用牙橋	英文品名: BioHorizons Dental Prosthetics \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030591號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原107年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-114... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Jeil” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006862號 \| 有效日期: 2018/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百好" 植牙系統	英文品名: "BIOHORIZONS" ENDOSSEOUS IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010185號 \| 有效日期: 2008/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
百好人工牙科植體系統	英文品名: BioHorizons Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019542號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“丹特美國”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Dental USA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006341號 \| 有效日期: 2012/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“百好”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006992號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"德國傑夫"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "HELMUT ZEPF" Dental Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010042號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百好" 植牙系統	英文品名: "BIOHORIZONS" IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010919號 \| 有效日期: 2009/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“傑爾”牙科用矯正釘	英文品名: “Jeil”Dual-Top Anchor System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018501號 \| 有效日期: 2022/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Jeil" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019545號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

"傑爾"下顎復位鉗

“百好”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

“諾亞”牙科手機及其附件(未滅菌)

百好人工植牙手術器械

"百戰" 植牙系統

"百勝" 植牙系統

“美樂”可吸收的膠原再生膜

“明樂”補骨材料

“百好”骨內植體用牙橋

“傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"百好" 植牙系統

百好人工牙科植體系統

“丹特美國”牙科手用器械(未滅菌)

“百好”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"德國傑夫"牙科手用器械(未滅菌)

"百好" 植牙系統

“傑爾”牙科用矯正釘

"傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "密許"牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: A-112867013-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12867013 | 台北市大安區光復南路102號5樓

聯雄健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112867013-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12867013 | 台北市大安區光復南路102號5樓

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聯雄健康事業股份有限公司	電話: 25025815 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區南京東路三段十九號八樓之一 @ 醫療器材商資料集
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臺灣安晟信有限公司	統一編號: 42832809 \| 電話號碼: 02-87582979 \| 臺北市大安區光復南路102號4樓 @ 出進口廠商登記資料
財團法人臺北市創業者共創平台基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100292 \| 電話: 02-87739808 \| 地址: 臺北市大安區光復南路102號9樓 \| DN: o=財團法人臺北市創業者共創平台基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
友睿資訊股份有限公司	機構電話: 02-2556-6562 \| 機構地址: 臺北市大安區光復南路102號7樓 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 113年8月21日 \| 許可證字號: 北市就服字第0281號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
展帆管理顧問有限公司	機構電話: 02-7709-9505 \| 機構地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 114年12月7日 \| 許可證字號: 北市就服字第0409號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
港之光有限公司	統一編號: 83540643 \| 電話號碼: 02-29643918 \| 臺北市大安區光復南路102號6樓 @ 出進口廠商登記資料
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港之光有限公司

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統一編號: 00175166 | 電話號碼: | 臺北市大安區光復南路102號4樓

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聯雄健康事業股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路269號3樓 | 電話: 06-268-3359

名稱聯雄健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯雄健康事業股份有限公司臺北市大安區光復南路102號5樓	黃敏雄	12867013	核准設立

聯雄健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓 | 負責人: 黃敏雄 | 統編: 12867013 | 核准設立

地址臺北市大安區光復南路102號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合作金庫商業銀行股份有限公司光復南路分公司臺北市大安區光復南路102號1樓	李志超	84253289	核准設立
檸檬動能股份有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	莫頊騰	90016138	核准設立
和永顧問有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	翁惠瓊	16155015	核准設立
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真茶自慢有限公司光復南分公司臺北市大安區光復南路102號1樓	趙守翌	43862610	廢止
永豐金證券股份有限公司光復分公司臺北市大安區光復南路102號4樓之1	藍寧	53659263	廢止
大然科技有限公司臺北市大安區光復南路102號8樓	黃譯德	83950646	解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

合作金庫商業銀行股份有限公司光復南路分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 負責人: 李志超 | 統編: 84253289 | 核准設立

檸檬動能股份有限公司

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欣奇廣告股份有限公司

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永豐金證券股份有限公司光復分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓之1 | 負責人: 藍寧 | 統編: 53659263 | 廢止

大然科技有限公司

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與"密許"牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司