"安雷渤" 肺炎披衣菌檢測試劑組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安雷渤" 肺炎披衣菌檢測試劑組 (未滅菌)的英文品名是"Ani Labsystems" Chlamydia pneumonia (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012823號, 有效日期是2018/03/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是岑祥股份有限公司.

#"安雷渤" 肺炎披衣菌檢測試劑組 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012823號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/21
發證日期2013/03/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401282301
中文品名"安雷渤" 肺炎披衣菌檢測試劑組 (未滅菌)
英文品名"Ani Labsystems" Chlamydia pneumonia (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱岑祥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號04277491
製造商名稱ANI LABSYSTEMS LTD. OY
製造廠廠址TIILITIE 3 FIN-01720 VANTAA, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012823號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/03/21

發證日期

2013/03/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401282301

中文品名

"安雷渤" 肺炎披衣菌檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名

"Ani Labsystems" Chlamydia pneumonia (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3120 披衣菌血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

岑祥股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號

04277491

製造商名稱

ANI LABSYSTEMS LTD. OY

製造廠廠址

TIILITIE 3 FIN-01720 VANTAA, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

(空)

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陳永煥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385376 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

戴才詠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

劉維明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

陳振忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3223549 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

陳永煥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385376 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

戴才詠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

劉維明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

陳振忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3223549 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

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出進口廠商登記資料 資料集的 "安雷渤" 肺炎披衣菌檢測試劑組 (未滅菌) 相關資料

岑祥股份有限公司

統一編號: 04277491 | 電話號碼: 02-27851156 | 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

岑祥股份有限公司

統一編號: 04277491 | 電話號碼: 02-27851156 | 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

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岑祥股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04277491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓

岑祥股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04277491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓

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“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)

英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號 | 有效日期: 2013/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羊水取樣器(L.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)

英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號 | 有效日期: 20130623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福輔助生育雷射系統

英文品名: Vitrolife Octax Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福輔助生育雷射系統

英文品名: Vitrolife Octax Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

梅薩環氧乙烷與乾熱滅菌孢子條生物指示劑

英文品名: Mesa Labs EO and Dry Heat Spore Strip Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035834號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1-6100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號 | 有效日期: 2019/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號 | 有效日期: 20191218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)

英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)

英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號 | 有效日期: 20170523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipettes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 1432... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 | 有效日期: 20250526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福胚胎冷凍系統

英文品名: Vitrolife Cryopreservation system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福胚胎冷凍系統

英文品名: Vitrolife Cryopreservation system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

梅薩波適波安瓶生物指示劑

英文品名: Mesa Labs ProSpore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035300號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS-6-50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipettes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:REF15318、REF15141及REF15605。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 | 有效日期: 20250226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:REF15318、REF15141及REF15605。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014709號 | 有效日期: 2019/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)

英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號 | 有效日期: 2013/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羊水取樣器(L.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)

英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號 | 有效日期: 20130623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福輔助生育雷射系統

英文品名: Vitrolife Octax Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福輔助生育雷射系統

英文品名: Vitrolife Octax Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

梅薩環氧乙烷與乾熱滅菌孢子條生物指示劑

英文品名: Mesa Labs EO and Dry Heat Spore Strip Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035834號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1-6100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號 | 有效日期: 2019/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號 | 有效日期: 20191218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)

英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)

英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號 | 有效日期: 20170523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipettes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 1432... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 | 有效日期: 20250526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福胚胎冷凍系統

英文品名: Vitrolife Cryopreservation system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福胚胎冷凍系統

英文品名: Vitrolife Cryopreservation system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

梅薩波適波安瓶生物指示劑

英文品名: Mesa Labs ProSpore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035300號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS-6-50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipettes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:REF15318、REF15141及REF15605。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 | 有效日期: 20250226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:REF15318、REF15141及REF15605。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014709號 | 有效日期: 2019/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "安雷渤" 肺炎披衣菌檢測試劑組 (未滅菌) 相關資料

岑祥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04277491 | 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

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拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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“密陀來福”時差培養液

英文品名: “Vitrolife” Time Lapse Medium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028797號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-TL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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“密陀來福”時差培養液

英文品名: “Vitrolife” Time Lapse Medium | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028797號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-TL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 | 有效日期: 2020/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 | 有效日期: 20201029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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岑祥股份有限公司

負責人: 陳振忠 | 地址: 臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓

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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 | 有效日期: 2020/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 | 有效日期: 20201029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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岑祥股份有限公司

負責人: 陳振忠 | 地址: 臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓

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“密陀來福”時差培養箱

英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 | 有效日期: 20260706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator,以下空白。新增規格:EmbryoScope+(原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: EmbryoScope Fle... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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梅薩快速判讀生物指示劑

英文品名: Mesa Labs Smart-Read EZTest Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027499號 | 有效日期: 2020/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEZS/5、SEZS/6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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密陀來福取卵針

英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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“密陀來福”生殖細胞培養系統

英文品名: “Vitrolife” culture system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028132號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號:10086。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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拜爾貼克微量盤清洗機

英文品名: Bio-Tek Microplate Washers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003183號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供使用酵免疫分析之實驗過程,欲清洗去除不必要干擾之用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?Elx50/8, ELx50/12, Elx50/8V, Elx50/12V, Elx50/16, Elx50/16V?Elx405HT, Elx405HTS, Elx105HTV, Elx405T... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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“密陀來福”時差培養箱

英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 | 有效日期: 20260706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator,以下空白。新增規格:EmbryoScope+(原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: EmbryoScope Fle... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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梅薩快速判讀生物指示劑

英文品名: Mesa Labs Smart-Read EZTest Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027499號 | 有效日期: 2020/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEZS/5、SEZS/6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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密陀來福取卵針

英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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“密陀來福”生殖細胞培養系統

英文品名: “Vitrolife” culture system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028132號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號:10086。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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拜爾貼克微量盤清洗機

英文品名: Bio-Tek Microplate Washers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003183號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供使用酵免疫分析之實驗過程,欲清洗去除不必要干擾之用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?Elx50/8, ELx50/12, Elx50/8V, Elx50/12V, Elx50/16, Elx50/16V?Elx405HT, Elx405HTS, Elx105HTV, Elx405T... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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岑祥的黃頁資料

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岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-1738

岑祥股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之15、1樓 | 電話: 02-2785-1360

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-2056

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市民族一路901巷26弄18號 | 電話: 0800-437-038

岑祥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩六街46號 | 電話: 04-2471-5992

名稱 岑祥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
陳振忠04277491核准設立

基隆市七堵區崇義街一六號一樓
朱國定00931378歇業/撤銷 - 獨資

高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓
12621308解散 (094年07月13日 經授中字 第0943244981號)

登記地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 04277491 | 核准設立

登記地址: 基隆市七堵區崇義街一六號一樓 | 負責人: 朱國定 | 統編: 00931378 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓 | 統編: 12621308 | 解散 (094年07月13日 經授中字 第0943244981號)

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與"安雷渤" 肺炎披衣菌檢測試劑組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

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