“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)的英文品名是“Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009500號, 有效日期是2015/11/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/04/11, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是微星儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009500號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/11
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2015/11/12
發證日期	2010/11/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400950006
中文品名	“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)
英文品名	“Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1945 透照器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	微星儀器有限公司
申請商地址	新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號	24208331
製造商名稱	BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址	CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2017/04/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009500號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/04/11

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2015/11/12

發證日期

2010/11/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400950006

中文品名

“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)

英文品名

“Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1945 透照器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

微星儀器有限公司

申請商地址

新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1

申請商統一編號

24208331

製造商名稱

BIOCOMPATIBLES UK LIMITED

製造廠廠址

CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/04/12

製造許可登錄編號

(空)

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新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1

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連明聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 微星儀器有限公司 \| 統一編號: 24208331

連明聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 微星儀器有限公司 | 統一編號: 24208331

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微星儀器有限公司

統一編號: 24208331 | 電話號碼: 02-26001277 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1

微星儀器有限公司

統一編號: 24208331 | 電話號碼: 02-26001277 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1

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“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 20151208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160318 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)	英文品名: “Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009500號 \| 有效日期: 20151112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170411 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
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"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)	英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013500號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“普寧”迷你型肌肉刺激器	英文品名: “Prizm” Micro-Z Mini Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022115號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“普寧”迷你型肌肉刺激器	英文品名: “Prizm” Micro-Z Mini Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022115號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160318 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
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“艾特”雷射治療儀	英文品名: “Eltech”Medical Laser Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023981號 \| 有效日期: 20171003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160318 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-1200,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"瑞爾美廸"血球容積測量裝置	英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008441號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"瑞爾美廸"血球容積測量裝置	英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008441號 \| 有效日期: 20150105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“梅狄雅”心率監視器	英文品名: “Medeia” Personal Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022061號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QHRV,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“梅狄雅”心率監視器	英文品名: “Medeia” Personal Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022061號 \| 有效日期: 20210217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QHRV,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008768號 \| 有效日期: 2015/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008768號 \| 有效日期: 20150423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170424 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“莫耳”血流壓力測定儀	英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023755號 \| 有效日期: 2027/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: moorVMS-PRES,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“莫耳”血流壓力測定儀	英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023755號 \| 有效日期: 20270703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: moorVMS-PRES,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“奇達思德靈”非侵入式心輸出量及血流動力監視器	英文品名: “Cheetah Starling SV” Non-Invasive Cardiac Output and Hemodynamic Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029430號 \| 有效日期: 2022/04/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Starling SV以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司

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"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013572號 \| 有效日期: 2018/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"莫耳" 雷射都普勒血流監視器及影像儀	英文品名: "MOOR" LASER DOPPLER BLOOD FLOW MONITOR AND IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011089號 \| 有效日期: 20250314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRT4, MOORLAB, MOORLDI, 以下空白。moorLDLS,moorFLPI, 以下空白。moorVMS-LDF1, moorVMS-LDF2, 以下空白。moorLDI2-IR, m... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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麗園牙醫診所	電話: 229335663 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 新北市林口區麗園一街六巷二號一樓之一 @ 醫療機構與人員基本資料
三商家購股份有限公司林口麗園分公司	糧商電話號碼: (02)26002532 \| 稻米、麵粉 \| 買賣（零售) \| 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4 @ 糧商資訊系統
天翔牙醫診所	電話: 26081066 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 2 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 新北市林口區麗園一街9巷2號1樓之4、文化二路一段579號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料
廖秀惠	事務所名稱: 順立稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 新北市林口區麗園一街１１巷９號８樓之１ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00258號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
新北市林口區麗園一街９巷４號一樓之三	總價元: 16000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 173.17 \| 土地移轉總面積平方公尺: 44.13 \| 建築完成年月: 840411 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110615 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市林口區麗園一街６巷４號一樓之三	總價元: 8000000.0 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 128.61 \| 土地移轉總面積平方公尺: 30.65 \| 建築完成年月: 840707.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110307.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
宗男診所	電話: 02-26003179 \| A醫師: 3 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之4 @ 醫療機構與人員基本資料
捷仁診所	電話: 02 6009405 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 新北市林口區麗園一街６巷１號１樓之４ @ 醫療機構與人員基本資料

麗園牙醫診所

電話: 229335663 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街六巷二號一樓之一

@ 醫療機構與人員基本資料

三商家購股份有限公司林口麗園分公司

糧商電話號碼: (02)26002532 | 稻米、麵粉 | 買賣（零售) | 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4

@ 糧商資訊系統

天翔牙醫診所

電話: 26081066 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街9巷2號1樓之4、文化二路一段579號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

廖秀惠

事務所名稱: 順立稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市林口區麗園一街１１巷９號８樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00258號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

新北市林口區麗園一街９巷４號一樓之三

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區麗園一街６巷４號一樓之三

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

宗男診所

電話: 02-26003179 | A醫師: 3 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之4

@ 醫療機構與人員基本資料

捷仁診所

電話: 02 6009405 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街６巷１號１樓之４

@ 醫療機構與人員基本資料

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微星儀器的黃頁資料

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微星儀器有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路487號之1，8樓之1 | 電話: 02-8667-4661

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微星儀器有限公司

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馬的良品商行新北市林口區麗園一街６巷８號7樓之３	許智皓	87476994	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108151180)
山代國際有限公司新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1	連明文	27599986	核准設立
琪嚴選商行新北市林口區麗園一街11巷7號5樓之1	葉宇琪	80022380	核准設立 - 獨資
治儀商行新北市林口區麗園一街11巷9號7樓之1	姜語宣	93043546	核准設立 - 獨資
三商家購股份有限公司林口麗園分公司新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4	邱光隆	28842159	核准設立
上越麗園髮藝時尚館新北市林口區麗園一街2巷1號1樓之3	羅慶珠	50669127	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128160576)
儷林文具城新北市林口區麗園一街6巷4號1樓之2	吳麗芳	31403366	歇業／撤銷 - 獨資
快瑪特有限公司新北市林口區麗園一街6巷3號3樓之2	吳麗麗	42692722	核准設立

馬的良品商行

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山代國際有限公司

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上越麗園髮藝時尚館

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儷林文具城

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快瑪特有限公司

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與“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司