“邁可艾爾”手動式外科鑽手握器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁可艾爾”手動式外科鑽手握器 (未滅菌)的英文品名是“MicroAire” Manual Surgical Drill (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012974號, 有效日期是2018/05/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/19, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「頭顱鑽手機(K4325)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是杏美有限公司.

#“邁可艾爾”手動式外科鑽手握器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012974號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/19
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/05/06
發證日期	2013/05/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401297409
中文品名	“邁可艾爾”手動式外科鑽手握器 (未滅菌)
英文品名	“MicroAire” Manual Surgical Drill (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「頭顱鑽手機(K4325)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4325 頭顱鑽手機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	杏美有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	53909403
製造商名稱	MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址	3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/10/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012974號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/19

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/05/06

發證日期

2013/05/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401297409

中文品名

“邁可艾爾”手動式外科鑽手握器 (未滅菌)

英文品名

“MicroAire” Manual Surgical Drill (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「頭顱鑽手機(K4325)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4325 頭顱鑽手機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

杏美有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號

53909403

製造商名稱

MicroAire Surgical Instruments, LLC

製造廠廠址

3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/10/21

製造許可登錄編號

(空)

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"達客金" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kim" Operating headlamp (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014779號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
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"克里斯多" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "Crystal" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017317號 \| 有效日期: 2021/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶	英文品名: “Polyganics” NEUROLAC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030975號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於患者周邊神經受損而分裂，受損長度小於20mm的重建使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
"克里斯多"手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: "Crystal" Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018700號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
"克里斯多" 坎多拉外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Crystal" CAMDORA Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018707號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“耐有美”塞那靈洗鼻器	英文品名: “NeilMed” Sinus Rinse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031353號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“波儷凱尼”那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: “Polyganics” Nasopore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013619號 \| 有效日期: 2018/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“邁可艾爾”恩多泰迷你前額拉皮用固定系統	英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Mini \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025500號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-010-0167 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
"白靈敦" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Burlington" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016891號 \| 有效日期: 2021/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“耐有美”賽那靈洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED” Sinus Rinse Regular Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013823號 \| 有效日期: 2019/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“邁可艾爾”恩多泰穿眉式前額拉皮用固定系統	英文品名: “MicroAire” Endotine Transbleph 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025121號 \| 有效日期: 2028/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-080-0177、CFD-080-0167 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
" 達客金" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kim" Corrective spectacle lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018787號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
"普衛士" 個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "ProtecX" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019515號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
"達客金" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kim" Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014782號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司

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“益他眠”睡眠生理監測儀	英文品名: “Itamar” Sleep Apnea Diagnostic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030928號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Watch-PAT200U以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏盈有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁創”超音波骨手術切割器及附件	英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原106年3月13日及108年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯本" 理查--亞倫手術記號筆(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN SURGICAL MARKING PEN (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000096號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號 \| 有效日期: 2025/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 識別血管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百靈列”手術導航系統	英文品名: “BrainLAB” CURVE Navigation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024375號 \| 有效日期: 2028/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Curve Dual Display, Curve Single Display規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格，詳如核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特佳" 內植用腦積水引流管組	英文品名: "INTEGRA" HYDROCEPHALUS VALVE SYSTEMS AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012626號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

杏美的黃頁資料

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采杏美容美體世界 | 地址: 台南市北區中華北路一段105巷45號 | 電話: 06-250-3128

杏美水果行 | 地址: 金門縣金城鎮莒光路一段15號之2 | 電話: 082-325-470

杏美皮膚科診所 | 地址: 台北市士林區天母西路40號之2、2樓 | 電話: 02-2873-4732

杏美股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段289號2樓 | 電話: 02-2883-4043

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
妘杏美髮屋新北市淡水區北新路182巷56號2樓之1、之2	林美杏	41407290	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078130201)
采杏美容坊臺南市北區賢北里中華北路1段105巷45號1樓	呂彩杏	99567822	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100039919)
杏美冷飲店臺南市東區後甲里裕農路671號1樓	戴杏美	09534786	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110042253)
康杏美事業有限公司臺南市新營區南興里建業路78巷11號11樓之2	林姫杏	24903416	核准設立
杏美企業社臺北市士林區中正路281號2樓	邱玉茹	48995104	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214821)
一杏美學有限公司臺北市信義區基隆路2段91號3樓	陳昭蓉	52801354	核准設立
杏美生醫科技有限公司高雄市新興區中正二路182號9樓之3	陳寶國	54745718	核准設立
杏美飲料行新北市永和區保平路145號(1樓)	黃幸美	92736963	核准設立 - 獨資

妘杏美髮屋

登記地址: 新北市淡水區北新路182巷56號2樓之1、之2 | 負責人: 林美杏 | 統編: 41407290 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078130201)

采杏美容坊

登記地址: 臺南市北區賢北里中華北路1段105巷45號1樓 | 負責人: 呂彩杏 | 統編: 99567822 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100039919)

杏美冷飲店

登記地址: 臺南市東區後甲里裕農路671號1樓 | 負責人: 戴杏美 | 統編: 09534786 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110042253)

康杏美事業有限公司

登記地址: 臺南市新營區南興里建業路78巷11號11樓之2 | 負責人: 林姫杏 | 統編: 24903416 | 核准設立

杏美企業社

登記地址: 臺北市士林區中正路281號2樓 | 負責人: 邱玉茹 | 統編: 48995104 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214821)

一杏美學有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段91號3樓 | 負責人: 陳昭蓉 | 統編: 52801354 | 核准設立

杏美生醫科技有限公司

登記地址: 高雄市新興區中正二路182號9樓之3 | 負責人: 陳寶國 | 統編: 54745718 | 核准設立

杏美飲料行

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與“邁可艾爾”手動式外科鑽手握器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司