"羅倫" 紅血球酸沖出套組
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中文品名"羅倫" 紅血球酸沖出套組的英文品名是"Lorne" Red Cell Elute, 許可證字號是衛部醫器輸字第032174號, 有效日期是2029/02/15, 許可證種類是09, 效能是以酸沖出法取得紅血球上的抗體。, 醫器規格是930110,10 tests/kit,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永盛生物科技有限公司.

#"羅倫" 紅血球酸沖出套組的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/15
發證日期2019/02/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603217401
中文品名"羅倫" 紅血球酸沖出套組
英文品名"Lorne" Red Cell Elute
效能以酸沖出法取得紅血球上的抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格930110,10 tests/kit,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永盛生物科技有限公司
申請商地址臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
申請商統一編號24304876
製造商名稱Lorne Laboratories Limited
製造廠廠址Unit 1 Cutbush Park industrial Estate, Danehill, Lower Earley, Reading, Berkshire, RG6 4UT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/10/14
製造許可登錄編號QSD8266

許可證字號

衛部醫器輸字第032174號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/15

發證日期

2019/02/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603217401

中文品名

"羅倫" 紅血球酸沖出套組

英文品名

"Lorne" Red Cell Elute

效能

以酸沖出法取得紅血球上的抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

930110,10 tests/kit,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

永盛生物科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

申請商統一編號

24304876

製造商名稱

Lorne Laboratories Limited

製造廠廠址

Unit 1 Cutbush Park industrial Estate, Danehill, Lower Earley, Reading, Berkshire, RG6 4UT

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2024/10/14

製造許可登錄編號

QSD8266

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臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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許桂清

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: | 永盛生物科技有限公司 | 統一編號: 24304876

許桂清

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: | 永盛生物科技有限公司 | 統一編號: 24304876

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永盛生物科技有限公司

統一編號: 24304876 | 電話號碼: 02-28313146 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

永盛生物科技有限公司

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"羅倫" 單株抗體抗Leb 血清試劑

英文品名: "Lorne" Anti-Leb Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032163號 | 有效日期: 2029/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定Leb血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

"羅倫" 單株抗體抗Leb 血清試劑

英文品名: "Lorne" Anti-Leb Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032163號 | 有效日期: 20240130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 鑑定Leb血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 多株抗體抗Dia血清

英文品名: “Lorne” Anti-Dia Polyclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027886號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定Dia血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 328002 2mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 多株抗體抗Dia血清

英文品名: “Lorne” Anti-Dia Polyclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027886號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 鑑定Dia血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 328002 2mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗c血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-c Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032014號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定c血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 692005 5mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗c血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-c Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032014號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 鑑定c血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 692005 5mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“凱達” 血袋管封口機(未滅菌)

英文品名: “Kaida” Tube sealers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004405號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

"依免羅" 紅血球保存液 (未滅菌)

英文品名: "Immulab" Celpresol Red Cell Preservation Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021386號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

"依免羅" 紅血球保存液 (未滅菌)

英文品名: "Immulab" Celpresol Red Cell Preservation Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021386號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗Jka血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Jka Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033688號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為血型分型試劑,定性確定捐血者或需要輸血的患者的紅血球細胞上是否存在Jka抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 775002(2mL),以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫”抗人類IgG血清試劑

英文品名: “Lorne”Anti-Human IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032457號 | 有效日期: 2029/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接或間接抗球蛋白試驗偵測紅血球IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 401010 10ml402010 10ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫”抗人類IgG血清試劑

英文品名: “Lorne”Anti-Human IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032457號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接或間接抗球蛋白試驗偵測紅血球IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 401010 10ml402010 10ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 多株抗體抗Jkb血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Jkb Polyclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029596號 | 有效日期: 2022/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jkb抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 324002,2mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 多株抗體抗Jkb血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Jkb Polyclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029596號 | 有效日期: 20220719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jkb抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 324002,2mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-e Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032013號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定e血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 693005 (5mL),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-e Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032013號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 鑑定e血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 693005 (5mL),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗Fya血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Fya Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029587號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Fya抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 774002,2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗Fya血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Fya Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029587號 | 有效日期: 20270630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Fya抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 774002,2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫”抗N(凝集素)試劑

英文品名: “Lorne” Anti-N Lectin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031999號 | 有效日期: 2029/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定N血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 312002 (2ml),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

"羅倫" 單株抗體抗Leb 血清試劑

英文品名: "Lorne" Anti-Leb Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032163號 | 有效日期: 2029/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定Leb血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

"羅倫" 單株抗體抗Leb 血清試劑

英文品名: "Lorne" Anti-Leb Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032163號 | 有效日期: 20240130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 鑑定Leb血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 多株抗體抗Dia血清

英文品名: “Lorne” Anti-Dia Polyclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027886號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定Dia血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 328002 2mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 多株抗體抗Dia血清

英文品名: “Lorne” Anti-Dia Polyclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027886號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 鑑定Dia血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 328002 2mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗c血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-c Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032014號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定c血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 692005 5mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗c血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-c Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032014號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 鑑定c血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 692005 5mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“凱達” 血袋管封口機(未滅菌)

英文品名: “Kaida” Tube sealers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004405號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

"依免羅" 紅血球保存液 (未滅菌)

英文品名: "Immulab" Celpresol Red Cell Preservation Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021386號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

"依免羅" 紅血球保存液 (未滅菌)

英文品名: "Immulab" Celpresol Red Cell Preservation Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021386號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗Jka血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Jka Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033688號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為血型分型試劑,定性確定捐血者或需要輸血的患者的紅血球細胞上是否存在Jka抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 775002(2mL),以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫”抗人類IgG血清試劑

英文品名: “Lorne”Anti-Human IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032457號 | 有效日期: 2029/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接或間接抗球蛋白試驗偵測紅血球IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 401010 10ml402010 10ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫”抗人類IgG血清試劑

英文品名: “Lorne”Anti-Human IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032457號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接或間接抗球蛋白試驗偵測紅血球IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 401010 10ml402010 10ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 多株抗體抗Jkb血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Jkb Polyclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029596號 | 有效日期: 2022/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jkb抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 324002,2mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 多株抗體抗Jkb血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Jkb Polyclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029596號 | 有效日期: 20220719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jkb抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 324002,2mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-e Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032013號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定e血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 693005 (5mL),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-e Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032013號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 鑑定e血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 693005 (5mL),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗Fya血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Fya Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029587號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Fya抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 774002,2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 單株抗體抗Fya血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Fya Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029587號 | 有效日期: 20270630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Fya抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 774002,2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫”抗N(凝集素)試劑

英文品名: “Lorne” Anti-N Lectin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031999號 | 有效日期: 2029/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定N血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 312002 (2ml),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "羅倫" 紅血球酸沖出套組 相關資料

永盛生物科技有限公司

食品業者登錄字號: A-124304876-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24304876 | 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

永盛生物科技有限公司

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“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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“羅倫” 多株抗體抗Jka血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Jka Polyclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029594號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jka抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 323002,2mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"羅倫" 雙單株抗體抗D血清試劑

英文品名: "Lorne" Anti-D Duoclone Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032050號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定D血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 740010 10ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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“羅倫” 多株抗體抗Jka血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Jka Polyclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029594號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jka抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 323002,2mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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"羅倫" 雙單株抗體抗D血清試劑

英文品名: "Lorne" Anti-D Duoclone Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032050號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定D血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 740010 10ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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“羅倫” 單株抗體抗Jkb血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Jkb Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033685號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為血型分型試劑,用於根據仿單中所述的推薦技術進行檢測時,定性確定供血者或需要輸血的患者的紅血球細胞上是否存在Jkb抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 776002 2mL,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)

英文品名: "Medcaptain" vein locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018719號 | 有效日期: 2023/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)

英文品名: "Medcaptain" vein locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018719號 | 有效日期: 20230112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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“羅倫” 單株抗體抗Jkb血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-Jkb Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033685號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為血型分型試劑,用於根據仿單中所述的推薦技術進行檢測時,定性確定供血者或需要輸血的患者的紅血球細胞上是否存在Jkb抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 776002 2mL,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)

英文品名: "Medcaptain" vein locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018719號 | 有效日期: 2023/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)

英文品名: "Medcaptain" vein locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018719號 | 有效日期: 20230112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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永弘科技有限公司

統一編號: 89943003 | 電話號碼: 02-28331161 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

@ 出進口廠商登記資料

"多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色)

英文品名: "Dominion" Anti-Human Globulin (Murine Monoclonal Blend) NovacloneTM Anti-IgG-C3d Polyspecific (Gree... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015050號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 抗球蛋白試驗是根據由異體抗體偵測紅血球結合人體補體或IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NOVACLINETM Polyspecific Anti-Human Globulin is prepared by blending supernatants produced by indivi... | 醫器規格: #5451023。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)

英文品名: “NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004007號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)

英文品名: “NRL” Nucleic Acid Testing EQAS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004008號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾妥”血液成分檢體收集套

英文品名: “ITL”SampLok Sampling Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024396號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:A100750。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"先崇"血袋振盪器(未滅菌)

英文品名: "Centron"Blood Collection Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006101號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永弘科技有限公司

統一編號: 89943003 | 電話號碼: 02-28331161 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

@ 出進口廠商登記資料

"多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色)

英文品名: "Dominion" Anti-Human Globulin (Murine Monoclonal Blend) NovacloneTM Anti-IgG-C3d Polyspecific (Gree... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015050號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 抗球蛋白試驗是根據由異體抗體偵測紅血球結合人體補體或IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NOVACLINETM Polyspecific Anti-Human Globulin is prepared by blending supernatants produced by indivi... | 醫器規格: #5451023。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)

英文品名: “NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004007號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)

英文品名: “NRL” Nucleic Acid Testing EQAS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004008號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾妥”血液成分檢體收集套

英文品名: “ITL”SampLok Sampling Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024396號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:A100750。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"先崇"血袋振盪器(未滅菌)

英文品名: "Centron"Blood Collection Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006101號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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名稱 永盛生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
許桂清24304876核准設立

登記地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 | 負責人: 許桂清 | 統編: 24304876 | 核准設立

地址 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
許世藩89943003核准設立

登記地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 | 負責人: 許世藩 | 統編: 89943003 | 核准設立

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與"羅倫" 紅血球酸沖出套組同分類的醫療器材許可證資料集

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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