"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001627號, 有效日期是2017/04/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/26, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是彩新健康事業股份有限公司.

#"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/24
發證日期	2012/04/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600162706
中文品名	"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001627號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/04/24

發證日期

2012/04/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600162706

中文品名

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

(空)

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地址位於

台中市西區五權路2-107號15樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) ...)

梁明樹	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 812600 \| 所代表法人: \| 彩新健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53616032
偉翔投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 680880 \| 所代表法人: \| 彩新健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53616032
吳生忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 370000 \| 所代表法人: \| 彩新健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53616032
徐美芳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 296789 \| 所代表法人: \| 彩新健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53616032

梁明樹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 812600 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

偉翔投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 680880 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

吳生忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 370000 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

徐美芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 296789 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

出進口廠商登記資料資料集的 "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

彩新健康事業股份有限公司

統一編號: 53616032 | 電話號碼: 04-23762333 | 臺中市西區五權路2之107號15樓

彩新健康事業股份有限公司

統一編號: 53616032 | 電話號碼: 04-23762333 | 臺中市西區五權路2之107號15樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) ...)

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
腎護血液迴路導管	英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"優奇"血液迴路管	英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 \| 有效日期: 2020/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
“科寧”透析用水之淨化系統	英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
腎護血液迴路導管	英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
“科寧”透析用水之淨化系統	英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"優奇"血液迴路管	英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 \| 有效日期: 20201020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號 \| 有效日期: 20170424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑	英文品名: Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035359號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑	英文品名: Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035709號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

腎護血液迴路導管

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

"優奇"血液迴路管

"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

“科寧”透析用水之淨化系統

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

腎護血液迴路導管

"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

“科寧”透析用水之淨化系統

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"優奇"血液迴路管

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑

賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑

食品業者登錄資料集資料集的 "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

彩新健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53616032 | 台中市西區五權路2之107號15樓

彩新健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53616032 | 台中市西區五權路2之107號15樓

根據識別碼 53616032 找到的相關資料

無其他 53616032 資料。

[ 搜尋所有 53616032 ... ]

根據名稱彩新健康事業找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 彩新健康事業 ...)

白靖騰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 19000000 \| 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 \| 保富齡健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53599511 @ 董監事資料集
王偉斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19000000 \| 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 \| 保富齡健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53599511 @ 董監事資料集
李明釧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19000000 \| 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 \| 保富齡健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53599511 @ 董監事資料集
彩新健康事業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市南屯區精誠路732號1樓 @ 醫療器材商資料集
彩新健康事業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓 @ 醫療器材商資料集
彩新健康事業股份有限公司	電話: 04-23762333 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西區五權路2-107號15樓 @ 醫療器材商資料集

白靖騰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

王偉斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

李明釧

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

彩新健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市南屯區精誠路732號1樓

@ 醫療器材商資料集

彩新健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓

@ 醫療器材商資料集

彩新健康事業股份有限公司

電話: 04-23762333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區五權路2-107號15樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 彩新健康事業 ... ]

根據地址台中市西區五權路2-107號15樓找到的相關資料

無其他台中市西區五權路2-107號15樓資料。

[ 搜尋所有 台中市西區五權路2-107號15樓 ... ]

名稱彩新健康事業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有彩新健康事業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
彩新健康事業股份有限公司臺中市西區五權路2之107號15樓	梁明樹	53616032	核准設立

彩新健康事業股份有限公司

登記地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 負責人: 梁明樹 | 統編: 53616032 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司