“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)的英文品名是“NeilMed” Sinugator (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013822號, 有效日期是2019/01/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是科司美有限公司.

#“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/28
發證日期2014/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401382200
中文品名“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)
英文品名“NeilMed” Sinugator (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013822號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/01/28

發證日期

2014/01/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401382200

中文品名

“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)

英文品名

“NeilMed” Sinugator (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

科司美有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號

12948487

製造商名稱

NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址

601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區新生北路三段42號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 相關資料

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12948487
原始登記日期20011112
核發日期20231114
廠商中文名稱科司美有限公司
廠商英文名稱COSMET CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-2585-6833
傳真號碼02-2585-4560
進口資格無
出口資格無
統一編號: 12948487
原始登記日期: 20011112
核發日期: 20231114
廠商中文名稱: 科司美有限公司
廠商英文名稱: COSMET CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-2585-6833
傳真號碼: 02-2585-4560
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/26
註銷理由自請註銷
有效日期2016/07/14
發證日期2006/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601722400
中文品名"恩多泰"前額拉皮用固定系統
英文品名"ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320、HWS-010-1500、CFD-010-4304、CFD-010-4312，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/10/26
製造許可登錄編號QSD5245
許可證字號: 衛署醫器輸字第017224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/07/14
發證日期: 2006/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601722400
中文品名: "恩多泰"前額拉皮用固定系統
英文品名: "ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320、HWS-010-1500、CFD-010-4304、CFD-010-4312，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/10/26
製造許可登錄編號: QSD5245

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017224號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151026
註銷理由自請註銷
有效日期20160714
發證日期20060714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601722400
中文品名"恩多泰"前額拉皮用固定系統
英文品名"ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320、HWS-010-1500、CFD-010-4304、CFD-010-4312，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151026
製造許可登錄編號QSD5245
許可證字號: 衛署醫器輸字第017224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151026
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160714
發證日期: 20060714
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601722400
中文品名: "恩多泰"前額拉皮用固定系統
英文品名: "ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320、HWS-010-1500、CFD-010-4304、CFD-010-4312，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151026
製造許可登錄編號: QSD5245

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016013號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/23
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2015/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401601305
中文品名"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/24
發證日期: 2015/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401601305
中文品名: "耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251224
發證日期20151224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401601305
中文品名"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251224
發證日期: 20151224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401601305
中文品名: "耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201202
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/26
發證日期2007/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400579403
中文品名“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)
英文品名“Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱AQUEDUCT MEDICAL, INC.
製造廠廠址665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/26
發證日期: 2007/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400579403
中文品名: “雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: AQUEDUCT MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005794號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120426
發證日期20070426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400579403
中文品名“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)
英文品名“Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱AQUEDUCT MEDICAL, INC.
製造廠廠址665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120426
發證日期: 20070426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400579403
中文品名: “雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: AQUEDUCT MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000621號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/21
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062102
中文品名"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
英文品名"Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱POLYGANICS BV
製造廠廠址ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號QSD6380
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062102
中文品名: "波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: POLYGANICS BV
製造廠廠址: ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: QSD6380

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20050928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062102
中文品名"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
英文品名"Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
效能用於控制鼻內的出血。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4780 鼻腔內固定夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱POLYGANICS BV
製造廠廠址ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20200423
製造許可登錄編號QSD6380
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20050928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062102
中文品名: "波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
效能: 用於控制鼻內的出血。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4780 鼻腔內固定夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: POLYGANICS BV
製造廠廠址: ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20200423
製造許可登錄編號: QSD6380

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/02/02
發證日期2016/02/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401613802
中文品名"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱ENOVA ILLUMINATION, LLC
製造廠廠址1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/02/02
發證日期: 2016/02/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401613802
中文品名: "宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: ENOVA ILLUMINATION, LLC
製造廠廠址: 1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210202
發證日期20160202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401613802
中文品名"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱ENOVA ILLUMINATION, LLC
製造廠廠址1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210202
發證日期: 20160202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401613802
中文品名: "宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: ENOVA ILLUMINATION, LLC
製造廠廠址: 1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190307
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/07/12
發證日期2010/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400898502
中文品名“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名“NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/07/12
發證日期: 2010/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400898502
中文品名: “耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150712
發證日期20100712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400898502
中文品名“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名“NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150712
發證日期: 20100712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400898502
中文品名: “耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005984號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/06
發證日期2007/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400598408
中文品名“科波特”分離器 (已滅菌)
英文品名“Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/06
發證日期: 2007/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400598408
中文品名: “科波特”分離器 (已滅菌)
英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005984號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120706
發證日期20070706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400598408
中文品名“科波特”分離器 (已滅菌)
英文品名“Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120706
發證日期: 20070706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400598408
中文品名: “科波特”分離器 (已滅菌)
英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006777號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2013/06/02
發證日期2008/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677708
中文品名“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱CLINICAL RESOLUTION LABORATORY, INC.
製造廠廠址3255 WILSHIRE BLVD., SUITE 1708 LOS ANGELES, CA90010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2008/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677708
中文品名: “克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: CLINICAL RESOLUTION LABORATORY, INC.
製造廠廠址: 3255 WILSHIRE BLVD., SUITE 1708 LOS ANGELES, CA90010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006777號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20130602
發證日期20080602
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677708
中文品名“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱CLINICAL RESOLUTION LABORATORY, INC.
製造廠廠址3255 WILSHIRE BLVD., SUITE 1708 LOS ANGELES, CA90010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20130602
發證日期: 20080602
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677708
中文品名: “克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: CLINICAL RESOLUTION LABORATORY, INC.
製造廠廠址: 3255 WILSHIRE BLVD., SUITE 1708 LOS ANGELES, CA90010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009732號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/22
發證日期2010/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973201
中文品名"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/22
發證日期: 2010/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973201
中文品名: "耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009732號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151222
發證日期20101222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973201
中文品名"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151222
發證日期: 20101222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973201
中文品名: "耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第017219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/26
註銷理由自請註銷
有效日期2016/07/13
發證日期2006/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601721904
中文品名"恩多泰" 面頰拉皮手術軟組織固定物
英文品名"Endotine" Midface ST 4.5
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CFD-060-0197
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/10/26
製造許可登錄編號QSD5245
許可證字號: 衛署醫器輸字第017219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/07/13
發證日期: 2006/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601721904
中文品名: "恩多泰" 面頰拉皮手術軟組織固定物
英文品名: "Endotine" Midface ST 4.5
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CFD-060-0197
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/10/26
製造許可登錄編號: QSD5245

食品業者登錄資料集 資料集的 “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 相關資料

@ “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科司美有限公司
公司統一編號12948487
業者地址台北市中山區新生北路3段42號2樓
食品業者登錄字號A-112948487-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科司美有限公司
公司統一編號: 12948487
業者地址: 台北市中山區新生北路3段42號2樓
食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12948487 找到的相關資料

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# 12948487 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12948487
原始登記日期20011112
核發日期20231114
廠商中文名稱科司美有限公司
廠商英文名稱COSMET CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-2585-6833
傳真號碼02-2585-4560
進口資格無
出口資格無
統一編號: 12948487
原始登記日期: 20011112
核發日期: 20231114
廠商中文名稱: 科司美有限公司
廠商英文名稱: COSMET CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-2585-6833
傳真號碼: 02-2585-4560
進口資格: 無
出口資格: 無

# 12948487 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱科司美有限公司
公司統一編號12948487
業者地址台北市中山區新生北路3段42號2樓
食品業者登錄字號A-112948487-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科司美有限公司
公司統一編號: 12948487
業者地址: 台北市中山區新生北路3段42號2樓
食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 12948487 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/26
註銷理由自請註銷
有效日期2017/07/01
發證日期2012/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369601
中文品名“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統
英文品名“MicroAire” Endotine Forehead Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格22202, 22102, CFD-010-4320
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC
製造廠廠址1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/10/26
製造許可登錄編號QSD6618
許可證字號: 衛署醫器輸字第023696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/07/01
發證日期: 2012/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369601
中文品名: “邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統
英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 22202, 22102, CFD-010-4320
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC
製造廠廠址: 1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/10/26
製造許可登錄編號: QSD6618

# 12948487 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023702號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/26
註銷理由自請註銷
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602370206
中文品名“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物
英文品名“MicroAire” Endotine Midface ST 4.5
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CFD-060-0197
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC
製造廠廠址1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/10/26
製造許可登錄編號QSD6618
許可證字號: 衛署醫器輸字第023702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602370206
中文品名: “邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物
英文品名: “MicroAire” Endotine Midface ST 4.5
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CFD-060-0197
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC
製造廠廠址: 1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/10/26
製造許可登錄編號: QSD6618

# 12948487 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000621號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/21
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062102
中文品名"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
英文品名"Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱POLYGANICS BV
製造廠廠址ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號QSD6380
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062102
中文品名: "波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: POLYGANICS BV
製造廠廠址: ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: QSD6380

# 12948487 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/02/02
發證日期2016/02/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401613802
中文品名"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱ENOVA ILLUMINATION, LLC
製造廠廠址1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/02/02
發證日期: 2016/02/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401613802
中文品名: "宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: ENOVA ILLUMINATION, LLC
製造廠廠址: 1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 12948487 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/26
發證日期2007/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400579403
中文品名“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)
英文品名“Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號12948487
製造商名稱AQUEDUCT MEDICAL, INC.
製造廠廠址665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/26
發證日期: 2007/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400579403
中文品名: “雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: AQUEDUCT MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 12948487 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400501202
中文品名“科波特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Coapt”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400501202
中文品名: “科波特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Coapt”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 科司美 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/12/04
註銷理由公司歇業
有效日期2022/04/18
發證日期2017/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401772506
中文品名"耐而美" 塞那靈兒童用洗鼻器 (未滅菌)
英文品名"NEILMED" SINUS RINSE PEDIATRIC (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/12/04
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/04/18
發證日期: 2017/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401772506
中文品名: "耐而美" 塞那靈兒童用洗鼻器 (未滅菌)
英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE PEDIATRIC (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 科司美 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011579號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/12/04
註銷理由公司歇業
有效日期2022/04/10
發證日期2012/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401157901
中文品名“耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)
英文品名“NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA 95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/12/04
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/04/10
發證日期: 2012/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401157901
中文品名: “耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)
英文品名: “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA 95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 科司美 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009732號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/22
發證日期2010/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973201
中文品名"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名"NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/22
發證日期: 2010/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973201
中文品名: "耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 科司美 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/07/12
發證日期2010/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400898502
中文品名“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名“NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/07/12
發證日期: 2010/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400898502
中文品名: “耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 科司美 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/31
發證日期2011/01/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400988207
中文品名“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）
英文品名“NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/01/31
發證日期: 2011/01/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400988207
中文品名: “耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）
英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 科司美 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160131
發證日期20110131
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400988207
中文品名“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）
英文品名“NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160131
發證日期: 20110131
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400988207
中文品名: “耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）
英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 科司美 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220410
發證日期20120410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401157901
中文品名“耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)
英文品名“NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA 95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220410
發證日期: 20120410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401157901
中文品名: “耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)
英文品名: “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA 95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190307
製造許可登錄編號: (空)

# 科司美 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150712
發證日期20100712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400898502
中文品名“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名“NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科司美有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號12948487
製造商名稱NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150712
發證日期: 20100712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400898502
中文品名: “耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科司美有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 12948487
製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)
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“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 20230106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 2023/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 20230106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 2023/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 科司美 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段42號2樓		黃裕欽12948487解散 (核准解散日期: 2023-11-13)

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓 | 負責人: 黃裕欽 | 統編: 12948487 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-13)

與“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

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