"潔西" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名"潔西" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"JC" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020444號, 有效日期是2024/05/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是力巨有限公司.

#"潔西" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020444號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/13
發證日期	2019/05/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402044408
中文品名	"潔西" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"JC" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	力巨有限公司
申請商地址	臺北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號	16176454
製造商名稱	JC MEDITECH
製造廠廠址	#207 GBMC, 88 SOMANG-GIL JUCHON, GIMHAE-CITY, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/05/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020444號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/13

發證日期

2019/05/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402044408

中文品名

"潔西" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"JC" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

力巨有限公司

申請商地址

臺北市北投區裕民二路69號3樓

申請商統一編號

16176454

製造商名稱

JC MEDITECH

製造廠廠址

#207 GBMC, 88 SOMANG-GIL JUCHON, GIMHAE-CITY, GYEONGNAM, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/15

製造許可登錄編號

(空)

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周麗華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 力巨有限公司 \| 統一編號: 16176454

周麗華

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力巨有限公司

統一編號: 16176454 | 電話號碼: 02-28232573 | 臺北市北投區裕民二路69號3樓

力巨有限公司

統一編號: 16176454 | 電話號碼: 02-28232573 | 臺北市北投區裕民二路69號3樓

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“瑪莉奧蒂”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “MARIOTTI” Implantor and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006812號 \| 有效日期: 20130616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
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“骨雷夫”可吸收性骨填充物	英文品名: “GRAFTYS”Resorbable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020223號 \| 有效日期: 20141005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 已逾有效期限 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GRAFTYS BCP，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
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"丹特史塔迪歐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022756號 \| 有效日期: 2027/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司

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亮白微笑光亮牙齒美白組AC 6%	英文品名: WHITEsmile Light Whitening AC 6% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
亮白微笑牙齒美白組10% CP、16% CP	英文品名: WHITEsmile HomeWhitening 10% CP, 16% CP \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

1. 亮白微笑牙齒美白組 CP10 2.亮白微笑牙齒美白組 CP16

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“漢森”去礦化骨填充物	英文品名: “Hans” DBM Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027811號 \| 有效日期: 2020/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百科”集骨器械 (未滅菌)	英文品名: “Senoj Biocare”Coring Bone Grafting Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007848號 \| 有效日期: 2014/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科美奇”自動麻醉注射器	英文品名: “KMG” SMART JECT Computer-controlled Automatic Anesthesia Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026319號 \| 有效日期: 2019/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KM-7500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒茲” 牙科用水泥 ( 未滅菌 )	英文品名: “Schutz”Alphalink Fast Dental cement (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006658號 \| 有效日期: 2013/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史特基尼斯”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Citagenix”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006873號 \| 有效日期: 2013/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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獅山砲陣地	開放時間: 每日08:00-17:30(每週四砲操停演) \| \| 電話: 886-8-2355697 \| 地址: 金門縣890金沙鎮獅山砲陣地 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
掌上型直接甲醇燃料電池技術	執行單位: 工研院材化所 \| 產出年度: 102 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 綠色電能材料與系統應用開發計畫 \| 領域: \| 技術規格: 可補充100%純甲醇燃料, 補充甲醇燃料即產生電力, 系統同時搭載燃料電池與二次電池, 可即時顯示二次電池電量訊息. 燃料電池平均輸出功率1W (系統最大輸出功率8W) 系統體積 / 重量： L14... \| 潛力預估: 1.德國約90%人口、加拿大約60~70%人口為Outdoor產業的顧客群，對高價Outdoor產品的接受度高。 2.美國從事戶外活動人口：1.42億人。 3.中國大陸約有1.5-1.7... @ 經濟部產業技術司可移轉技術資料集
"美敦力" 巨歐植入式心律調節器	英文品名: "MEDTRONIC" GEO 1IMPLANTABLE PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010058號 \| 有效日期: 2007/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 巨歐植入式心律調節器	英文品名: "MEDTRONIC" GEO 1IMPLANTABLE PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010058號 \| 有效日期: 20070830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

社群媒體智慧觀測服務技術

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社群網路智慧觀測服務技術

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獅山砲陣地

開放時間: 每日08:00-17:30(每週四砲操停演) | | 電話: 886-8-2355697 | 地址: 金門縣890金沙鎮獅山砲陣地

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

掌上型直接甲醇燃料電池技術

@ 經濟部產業技術司可移轉技術資料集

"美敦力" 巨歐植入式心律調節器

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"美敦力" 巨歐植入式心律調節器

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“普士康”雷克斯可攜式牙科X光機	英文品名: “POSKOM” REXTAR X Mobile Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025619號 \| 有效日期: 2028/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REXTAR X \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡內基”尼爾曼可吸收性膠原再生膜	英文品名: “Collagen Matrix” Neomem FLEXPLUS Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030657號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡內基”尼爾曼可吸收性膠原再生膜	英文品名: “Collagen Matrix” Neomem Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020956號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普士康”雷克斯可攜式牙科X光機

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“卡內基”尼爾曼可吸收性膠原再生膜

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“卡內基”膠原蛋白敷料

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“卡內基”尼爾曼可吸收性膠原再生膜

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力巨的黃頁資料

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力巨人有限公司 | 地址: 新北市林口區文化二路一段232號之1，4樓 | 電話: 02-2609-7708

力巨吊車五金行 | 地址: 台南市麻豆區麻佳路一段82號 | 電話: 06-572-6602

力巨綢布行 | 地址: 台北市大同區天水路46號7樓 | 電話: 02-2552-5311

力巨有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路616號4樓 | 電話: 02-2556-2628

力巨工業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路四段145號2樓 | 電話: 02-2753-4235

力巨工業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區工建路213號4樓 | 電話: 02-2647-2119

力巨萬能起重工程行 | 地址: 台南市東區莊敬路203號 | 電話: 06-238-7428

力巨人有限公司 | 地址: 高雄市大寮區立德路111巷42號 | 電話: 07-702-7172

力巨人有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號10樓 | 電話: 07-380-3039

力巨人有限公司 | 地址: 台中市大里區益民路二段57巷69號之4 | 電話: 04-2483-0561

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
力巨企業社屏東縣九如鄉九清村仁愛街６３巷１２－２號１樓	洪世力	36687623	核准設立 - 獨資
力巨防災股份有限公司臺北市松山區東興路26號10樓	何進明	13084903	核准設立
力巨有限公司臺北市北投區裕民二路69號3樓	周麗華	16176454	核准設立
力巨特殊金屬股份有限公司新北市林口區工二工業區工二路5號1樓	林程興	20826487	核准設立
力巨工業股份有限公司臺北市松山區八德路4段145號2樓	何叔憓	23443885	核准設立
力巨精密有限公司彰化縣鹿港鎮頂番里鹿和路四段349號	林宸鋐	24861605	核准設立
力巨投資股份有限公司高雄市大寮區大發工業區裕民街4號	洪居明	27219780	核准設立
力巨國際有限公司臺北市中山區吉林路126號	翁裕寬	29032071	核准設立

力巨企業社

登記地址: 屏東縣九如鄉九清村仁愛街６３巷１２－２號１樓 | 負責人: 洪世力 | 統編: 36687623 | 核准設立 - 獨資

力巨防災股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區東興路26號10樓 | 負責人: 何進明 | 統編: 13084903 | 核准設立

力巨有限公司

登記地址: 臺北市北投區裕民二路69號3樓 | 負責人: 周麗華 | 統編: 16176454 | 核准設立

力巨特殊金屬股份有限公司

登記地址: 新北市林口區工二工業區工二路5號1樓 | 負責人: 林程興 | 統編: 20826487 | 核准設立

力巨工業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段145號2樓 | 負責人: 何叔憓 | 統編: 23443885 | 核准設立

力巨精密有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮頂番里鹿和路四段349號 | 負責人: 林宸鋐 | 統編: 24861605 | 核准設立

力巨投資股份有限公司

登記地址: 高雄市大寮區大發工業區裕民街4號 | 負責人: 洪居明 | 統編: 27219780 | 核准設立

力巨國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路126號 | 負責人: 翁裕寬 | 統編: 29032071 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔孟娛樂有限公司臺北市北投區裕民二路69號12樓	鍾孟剛	83587230	解散 (核准解散日期: 2021-07-21)
翔懿國際有限公司臺北市北投區裕民二路69號12樓	張翔壹	83612771	解散 (核准解散日期: 2021-05-26)
向鼎生醫有限公司臺北市北投區裕民二路69號11樓	羅詠茵	54159815	核准設立

翔孟娛樂有限公司

登記地址: 臺北市北投區裕民二路69號12樓 | 負責人: 鍾孟剛 | 統編: 83587230 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-21)

翔懿國際有限公司

登記地址: 臺北市北投區裕民二路69號12樓 | 負責人: 張翔壹 | 統編: 83612771 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-26)

向鼎生醫有限公司

登記地址: 臺北市北投區裕民二路69號11樓 | 負責人: 羅詠茵 | 統編: 54159815 | 核准設立

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與"潔西" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司