法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002040號, 有效日期是2018/12/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是輝迅科技股份有限公司.

#法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002040號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/11
發證日期	2013/12/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600204001
中文品名	法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	輝迅科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段207之3號7樓
申請商統一編號	54287229
製造商名稱	GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD.
製造廠廠址	WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002040號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/12/11

發證日期

2013/12/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600204001

中文品名

法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

輝迅科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207之3號7樓

申請商統一編號

54287229

製造商名稱

GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD.

製造廠廠址

WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 電話號碼: 02-89131289 | 新北市新店區中興路2段190號12樓之1

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醫療器材許可證資料集資料集的法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

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法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002004號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002004號 \| 有效日期: 20181016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013722號 \| 有效日期: 2018/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013722號 \| 有效日期: 20181226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002040號 \| 有效日期: 20181211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002233號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002233號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002341號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002341號 \| 有效日期: 20200310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002282號 \| 有效日期: 2019/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002282號 \| 有效日期: 20191210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"東海"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TOKAI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015389號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"東海"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TOKAI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015389號 \| 有效日期: 20250626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002003號 \| 有效日期: 2018/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002003號 \| 有效日期: 20181015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004828號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004828號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002005號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002005號 \| 有效日期: 20181016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司

法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)

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輝迅科技股份有限公司

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可妮斯光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: CANEX corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005932號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍視樂光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BEBRE corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005952號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鏡客光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005697號 \| 有效日期: 2020/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005650號 \| 有效日期: 2020/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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慎康企業有限公司	電話: 02-89131001 \| 新北市新店區北新路三段207之2號八樓 \| 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機 @ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料
防曬隔離滋養霜	英文品名: UV-PROTECTIVE NOURISHING CREAM \| 用途: 修飾膚色、肌膚防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安婕妤美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2009/12/15 @ 特定用途化粧品許可證資料集
VC 防曬隔離霜 SPF30 / PA+++	英文品名: VC Advanced Protection Day Cream SPF30 / PA+++ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
防曬潤膚露SPF15/PA+++	英文品名: Fresh Liquid Make Up SPF15/PA+++ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
粉粒水	英文品名: SOOTHING LOTION \| 用途: 預防面皰產生。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2019/09/29 @ 特定用途化粧品許可證資料集
荳霜	英文品名: ANTI-BACTERIAL CREAM \| 用途: 預防面皰、軟化角質。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/08 @ 特定用途化粧品許可證資料集
荳水	英文品名: ANTI-BACTERIAL LOTION \| 用途: 收斂肌膚毛孔，預防面皰生成。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2019/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
水妍皙防護霜	英文品名: Brightening Moisturizing UV Defense Cream \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集

慎康企業有限公司

電話: 02-89131001 | 新北市新店區北新路三段207之2號八樓 | 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

防曬隔離滋養霜

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VC 防曬隔離霜 SPF30 / PA+++

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防曬潤膚露SPF15/PA+++

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粉粒水

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荳霜

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荳水

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水妍皙防護霜

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝迅科技股份有限公司新北市新店區中興路2段190號12樓之1	王雅惠	54287229	核准設立

輝迅科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中興路2段190號12樓之1 | 負責人: 王雅惠 | 統編: 54287229 | 核准設立

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"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司