密陀來福體外受精顯微操作管
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中文品名密陀來福體外受精顯微操作管的英文品名是Vitrolife Micromanipulation Pipette, 許可證字號是衛部醫器輸字第027304號, 有效日期是20250526, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是岑祥股份有限公司.

#密陀來福體外受精顯微操作管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027304號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250526
發證日期	20150526
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602730407
中文品名	密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名	Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址	Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20200511
製造許可登錄編號	QSD11569

許可證字號

衛部醫器輸字第027304號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250526

發證日期

20150526

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602730407

中文品名

密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名

Vitrolife Micromanipulation Pipette

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

岑祥股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號

04277491

製造商名稱

Vitrolife Sweden AB

製造廠廠址

Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Swede

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200511

製造許可登錄編號

QSD11569

密陀來福體外受精顯微操作管地圖 [ 導航 ]

密陀來福體外受精顯微操作管的地址位於

臺北市南港區南港路二段99之15號

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出進口廠商登記資料資料集的密陀來福體外受精顯微操作管相關資料

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於出進口廠商登記資料

統一編號	04277491
原始登記日期	19890913
核發日期	20230108
廠商中文名稱	岑祥股份有限公司
廠商英文名稱	TSENG HSIANG LIFE SCIENCE LTD.
中文營業地址	臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
英文營業地址	2 F., No. 99-15, Sec. 2, Nangang Rd., Nangang Dist., Taipei City 115028, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O忠
電話號碼	02-27851156
傳真號碼	02-27885896
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 04277491

原始登記日期: 19890913

核發日期: 20230108

廠商中文名稱: 岑祥股份有限公司

廠商英文名稱: TSENG HSIANG LIFE SCIENCE LTD.

中文營業地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

英文營業地址: 2 F., No. 99-15, Sec. 2, Nangang Rd., Nangang Dist., Taipei City 115028, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O忠

電話號碼: 02-27851156

傳真號碼: 02-27885896

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的密陀來福體外受精顯微操作管相關資料

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於登記工廠名錄

工廠名稱	岑祥股份有限公司
工廠登記編號	63021441
工廠設立許可案號	08063000018948
工廠地址	臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市南港區東明里
工廠負責人姓名	陳振忠
統一編號	04277491
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0800410
工廠登記核准日期	0800611
工廠登記狀態	生產中
產業類別	29機械設備製造業
主要產品	292其他專用機械設備

工廠名稱: 岑祥股份有限公司

工廠登記編號: 63021441

工廠設立許可案號: 08063000018948

工廠地址: 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東明里

工廠負責人姓名: 陳振忠

統一編號: 04277491

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0800410

工廠登記核准日期: 0800611

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 29機械設備製造業

主要產品: 292其他專用機械設備

醫療器材許可證資料集資料集的密陀來福體外受精顯微操作管相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006824號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/06/23
發證日期	2008/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400682404
中文品名	“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)
英文品名	“Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1550 羊水取樣器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	VITROLIFE SWEDEN AB
製造廠廠址	FAKTORVAGEN 13 SE-434 37 KUNGSBACKA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/06/23

發證日期: 2008/06/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400682404

中文品名: “密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)

英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1550 羊水取樣器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: VITROLIFE SWEDEN AB

製造廠廠址: FAKTORVAGEN 13 SE-434 37 KUNGSBACKA, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2017/10/18

製造許可登錄編號: (空)

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006824號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130623
發證日期	20080623
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400682404
中文品名	“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)
英文品名	“Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1550 羊水取樣器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	VITROLIFE SWEDEN AB
製造廠廠址	FAKTORVAGEN 13 SE-434 37 KUNGSBACKA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20171018
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170109

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130623

發證日期: 20080623

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400682404

中文品名: “密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)

英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1550 羊水取樣器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: VITROLIFE SWEDEN AB

製造廠廠址: FAKTORVAGEN 13 SE-434 37 KUNGSBACKA, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20171018

製造許可登錄編號: (空)

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第033969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/05
發證日期	2020/10/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603396906
中文品名	密陀來福輔助生育雷射系統
英文品名	Vitrolife Octax Laser system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	VITROLIFE GMBH
製造廠廠址	DR.-PAULING-STR.9, 84079 BRUCKBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/03
製造許可登錄編號	QSD12125

許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/05

發證日期: 2020/10/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603396906

中文品名: 密陀來福輔助生育雷射系統

英文品名: Vitrolife Octax Laser system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: VITROLIFE GMBH

製造廠廠址: DR.-PAULING-STR.9, 84079 BRUCKBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/12/03

製造許可登錄編號: QSD12125

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第033969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251005
發證日期	20201005
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603396906
中文品名	密陀來福輔助生育雷射系統
英文品名	Vitrolife Octax Laser system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	VITROLIFE GMBH
製造廠廠址	DR.-PAULING-STR.9, 84079 BRUCKBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20201203
製造許可登錄編號	QSD12125

許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251005

發證日期: 20201005

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603396906

中文品名: 密陀來福輔助生育雷射系統

英文品名: Vitrolife Octax Laser system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: VITROLIFE GMBH

製造廠廠址: DR.-PAULING-STR.9, 84079 BRUCKBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20201203

製造許可登錄編號: QSD12125

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第035834號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/02
發證日期	2022/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603583406
中文品名	梅薩環氧乙烷與乾熱滅菌孢子條生物指示劑
英文品名	Mesa Labs EO and Dry Heat Spore Strip Biological Indicator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1-6100
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Mesa Laboratories Bozeman Manufacturing Facility (Zoot)
製造廠廠址	625 Zoot Way Bozeman, MT 59718 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/03
製造許可登錄編號	QSD12094

許可證字號: 衛部醫器輸字第035834號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/02

發證日期: 2022/09/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603583406

中文品名: 梅薩環氧乙烷與乾熱滅菌孢子條生物指示劑

英文品名: Mesa Labs EO and Dry Heat Spore Strip Biological Indicator

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1-6100

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Mesa Laboratories Bozeman Manufacturing Facility (Zoot)

製造廠廠址: 625 Zoot Way Bozeman, MT 59718 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/03

製造許可登錄編號: QSD12094

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014765號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/12/18
發證日期	2014/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401476503
中文品名	"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	"Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	NITRITEX LTD,
製造廠廠址	2 JALAN JURUNILAI U1/20, SEKSYEN U1, HICOM GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAN ALAM, SELANGOR MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/12/18

發證日期: 2014/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401476503

中文品名: "耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: NITRITEX LTD,

製造廠廠址: 2 JALAN JURUNILAI U1/20, SEKSYEN U1, HICOM GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAN ALAM, SELANGOR MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014765號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191218
發證日期	20141218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401476503
中文品名	"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	"Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	NITRITEX LTD,
製造廠廠址	2 JALAN JURUNILAI U1/20, SEKSYEN U1, HICOM GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAN ALAM, SELANGOR MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20141222
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191218

發證日期: 20141218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401476503

中文品名: "耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: NITRITEX LTD,

製造廠廠址: 2 JALAN JURUNILAI U1/20, SEKSYEN U1, HICOM GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAN ALAM, SELANGOR MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 20141222

製造許可登錄編號: (空)

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005897號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/05/23
發證日期	2007/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400589700
中文品名	核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)
英文品名	Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址	ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/05/23

發證日期: 2007/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400589700

中文品名: 核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)

英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH

製造廠廠址: ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005897號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170523
發證日期	20070523
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400589700
中文品名	核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)
英文品名	Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址	ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170523

發證日期: 20070523

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400589700

中文品名: 核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)

英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH

製造廠廠址: ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: (空)

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021117號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/19
發證日期	2019/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402111701
中文品名	密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife A/S
製造廠廠址	Jens Juuls Vej 20, DK-8260 Viby J, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2019/12/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/19

發證日期: 2019/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402111701

中文品名: 密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife A/S

製造廠廠址: Jens Juuls Vej 20, DK-8260 Viby J, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2019/12/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021117號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241219
發證日期	20191219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402111701
中文品名	密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife A/S
製造廠廠址	Jens Juuls Vej 20, DK-8260 Viby J, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20191220
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241219

發證日期: 20191219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402111701

中文品名: 密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife A/S

製造廠廠址: Jens Juuls Vej 20, DK-8260 Viby J, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20191220

製造許可登錄編號: (空)

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第027304號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/26
發證日期	2015/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602730407
中文品名	密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名	Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 14328。
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址	Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vastra Frolunda, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2023/04/17
製造許可登錄編號	QSD11569

許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/26

發證日期: 2015/05/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602730407

中文品名: 密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 14328。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife Sweden AB

製造廠廠址: Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vastra Frolunda, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2023/04/17

製造許可登錄編號: QSD11569

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第028549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/01
發證日期	2016/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602854903
中文品名	密陀來福胚胎冷凍系統
英文品名	Vitrolife Cryopreservation system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址	Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2021/05/12
製造許可登錄編號	QSD11569

許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/01

發證日期: 2016/06/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602854903

中文品名: 密陀來福胚胎冷凍系統

英文品名: Vitrolife Cryopreservation system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife Sweden AB

製造廠廠址: Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2021/05/12

製造許可登錄編號: QSD11569

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第028549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260601
發證日期	20160601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602854903
中文品名	密陀來福胚胎冷凍系統
英文品名	Vitrolife Cryopreservation system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址	Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Göteborg, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20210512
製造許可登錄編號	QSD11569

許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260601

發證日期: 20160601

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602854903

中文品名: 密陀來福胚胎冷凍系統

英文品名: Vitrolife Cryopreservation system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife Sweden AB

製造廠廠址: Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Göteborg, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20210512

製造許可登錄編號: QSD11569

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第035300號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/18
發證日期	2022/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603530008
中文品名	梅薩波適波安瓶生物指示劑
英文品名	Mesa Labs ProSpore Ampoule Biological Indicator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PS-6-50
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Mesa Laboratories Bozeman Manufacturing Facility (Zoot)
製造廠廠址	625 Zoot Way Bozeman, MT 59718 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/06
製造許可登錄編號	QSD12094

許可證字號: 衛部醫器輸字第035300號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/18

發證日期: 2022/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603530008

中文品名: 梅薩波適波安瓶生物指示劑

英文品名: Mesa Labs ProSpore Ampoule Biological Indicator

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PS-6-50

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Mesa Laboratories Bozeman Manufacturing Facility (Zoot)

製造廠廠址: 625 Zoot Way Bozeman, MT 59718 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/05/06

製造許可登錄編號: QSD12094

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第027027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/26
發證日期	2015/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602702707
中文品名	密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名	Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife Inc.
製造廠廠址	6835 Flanders Drive, Suite 500 San Diego, CA 92121 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/02/13
製造許可登錄編號	QSD11069

許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/26

發證日期: 2015/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602702707

中文品名: 密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife Inc.

製造廠廠址: 6835 Flanders Drive, Suite 500 San Diego, CA 92121 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/02/13

製造許可登錄編號: QSD11069

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第027027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250226
發證日期	20150226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602702707
中文品名	密陀來福體外受精顯微操作管
英文品名	Vitrolife Micromanipulation Pipette
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife Inc.
製造廠廠址	6835 Flanders Drive, Suite 500 San Diego, CA 92121 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200213
製造許可登錄編號	QSD11069

許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250226

發證日期: 20150226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602702707

中文品名: 密陀來福體外受精顯微操作管

英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife Inc.

製造廠廠址: 6835 Flanders Drive, Suite 500 San Diego, CA 92121 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200213

製造許可登錄編號: QSD11069

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/11/27
發證日期	2014/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401470906
中文品名	"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife Kft.
製造廠廠址	Budafoki ut 187-189. 1117 Budapest, Hungary
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014709號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/11/27

發證日期: 2014/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401470906

中文品名: "密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife Kft.

製造廠廠址: Budafoki ut 187-189. 1117 Budapest, Hungary

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HU

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014709號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191127
發證日期	20141127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401470906
中文品名	"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife Kft.
製造廠廠址	Budafoki ut 187-189. 1117 Budapest, Hungary
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	20141203
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014709號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191127

發證日期: 20141127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401470906

中文品名: "密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife Kft.

製造廠廠址: Budafoki ut 187-189. 1117 Budapest, Hungary

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HU

製程: (空)

異動日期: 20141203

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的密陀來福體外受精顯微操作管相關資料

@ 密陀來福體外受精顯微操作管於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	岑祥股份有限公司
公司統一編號	04277491
業者地址	台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
食品業者登錄字號	A-104277491-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 岑祥股份有限公司

公司統一編號: 04277491

業者地址: 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 04277491 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 04277491 ...)

# 04277491 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	04277491
原始登記日期	19890913
核發日期	20230108
廠商中文名稱	岑祥股份有限公司
廠商英文名稱	TSENG HSIANG LIFE SCIENCE LTD.
中文營業地址	臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
英文營業地址	2 F., No. 99-15, Sec. 2, Nangang Rd., Nangang Dist., Taipei City 115028, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O忠
電話號碼	02-27851156
傳真號碼	02-27885896
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 04277491

原始登記日期: 19890913

核發日期: 20230108

廠商中文名稱: 岑祥股份有限公司

廠商英文名稱: TSENG HSIANG LIFE SCIENCE LTD.

中文營業地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

英文營業地址: 2 F., No. 99-15, Sec. 2, Nangang Rd., Nangang Dist., Taipei City 115028, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O忠

電話號碼: 02-27851156

傳真號碼: 02-27885896

進口資格: 有

出口資格: 有

# 04277491 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	岑祥股份有限公司
公司統一編號	04277491
業者地址	台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓
食品業者登錄字號	A-104277491-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 岑祥股份有限公司

公司統一編號: 04277491

業者地址: 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

# 04277491 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	岑祥股份有限公司
工廠登記編號	63021441
工廠設立許可案號	08063000018948
工廠地址	臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市南港區東明里
工廠負責人姓名	陳振忠
統一編號	04277491
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0800410
工廠登記核准日期	0800611
工廠登記狀態	生產中
產業類別	29機械設備製造業
主要產品	292其他專用機械設備

工廠名稱: 岑祥股份有限公司

工廠登記編號: 63021441

工廠設立許可案號: 08063000018948

工廠地址: 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東明里

工廠負責人姓名: 陳振忠

統一編號: 04277491

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0800410

工廠登記核准日期: 0800611

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 29機械設備製造業

主要產品: 292其他專用機械設備

# 04277491 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004699號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/12
發證日期	2006/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400469904
中文品名	拜爾貼克多功能螢冷光分析儀
英文品名	Bio-Tek Multi-Detection Microplate Reader
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx800TBI, FLx800TBID
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/12

發證日期: 2006/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400469904

中文品名: 拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Reader

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx800TBI, FLx800TBID

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址: HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 04277491 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004700號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/12
發證日期	2006/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400470002
中文品名	拜爾貼克光譜分析儀
英文品名	Bio-Tek Microplate Spectrophotometer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/12

發證日期: 2006/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400470002

中文品名: 拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址: HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 04277491 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005897號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/05/23
發證日期	2007/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400589700
中文品名	核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)
英文品名	Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址	ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/05/23

發證日期: 2007/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400589700

中文品名: 核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)

英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH

製造廠廠址: ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: (空)

# 04277491 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第028549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/01
發證日期	2016/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602854903
中文品名	密陀來福胚胎冷凍系統
英文品名	Vitrolife Cryopreservation system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址	Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2021/05/12
製造許可登錄編號	QSD11569

許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/01

發證日期: 2016/06/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602854903

中文品名: 密陀來福胚胎冷凍系統

英文品名: Vitrolife Cryopreservation system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife Sweden AB

製造廠廠址: Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2021/05/12

製造許可登錄編號: QSD11569

# 04277491 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第028797號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/04
發證日期	2016/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602879709
中文品名	“密陀來福”時差培養液
英文品名	“Vitrolife” Time Lapse Medium
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	G-TL以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Vitrolife Sweden AB
製造廠廠址	Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	QSD11569

許可證字號: 衛部醫器輸字第028797號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/04

發證日期: 2016/10/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602879709

中文品名: “密陀來福”時差培養液

英文品名: “Vitrolife” Time Lapse Medium

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: G-TL以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: Vitrolife Sweden AB

製造廠廠址: Gustaf Werners Gata 2, SE-400 92, Goteborg, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2021/08/30

製造許可登錄編號: QSD11569

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根據名稱岑祥找到的相關資料

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# 岑祥於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015795號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/10/29
發證日期	2015/10/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401579504
中文品名	"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)
英文品名	"TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	WALLAC OY
製造廠廠址	MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	QSD8820

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/10/29

發證日期: 2015/10/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401579504

中文品名: "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: WALLAC OY

製造廠廠址: MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2022/11/30

製造許可登錄編號: QSD8820

# 岑祥於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015795號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201029
發證日期	20151029
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401579504
中文品名	"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)
英文品名	"TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile)
效能	純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	WALLAC OY
製造廠廠址	MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20151111
製造許可登錄編號	QSD8820

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201029

發證日期: 20151029

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401579504

中文品名: "岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile)

效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 岑祥股份有限公司

申請商地址: 臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號: 04277491

製造商名稱: WALLAC OY

製造廠廠址: MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20151111

製造許可登錄編號: QSD8820

# 岑祥於臺北市登記工廠分布圖及基本資料 - 3

工廠編號	63021441
工廠名稱	岑祥股份有限公司
地址	臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓
負責人	陳振忠
經度座標(TWD97)	310222
緯度座標(TWD97)	2771820

工廠編號: 63021441

工廠名稱: 岑祥股份有限公司

地址: 臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓

負責人: 陳振忠

經度座標(TWD97): 310222

緯度座標(TWD97): 2771820

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根據地址臺北市南港區南港路二段99之15號找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市南港區南港路二段99之15號 ...)

密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 1432... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“密陀來福”時差培養箱	英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“密陀來福”時差培養箱	英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 \| 有效日期: 20260706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福取卵針	英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:17187(原109年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅薩快速判讀生物指示劑	英文品名: Mesa Labs Smart-Read EZTest Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027499號 \| 有效日期: 2020/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEZS/5、SEZS/6 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅薩簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑	英文品名: MesaLabs EZTest EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034552號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福取卵針	英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“密陀來福”生殖細胞培養系統	英文品名: “Vitrolife” culture system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028132號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：10086。增加規格:詳如核定之中文說明書。增加規格：10174、10172、10173、10171、10145、10168。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

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岑祥的黃頁資料

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岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-1738

岑祥股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之15、1樓 | 電話: 02-2785-1360

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-2056

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市民族一路901巷26弄18號 | 電話: 0800-437-038

岑祥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩六街46號 | 電話: 04-2471-5992

名稱岑祥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
岑祥股份有限公司臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓	陳振忠	04277491	核准設立
岑祥工業社基隆市七堵區崇義街一六號一樓	朱國定	00931378	歇業/撤銷 - 獨資
岑祥企業有限公司高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓		12621308	解散 (094年07月13日經授中字第0943244981號)

岑祥股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 04277491 | 核准設立

岑祥工業社

登記地址: 基隆市七堵區崇義街一六號一樓 | 負責人: 朱國定 | 統編: 00931378 | 歇業/撤銷 - 獨資

岑祥企業有限公司

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓 | 統編: 12621308 | 解散 (094年07月13日經授中字第0943244981號)

與密陀來福體外受精顯微操作管同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司