"比斯恩"醫療用黏性膠帶(未滅菌)
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中文品名"比斯恩"醫療用黏性膠帶(未滅菌)的英文品名是"BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019222號, 有效日期是2028/06/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宇岦健康事業有限公司.

#"比斯恩"醫療用黏性膠帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019222號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/22
發證日期	2018/06/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401922203
中文品名	"比斯恩"醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名	"BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	宇岦健康事業有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號	16328712
製造商名稱	BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址	30 GILLITTS ROAD, PINETOWN, 3610 SOUTH AFRICA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ZA
製程	(空)
異動日期	2023/02/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019222號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/22

發證日期

2018/06/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401922203

中文品名

"比斯恩"醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名

"BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

宇岦健康事業有限公司

申請商地址

臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2

申請商統一編號

16328712

製造商名稱

BSN MEDICAL (PTY) LTD.

製造廠廠址

30 GILLITTS ROAD, PINETOWN, 3610 SOUTH AFRICA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/17

製造許可登錄編號

(空)

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沈德豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 宇岦健康事業有限公司 \| 統一編號: 16328712

沈德豐

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宇岦健康事業有限公司

統一編號: 16328712 | 電話號碼: 02-24510446 | 臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2

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"比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009480號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
"斯賓克" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "SPENCO" Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009488號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020001號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020035號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020001號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020035號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
"克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020278號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
"比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009480號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

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勝安建設工程股份有限公司	統一編號: 12283910 \| 電話號碼: 02-23693845 \| 臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之4 @ 出進口廠商登記資料
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匯新影像企業社臺北市大安區羅斯福路3段125號11樓之1	董孝恒	83928238	核准設立 - 獨資
提斯克國際股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段125號11樓之1	徐祥恩	43276359	核准設立
麥斯萊特科技股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之5	李明玲	97465237	核准設立
勝安建設工程股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之4	林榮三	12283910	核准設立
永義管理顧問有限公司臺北市大安區羅斯福路3段125號3樓之1	林永立	24944628	解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

百合圖書有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號4樓之3 | 負責人: 黃顯珺 | 統編: 86033521 | 核准設立

賦暘室內設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號11樓之1 | 負責人: 宋瑩瑩 | 統編: 23885782 | 核准設立

活泉雜誌社

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號3樓之1 | 負責人: 徐聖惠 | 統編: 81663963 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094108951)

匯新影像企業社

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號11樓之1 | 負責人: 董孝恒 | 統編: 83928238 | 核准設立 - 獨資

提斯克國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號11樓之1 | 負責人: 徐祥恩 | 統編: 43276359 | 核准設立

麥斯萊特科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之5 | 負責人: 李明玲 | 統編: 97465237 | 核准設立

勝安建設工程股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號8樓之4 | 負責人: 林榮三 | 統編: 12283910 | 核准設立

永義管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號3樓之1 | 負責人: 林永立 | 統編: 24944628 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

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與"比斯恩"醫療用黏性膠帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
卡芬帝麻醉機	英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 \| 有效日期: 1995/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４６０，６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司