"雅創" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
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中文品名"雅創" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)的英文品名是"SCAR HEAL" scar care silicone sheeting (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019899號, 有效日期是2023/12/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是果紅企業有限公司.

#"雅創" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019899號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/10
發證日期	2018/12/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401989900
中文品名	"雅創" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名	"SCAR HEAL" scar care silicone sheeting (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	SCAR HEAL
製造廠廠址	13191 STARKEY RD., BUILDING. 11 LARGO, FL USA 33773
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019899號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/10

發證日期

2018/12/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401989900

中文品名

"雅創" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名

"SCAR HEAL" scar care silicone sheeting (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

果紅企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號

54735275

製造商名稱

SCAR HEAL

製造廠廠址

13191 STARKEY RD., BUILDING. 11 LARGO, FL USA 33773

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/07

製造許可登錄編號

(空)

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林慶龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 果紅企業有限公司 \| 統一編號: 54735275

林慶龍

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果紅企業有限公司

統一編號: 54735275 | 電話號碼: 02-22431658 | 新北市中和區中正路788之1號7樓

果紅企業有限公司

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“果紅” 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)	英文品名: “GORED” Silicone scar management product (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023266號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
雅創陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)	英文品名: "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003082號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
雅創陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)	英文品名: "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003082號 \| 有效日期: 20220511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)	英文品名: "EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020947號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)	英文品名: "EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020947號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020818號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020818號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
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意藍有限公司	統一編號: 53428496 \| 電話號碼: 02-22431619 \| 新北市中和區中正路788之1號7樓 @ 出進口廠商登記資料
學問圖書文化事業社	統一編號: 72875852 \| 電話號碼: 02-22082322 \| 新北市中和區中正路788之1號5樓 @ 出進口廠商登記資料
唯詩生醫有限公司	統一編號: 90839372 \| 電話號碼: 02-32340088 \| 新北市中和區中正路788之1號12樓 @ 出進口廠商登記資料
Karang Sari花生調味醬	進口商名稱: 意藍有限公司 \| 產地: 印尼 \| 原因: 防腐劑含量不符規定 \| 進口商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 \| 貨品分類號列: 2103.90.90.90-5 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品成分含苯甲酸鈉且屬固體塊狀調味醬食品未顯著標示調理使用方式 \| 法規限量標準: 惟其形態依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，非屬苯甲酸鈉表列准用食品範圍，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: PT. KARANGSARI FOOD INDUSTRY \| 牌名: KARANG SARI \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2022/11/08 @ 不符合食品資訊資料集
“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Foramen" Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022050號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Foramen" Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022050號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 53428496 | 電話號碼: 02-22431619 | 新北市中和區中正路788之1號7樓

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學問圖書文化事業社

統一編號: 72875852 | 電話號碼: 02-22082322 | 新北市中和區中正路788之1號5樓

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唯詩生醫有限公司

統一編號: 90839372 | 電話號碼: 02-32340088 | 新北市中和區中正路788之1號12樓

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Karang Sari花生調味醬

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“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)

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名稱果紅企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
果紅企業有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓	林慶龍	54735275	核准設立

果紅企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 負責人: 林慶龍 | 統編: 54735275 | 核准設立

地址新北市中和區中正路788之1號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
學問圖書文化事業社新北市中和區中正路788之1號5樓	吳治翰	72875852	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088124902)
意藍有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓	張成美	53428496	核准設立
錄威國際股份有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓		54014071	核准設立
威特波仕有限公司新北市中和區中正路788之1號12樓	范百芸	69703764	解散 (核准解散日期: 2023-01-11)
唯詩生醫有限公司新北市中和區中正路788之1號12樓	邱柏清	90839372	核准設立
庚峰國際企業有限公司新北市中和區中正路788之1號4樓	林聖姬	23763325	核准設立
宏建科技有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓		27439089	解散 (文號: 2008-8-5 經授中字第0973280292號)

學問圖書文化事業社

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號5樓 | 負責人: 吳治翰 | 統編: 72875852 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088124902)

意藍有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 負責人: 張成美 | 統編: 53428496 | 核准設立

錄威國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 統編: 54014071 | 核准設立

威特波仕有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號12樓 | 負責人: 范百芸 | 統編: 69703764 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-11)

唯詩生醫有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號12樓 | 負責人: 邱柏清 | 統編: 90839372 | 核准設立

庚峰國際企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號4樓 | 負責人: 林聖姬 | 統編: 23763325 | 核准設立

宏建科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 統編: 27439089 | 解散 (文號: 2008-8-5 經授中字第0973280292號)

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與"雅創" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司