“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器的英文品名是“OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000881號, 有效日期是2023/01/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/12/04, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是科司美有限公司.

#“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000881號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/12/04
註銷理由	公司歇業
有效日期	2023/01/06
發證日期	2018/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200088102
中文品名	“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器
英文品名	“OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	OBP Medical
製造廠廠址	360 MERRIMACK STREET, BLDG. 9, Lawrence, MA USA 01843
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2023/12/06
製造許可登錄編號	QSD9750

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000881號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/12/04

註銷理由

公司歇業

有效日期

2023/01/06

發證日期

2018/01/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200088102

中文品名

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名

“OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

科司美有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號

12948487

製造商名稱

OBP Medical

製造廠廠址

360 MERRIMACK STREET, BLDG. 9, Lawrence, MA USA 01843

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

2023/12/06

製造許可登錄編號

QSD9750

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器地圖 [ 導航 ]

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器的地址位於

台北市中山區新生北路三段42號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器相關資料

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於出進口廠商登記資料

統一編號	12948487
原始登記日期	20011112
核發日期	20231114
廠商中文名稱	科司美有限公司
廠商英文名稱	COSMET CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址	2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-2585-6833
傳真號碼	02-2585-4560
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 12948487

原始登記日期: 20011112

核發日期: 20231114

廠商中文名稱: 科司美有限公司

廠商英文名稱: COSMET CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-2585-6833

傳真號碼: 02-2585-4560

進口資格: 無

出口資格: 無

醫療器材許可證資料集資料集的 “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第017224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/10/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/07/14
發證日期	2006/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601722400
中文品名	"恩多泰"前額拉皮用固定系統
英文品名	"ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320、HWS-010-1500、CFD-010-4304、CFD-010-4312，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/10/26
製造許可登錄編號	QSD5245

許可證字號: 衛署醫器輸字第017224號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/10/26

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2016/07/14

發證日期: 2006/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601722400

中文品名: "恩多泰"前額拉皮用固定系統

英文品名: "ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320、HWS-010-1500、CFD-010-4304、CFD-010-4312，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/10/26

製造許可登錄編號: QSD5245

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第017224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20151026
註銷理由	自請註銷
有效日期	20160714
發證日期	20060714
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601722400
中文品名	"恩多泰"前額拉皮用固定系統
英文品名	"ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320、HWS-010-1500、CFD-010-4304、CFD-010-4312，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151026
製造許可登錄編號	QSD5245

許可證字號: 衛署醫器輸字第017224號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20151026

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20160714

發證日期: 20060714

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601722400

中文品名: "恩多泰"前額拉皮用固定系統

英文品名: "ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20151026

製造許可登錄編號: QSD5245

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016013號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/11/23
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/24
發證日期	2015/12/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401601305
中文品名	"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)
英文品名	"NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2023/11/23

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/24

發證日期: 2015/12/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401601305

中文品名: "耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016013號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251224
發證日期	20151224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401601305
中文品名	"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)
英文品名	"NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201202
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251224

發證日期: 20151224

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401601305

中文品名: "耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201202

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005794號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/04/26
發證日期	2007/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400579403
中文品名	“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)
英文品名	“Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	AQUEDUCT MEDICAL, INC.
製造廠廠址	665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/04/26

發證日期: 2007/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400579403

中文品名: “雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: AQUEDUCT MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005794號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120426
發證日期	20070426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400579403
中文品名	“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)
英文品名	“Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	AQUEDUCT MEDICAL, INC.
製造廠廠址	665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140512
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140430

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120426

發證日期: 20070426

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400579403

中文品名: “雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: AQUEDUCT MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140512

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000621號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/11/21
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2005/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400062102
中文品名	"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
英文品名	"Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	POLYGANICS BV
製造廠廠址	ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2023/11/22
製造許可登錄編號	QSD6380

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2023/11/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2005/09/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400062102

中文品名: "波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)

英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4780 鼻腔內固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: POLYGANICS BV

製造廠廠址: ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2023/11/22

製造許可登錄編號: QSD6380

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000621號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20050928
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400062102
中文品名	"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
英文品名	"Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
效能	用於控制鼻內的出血。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4780 鼻腔內固定夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	POLYGANICS BV
製造廠廠址	ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20200423
製造許可登錄編號	QSD6380

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250928

發證日期: 20050928

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400062102

中文品名: "波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)

英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)

效能: 用於控制鼻內的出血。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4780 鼻腔內固定夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: POLYGANICS BV

製造廠廠址: ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20200423

製造許可登錄編號: QSD6380

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016138號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/02/02
發證日期	2016/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401613802
中文品名	"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	ENOVA ILLUMINATION, LLC
製造廠廠址	1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/02/02

發證日期: 2016/02/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401613802

中文品名: "宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: ENOVA ILLUMINATION, LLC

製造廠廠址: 1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016138號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210202
發證日期	20160202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401613802
中文品名	"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	ENOVA ILLUMINATION, LLC
製造廠廠址	1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190307
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210202

發證日期: 20160202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401613802

中文品名: "宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: ENOVA ILLUMINATION, LLC

製造廠廠址: 1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190307

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/07/12
發證日期	2010/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400898502
中文品名	“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名	“NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/07/12

發證日期: 2010/07/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400898502

中文品名: “耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180813
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20150712
發證日期	20100712
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400898502
中文品名	“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名	“NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180813

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20150712

發證日期: 20100712

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400898502

中文品名: “耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005984號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/07/06
發證日期	2007/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400598408
中文品名	“科波特”分離器 (已滅菌)
英文品名	“Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/07/06

發證日期: 2007/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400598408

中文品名: “科波特”分離器 (已滅菌)

英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005984號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120706
發證日期	20070706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400598408
中文品名	“科波特”分離器 (已滅菌)
英文品名	“Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140512
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140430

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120706

發證日期: 20070706

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400598408

中文品名: “科波特”分離器 (已滅菌)

英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140512

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006777號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2013/06/02
發證日期	2008/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400677708
中文品名	“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	CLINICAL RESOLUTION LABORATORY, INC.
製造廠廠址	3255 WILSHIRE BLVD., SUITE 1708 LOS ANGELES, CA90010, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2013/06/02

發證日期: 2008/06/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400677708

中文品名: “克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: CLINICAL RESOLUTION LABORATORY, INC.

製造廠廠址: 3255 WILSHIRE BLVD., SUITE 1708 LOS ANGELES, CA90010, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006777號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20130602
發證日期	20080602
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400677708
中文品名	“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	CLINICAL RESOLUTION LABORATORY, INC.
製造廠廠址	3255 WILSHIRE BLVD., SUITE 1708 LOS ANGELES, CA90010, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20130602

發證日期: 20080602

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400677708

中文品名: “克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: CLINICAL RESOLUTION LABORATORY, INC.

製造廠廠址: 3255 WILSHIRE BLVD., SUITE 1708 LOS ANGELES, CA90010, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009732號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/12/22
發證日期	2010/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400973201
中文品名	"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名	"NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/12/22

發證日期: 2010/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400973201

中文品名: "耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009732號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180813
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20151222
發證日期	20101222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400973201
中文品名	"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名	"NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180813

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20151222

發證日期: 20101222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400973201

中文品名: "耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第017219號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/10/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/07/13
發證日期	2006/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601721904
中文品名	"恩多泰" 面頰拉皮手術軟組織固定物
英文品名	"Endotine" Midface ST 4.5
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CFD-060-0197
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/10/26
製造許可登錄編號	QSD5245

許可證字號: 衛署醫器輸字第017219號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/10/26

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2016/07/13

發證日期: 2006/07/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601721904

中文品名: "恩多泰" 面頰拉皮手術軟組織固定物

英文品名: "Endotine" Midface ST 4.5

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CFD-060-0197

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 臺北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/10/26

製造許可登錄編號: QSD5245

食品業者登錄資料集資料集的 “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器相關資料

@ “歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	科司美有限公司
公司統一編號	12948487
業者地址	台北市中山區新生北路3段42號2樓
食品業者登錄字號	A-112948487-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 科司美有限公司

公司統一編號: 12948487

業者地址: 台北市中山區新生北路3段42號2樓

食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12948487 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12948487 ...)

# 12948487 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12948487
原始登記日期	20011112
核發日期	20231114
廠商中文名稱	科司美有限公司
廠商英文名稱	COSMET CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址	2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-2585-6833
傳真號碼	02-2585-4560
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 12948487

原始登記日期: 20011112

核發日期: 20231114

廠商中文名稱: 科司美有限公司

廠商英文名稱: COSMET CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-2585-6833

傳真號碼: 02-2585-4560

進口資格: 無

出口資格: 無

# 12948487 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	科司美有限公司
公司統一編號	12948487
業者地址	台北市中山區新生北路3段42號2樓
食品業者登錄字號	A-112948487-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 科司美有限公司

公司統一編號: 12948487

業者地址: 台北市中山區新生北路3段42號2樓

食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 12948487 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第023696號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/10/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/07/01
發證日期	2012/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602369601
中文品名	“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統
英文品名	“MicroAire” Endotine Forehead Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	22202, 22102, CFD-010-4320
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC
製造廠廠址	1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/10/26
製造許可登錄編號	QSD6618

許可證字號: 衛署醫器輸字第023696號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/10/26

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/07/01

發證日期: 2012/07/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602369601

中文品名: “邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統

英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 22202, 22102, CFD-010-4320

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC

製造廠廠址: 1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/10/26

製造許可登錄編號: QSD6618

# 12948487 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第023702號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/10/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/07/06
發證日期	2012/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602370206
中文品名	“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物
英文品名	“MicroAire” Endotine Midface ST 4.5
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CFD-060-0197
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC
製造廠廠址	1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/10/26
製造許可登錄編號	QSD6618

許可證字號: 衛署醫器輸字第023702號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/10/26

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/07/06

發證日期: 2012/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602370206

中文品名: “邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物

英文品名: “MicroAire” Endotine Midface ST 4.5

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CFD-060-0197

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC

製造廠廠址: 1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/10/26

製造許可登錄編號: QSD6618

# 12948487 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000621號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/11/21
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2005/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400062102
中文品名	"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
英文品名	"Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	POLYGANICS BV
製造廠廠址	ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2023/11/22
製造許可登錄編號	QSD6380

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2023/11/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2005/09/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400062102

中文品名: "波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)

英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4780 鼻腔內固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: POLYGANICS BV

製造廠廠址: ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2023/11/22

製造許可登錄編號: QSD6380

# 12948487 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016138號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/02/02
發證日期	2016/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401613802
中文品名	"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	ENOVA ILLUMINATION, LLC
製造廠廠址	1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/02/02

發證日期: 2016/02/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401613802

中文品名: "宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: ENOVA ILLUMINATION, LLC

製造廠廠址: 1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

# 12948487 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005794號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/04/26
發證日期	2007/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400579403
中文品名	“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)
英文品名	“Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	AQUEDUCT MEDICAL, INC.
製造廠廠址	665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/04/26

發證日期: 2007/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400579403

中文品名: “雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: AQUEDUCT MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/12

製造許可登錄編號: (空)

# 12948487 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005012號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/08/02
發證日期	2006/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400501202
中文品名	“科波特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Coapt”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005012號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/08/02

發證日期: 2006/08/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400501202

中文品名: “科波特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Coapt”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: COAPT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

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# 科司美於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017725號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/12/04
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/04/18
發證日期	2017/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401772506
中文品名	"耐而美" 塞那靈兒童用洗鼻器 (未滅菌)
英文品名	"NEILMED" SINUS RINSE PEDIATRIC (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017725號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/12/04

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2022/04/18

發證日期: 2017/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401772506

中文品名: "耐而美" 塞那靈兒童用洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE PEDIATRIC (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/12/06

製造許可登錄編號: (空)

# 科司美於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011579號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/12/04
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/04/10
發證日期	2012/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401157901
中文品名	“耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)
英文品名	“NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA 95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011579號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/12/04

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2022/04/10

發證日期: 2012/04/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401157901

中文品名: “耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA 95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/12/06

製造許可登錄編號: (空)

# 科司美於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009732號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/12/22
發證日期	2010/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400973201
中文品名	"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名	"NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/12/22

發證日期: 2010/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400973201

中文品名: "耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

# 科司美於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008985號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/07/12
發證日期	2010/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400898502
中文品名	“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名	“NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/07/12

發證日期: 2010/07/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400898502

中文品名: “耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

# 科司美於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013822號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/01/28
發證日期	2014/01/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401382200
中文品名	“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)
英文品名	“NeilMed” Sinugator (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013822號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/01/28

發證日期: 2014/01/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401382200

中文品名: “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “NeilMed” Sinugator (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

# 科司美於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009882號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/01/31
發證日期	2011/01/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400988207
中文品名	“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）
英文品名	“NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/01/31

發證日期: 2011/01/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400988207

中文品名: “耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）

英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

# 科司美於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009882號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180813
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160131
發證日期	20110131
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400988207
中文品名	“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）
英文品名	“NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180813

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160131

發證日期: 20110131

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400988207

中文品名: “耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）

英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

# 科司美於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011579號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220410
發證日期	20120410
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401157901
中文品名	“耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)
英文品名	“NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA 95403, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190307
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011579號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220410

發證日期: 20120410

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401157901

中文品名: “耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 科司美有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號: 12948487

製造商名稱: NEILMED PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA 95403, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190307

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址台北市中山區新生北路三段42號2樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區新生北路三段42號2樓 ...)

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器	英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 \| 有效日期: 20230106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐必霹”內建光源肛門鏡	英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百靈列”手術導航系統	英文品名: “BrainLAB” Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百靈列”手術導航系統	英文品名: “BrainLAB” Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐必霹”內建光源肛門鏡	英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 \| 有效日期: 2022/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴諾斯”多頻道轉接器	英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLA-4以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴諾斯”多頻道轉接器	英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLA-4以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁創”超音波骨手術切割器及附件	英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱科司美找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科司美有限公司臺北市中山區新生北路3段42號2樓	黃裕欽	12948487	解散 (核准解散日期: 2023-11-13)

科司美有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓 | 負責人: 黃裕欽 | 統編: 12948487 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-13)

與“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司