衛舒灌腸組
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中文品名衛舒灌腸組的英文品名是VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE, 許可證字號是衛署醫器輸字第016604號, 有效日期是2016/05/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第016604號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/05/30
發證日期	2006/05/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601660402
中文品名	衛舒灌腸組
英文品名	VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號	28989049
製造商名稱	CONVATEC INC.
製造廠廠址	211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	QSD3884

許可證字號

衛署醫器輸字第016604號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/05/30

發證日期

2006/05/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601660402

中文品名

衛舒灌腸組

英文品名

VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)

申請商統一編號

28989049

製造商名稱

CONVATEC INC.

製造廠廠址

211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD3884

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臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)

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Anne Margaret Belcher

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商康威特股份有限公司 | 統一編號: 28989049

Anne Margaret Belcher

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商康威特股份有限公司 | 統一編號: 28989049

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新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28989049 | 電話號碼: 02-21759989 | 臺北市松山區復興北路57號5樓之4

新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28989049 | 電話號碼: 02-21759989 | 臺北市松山區復興北路57號5樓之4

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“康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Sensi-Care Body Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019234號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Sensi-Care Body Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019234號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
花瑪氣管內管	英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012997號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
花瑪氣管內管	英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012997號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“優特”雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: “EuroTec” 2 Piece Drainable Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020351號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“優特”雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: “EuroTec” 2 Piece Drainable Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020351號 \| 有效日期: 20240423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001467號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401526、401527。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001467號 \| 有效日期: 20151030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401526、401527。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000264號 \| 有效日期: 2025/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000264號 \| 有效日期: 20250726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 20240114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
衛舒灌腸組	英文品名: VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016604號 \| 有效日期: 20160530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
〝康威〞愛康膚強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: 〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012602號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
〝康威〞愛康膚強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: 〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012602號 \| 有效日期: 20230116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”益舒穩彈性環 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號 \| 有效日期: 2018/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”益舒穩彈性環 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號 \| 有效日期: 20181226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025769號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：412021-112.9.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025769號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)

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花瑪氣管內管

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“優特”雙片式造口袋 (未滅菌)

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“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)

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"康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)

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“康威”巫諾氣管內管

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衛舒灌腸組

〝康威〞愛康膚強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)

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“康威”益舒穩彈性環 (未滅菌)

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康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)

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新加坡商康威特股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128989049-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28989049 | 台北市松山區復興北路57號5樓之4

新加坡商康威特股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128989049-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28989049 | 台北市松山區復興北路57號5樓之4

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"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌)	英文品名: "ConvaTec" Active Life one-Piece Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002562號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Little Ones, Drainable Pouch with Skin Barrier, 50mmDrainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”愛得富單片式造口袋(未滅菌)	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002141號 \| 有效日期: 2020/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Drainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy Pouch, Transparent, 35 mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康威" 愛康膚親水性纖維敷料	英文品名: AQUACEL HYDROFIBER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008334號 \| 有效日期: 2017/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具高滲出液傷口，二度癒合性之手術傷或外傷和處理局部流血之傷口，此敷料具有促進止血作用。增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: 塑膠膜紙袋裝 \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE 100.0000 % \| 醫器規格: １７７９０１　５ＣＭｘ５ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０２　１０ＣＭｘ１０ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０３　１５ＣＭｘ１５ＣＭ　　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康威" 易優穩保護皮 (未滅菌)	英文品名: "Convatec" Esteem synergy Skin Barrier (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003139號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過造口膚保護或收集糞便或尿液之用。術之後皮 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 409268 Moldable Durahesive Convex Skin Barrier, 13-22mm、409269 Moldable Durahesive Convex Skin Barri... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
康威多愛膚親水性敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM CGF Control Gel Formula Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025768號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：187643-112.9.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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「”康威”威吸寶敷料(滅菌)(衛署醫器輸壹字第007341號)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
「”康威” 愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)（衛署醫器輸字第022246號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
多愛膚滅菌親水性CGF敷料（衛署醫器輸字第007434號	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 10 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"康威"新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌),"康威" 新易優穩造口袋(未滅菌),“康威” 適透膜膠 (未滅菌),"康威" 益舒穩大容量造口袋 (未滅菌),“康威” 適透膜粉 (未滅菌),“康威”適透膜密...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101105 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110292 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 幼兒造口袋 (未滅菌),"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌),"康威"新優穩造口袋 (未滅菌),"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋(未滅菌),"康威" 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌),...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101105 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110293 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100903 \| 核准結束日期: 1130921 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130807 \| 核准結束日期: 1160921 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威”愛康膚—銀手術覆蓋敷料 (滅菌),"康威" 愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),“康威”愛康膚銀燒傷親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130729 \| 核准結束日期: 1160801 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

「”康威”威吸寶敷料(滅菌)(衛署醫器輸壹字第007341號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

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「”康威” 愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)（衛署醫器輸字第022246號）

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多愛膚滅菌親水性CGF敷料（衛署醫器輸字第007434號

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

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"康威"新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌),"康威" 新易優穩造口袋(未滅菌),“康威” 適透膜膠 (未滅菌),"康威" 益舒穩大容量造口袋 (未滅菌),“康威” 適透膜粉 (未滅菌),“康威”適透膜密...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110292

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"康威" 幼兒造口袋 (未滅菌),"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌),"康威"新優穩造口袋 (未滅菌),"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋(未滅菌),"康威" 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌),...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110293

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"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100903 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145

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"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130807 | 核准結束日期: 1160921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145

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"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威”愛康膚—銀手術覆蓋敷料 (滅菌),"康威" 愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),“康威”愛康膚銀燒傷親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130729 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080001

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“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000704號 \| 有效日期: 2015/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 20922, 64927。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)	英文品名: “ConvaTec” Versiva XC Gelling Foam Dressing (Non-Adhesive) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021766號 \| 有效日期: 2015/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410606, 410607, 410608, 410614以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)	英文品名: “ConvaTec” Versiva XC Gelling Foam Dressing (Non-Adhesive) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021766號 \| 有效日期: 20151203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410606, 410607, 410608, 410614以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000704號 \| 有效日期: 20151003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20922, 64927。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）

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“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)

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“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)

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“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商康威特股份有限公司臺北市松山區復興北路57號5樓之4	Anne Margaret Belcher	28989049	核准設立

新加坡商康威特股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 | 負責人: Anne Margaret Belcher | 統編: 28989049 | 核准設立

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與衛舒灌腸組同分類的醫療器材許可證資料集

"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司