英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 | 有效日期: 2012/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 | 有效日期: 20120803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 | 有效日期: 2016/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 | 有效日期: 20160516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上,因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示,有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 | 有效日期: 20131125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般手術用手動式器械 ( I.4800 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 | 有效日期: 20110321 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 | 有效日期: 2024/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 | 有效日期: 20240703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目:新增型號:COV33-4、COV33N-S2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目:新增型號:COV33-4、COV33N-S2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "ARTHROCARE" SPINE WANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011069號 | 有效日期: 20200301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |