"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒
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中文品名"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒的英文品名是"ARTHROCARE" SPINE WANDS, 許可證字號是衛署醫器輸字第011069號, 有效日期是2020/03/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是健伸科技股份有限公司.

#"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011069號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由自行鍵入
有效日期2020/03/01
發證日期2005/03/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601106907
中文品名"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒
英文品名"ARTHROCARE" SPINE WANDS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。
限制項目輸 入
申請商名稱健伸科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街79之1號4樓
申請商統一編號13092501
製造商名稱ARTHRO CARE CORPORATION
製造廠廠址7000 West William Cannon Drive, Austin Texas 78735, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011069號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/03/01

發證日期

2005/03/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601106907

中文品名

"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒

英文品名

"ARTHROCARE" SPINE WANDS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

健伸科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

申請商統一編號

13092501

製造商名稱

ARTHRO CARE CORPORATION

製造廠廠址

7000 West William Cannon Drive, Austin Texas 78735, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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呂健治

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

王希銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂明橿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂彩鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂健治

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

王希銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂明橿

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呂彩鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

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健伸科技股份有限公司

統一編號: 13092501 | 電話號碼: 02-8751-3778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

健伸科技股份有限公司

統一編號: 13092501 | 電話號碼: 02-8751-3778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

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“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 | 有效日期: 2012/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 | 有效日期: 20120803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 | 有效日期: 2016/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 | 有效日期: 20160516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統

英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上,因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示,有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統

英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 | 有效日期: 20131125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌)

英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般手術用手動式器械 ( I.4800 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌)

英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“阿索柯爾”骨椎體穿刺針

英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“阿索柯爾”骨椎體穿刺針

英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)

英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)

英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 | 有效日期: 20110321 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤

英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 | 有效日期: 2024/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤

英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 | 有效日期: 20240703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管

英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目:新增型號:COV33-4、COV33N-S2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管

英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目:新增型號:COV33-4、COV33N-S2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 手動式骨科手術器械

英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 手動式骨科手術器械

英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE" SPINE WANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011069號 | 有效日期: 20200301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 | 有效日期: 2012/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 | 有效日期: 20120803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 | 有效日期: 2016/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 | 有效日期: 20160516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統

英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上,因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示,有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統

英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 | 有效日期: 20131125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌)

英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般手術用手動式器械 ( I.4800 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌)

英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“阿索柯爾”骨椎體穿刺針

英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“阿索柯爾”骨椎體穿刺針

英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)

英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)

英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 | 有效日期: 20110321 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤

英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 | 有效日期: 2024/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤

英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 | 有效日期: 20240703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管

英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目:新增型號:COV33-4、COV33N-S2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管

英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目:新增型號:COV33-4、COV33N-S2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 手動式骨科手術器械

英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 手動式骨科手術器械

英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE" SPINE WANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011069號 | 有效日期: 20200301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒 相關資料

健伸科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-113092501-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13092501 | 台北市內湖區洲子街79之1號4樓

健伸科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-113092501-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13092501 | 台北市內湖區洲子街79之1號4樓

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“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤

英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023026號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 2022/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜旺”利普爾椎體骨擴張成型術組

英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029024號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“喜旺”史柯艾斯硬膜外導管

英文品名: “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025211號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC60以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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健伸科技股份有限公司

統編: 13092501 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

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“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤

英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023026號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 2022/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“喜旺”利普爾椎體骨擴張成型術組

英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029024號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“喜旺”史柯艾斯硬膜外導管

英文品名: “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025211號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC60以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KP-CAR-004,以下空白。註銷規格:KP-CAR-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 20190824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KP-CAR-004,以下空白。註銷規格:KP-CAR-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 20220521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 20250315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KP-CAR-004,以下空白。註銷規格:KP-CAR-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 20190824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KP-CAR-004,以下空白。註銷規格:KP-CAR-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 20220521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 20250315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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根據地址 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 找到的相關資料

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香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司

統一編號: 53662204 | 電話號碼: 02-82267057 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓

@ 出進口廠商登記資料

同心工程事業股份有限公司

統一編號: 05425239 | 電話號碼: 02-27972077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

群利科技股份有限公司

統一編號: 24467961 | 電話號碼: 02-26579888 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

馳豐興業股份有限公司

統一編號: 96923143 | 電話號碼: 02-2797-2077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

嘉匠科技有限公司

統一編號: 90806077 | 電話號碼: 02-26278829 | 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

健雅生技有限公司

統一編號: 50862972 | 電話號碼: 02-87513778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 | 有效日期: 2014/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 | 有效日期: 20140325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司

統一編號: 53662204 | 電話號碼: 02-82267057 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓

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同心工程事業股份有限公司

統一編號: 05425239 | 電話號碼: 02-27972077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

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群利科技股份有限公司

統一編號: 24467961 | 電話號碼: 02-26579888 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1

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馳豐興業股份有限公司

統一編號: 96923143 | 電話號碼: 02-2797-2077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

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嘉匠科技有限公司

統一編號: 90806077 | 電話號碼: 02-26278829 | 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1

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健雅生技有限公司

統一編號: 50862972 | 電話號碼: 02-87513778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1

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“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 | 有效日期: 2014/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 | 有效日期: 20140325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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健伸科技的黃頁資料

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健伸科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街79號之1,4樓 | 電話: 02-8751-3778

健伸科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號10樓之9 | 電話: 04-2708-2266

健伸科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號17樓之3 | 電話: 07-390-0879

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臺北市內湖區洲子街79之1號4樓
呂健治13092501核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 | 負責人: 呂健治 | 統編: 13092501 | 核准設立

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臺北市內湖區洲子街79之1號6樓
洪世鴻27999809核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號11樓
許亨仰80411315核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號11樓
許亨仰95427878核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號6樓
洪世鴻24746009解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

臺北市內湖區洲子街79之1號6樓
洪世鴻90532295核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號6樓
洪世鴻25136200核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1
林宗翰96923143核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號12樓
許揚鯤22320457核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 27999809 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 80411315 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 95427878 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 24746009 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 90532295 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 25136200 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 | 負責人: 林宗翰 | 統編: 96923143 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號12樓 | 負責人: 許揚鯤 | 統編: 22320457 | 核准設立

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與"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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