@ "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/05 |
發證日期: 2020/10/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603396906 |
中文品名: 密陀來福輔助生育雷射系統 |
英文品名: Vitrolife Octax Laser system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 岑祥股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號 |
申請商統一編號: 04277491 |
製造商名稱: VITROLIFE GMBH |
製造廠廠址: DR.-PAULING-STR.9, 84079 BRUCKBERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/03 |
製造許可登錄編號: QSD12125 |
@ "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251005 |
發證日期: 20201005 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603396906 |
中文品名: 密陀來福輔助生育雷射系統 |
英文品名: Vitrolife Octax Laser system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 岑祥股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號 |
申請商統一編號: 04277491 |
製造商名稱: VITROLIFE GMBH |
製造廠廠址: DR.-PAULING-STR.9, 84079 BRUCKBERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20201203 |
製造許可登錄編號: QSD12125 |
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許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20191218 |
發證日期: 20141218 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401476503 |
中文品名: "耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌) |
英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 岑祥股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號 |
申請商統一編號: 04277491 |
製造商名稱: NITRITEX LTD, |
製造廠廠址: 2 JALAN JURUNILAI U1/20, SEKSYEN U1, HICOM GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAN ALAM, SELANGOR MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 20141222 |
製造許可登錄編號: (空) |
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@ "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/26 |
發證日期: 2015/05/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602730407 |
中文品名: 密陀來福體外受精顯微操作管 |
英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 14328。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 岑祥股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號 |
申請商統一編號: 04277491 |
製造商名稱: Vitrolife Sweden AB |
製造廠廠址: Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vastra Frolunda, Swede |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/17 |
製造許可登錄編號: QSD11569 |
@ "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/01 |
發證日期: 2016/06/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602854903 |
中文品名: 密陀來福胚胎冷凍系統 |
英文品名: Vitrolife Cryopreservation system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 岑祥股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號 |
申請商統一編號: 04277491 |
製造商名稱: Vitrolife Sweden AB |
製造廠廠址: Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/12 |
製造許可登錄編號: QSD11569 |
@ "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260601 |
發證日期: 20160601 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602854903 |
中文品名: 密陀來福胚胎冷凍系統 |
英文品名: Vitrolife Cryopreservation system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 岑祥股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號 |
申請商統一編號: 04277491 |
製造商名稱: Vitrolife Sweden AB |
製造廠廠址: Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Göteborg, Swede |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20210512 |
製造許可登錄編號: QSD11569 |
@ "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
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