“柯尼卡美能達”放射線影片 (未滅菌)
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中文品名“柯尼卡美能達”放射線影片 (未滅菌)的英文品名是“KONICA MINOLTA” Radiographic film (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012276號, 有效日期是2022/10/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是惠惇貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012276號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/18
發證日期	2012/10/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401227601
中文品名	“柯尼卡美能達”放射線影片 (未滅菌)
英文品名	“KONICA MINOLTA” Radiographic film (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1840 放射線影片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	惠惇貿易有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號	22639003
製造商名稱	KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC
製造廠廠址	8124 PACIFIC AVENUE WHITE CITY, OREGON USA 97503
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012276號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/18

發證日期

2012/10/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401227601

中文品名

“柯尼卡美能達”放射線影片 (未滅菌)

英文品名

“KONICA MINOLTA” Radiographic film (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

惠惇貿易有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號10樓之5

申請商統一編號

22639003

製造商名稱

KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC

製造廠廠址

8124 PACIFIC AVENUE WHITE CITY, OREGON USA 97503

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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鐘炳斐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5100000 \| 所代表法人: \| 惠惇貿易有限公司 \| 統一編號: 22639003

鐘炳斐

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統一編號: 22639003 | 電話號碼: 02-8226-1181 | 新北市中和區建八路2號10樓之5

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“科尼卡美能達”醫學影像數位器	英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021120號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 210以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“科尼卡美能達”醫學影像數位器	英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021120號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 210以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“柯尼卡美能達”醫學影像數位器	英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030181號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKR 3000以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
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〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001459號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MG-SR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001459號 \| 有效日期: 20151030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MG-SR \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012172號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012172號 \| 有效日期: 20170917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統	英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DigniCap System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統	英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號 \| 有效日期: 20191110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DigniCap System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機	英文品名: “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019174號 \| 有效日期: 2013/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SRX-101A ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機	英文品名: “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019174號 \| 有效日期: 20130826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SRX-101A ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001304號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)	英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001304號 \| 有效日期: 20151027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司
"柯尼卡美能達" 雷射列印機	英文品名: "KONICA MINOLTA" LASER IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013876號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRYPRO MODEL 771以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

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“柯尼卡美能達” 醫學影像數位器	英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022830號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REGIUS SIGMA,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028270號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS1以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯尼卡美能達”乾式雷射片 (未滅菌)	英文品名: “KONIC MINOLTA”SD-Q MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005832號 \| 有效日期: 2012/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柯尼卡醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)	英文品名: KONICA MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001543號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由自動洗片機處理，沖洗各類型醫療用軟片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XD-90 19L×2、XF 19L×2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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泰俐德開發管理有限公司	年度: 109 \| 總成績: 93.4 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: A \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 新北市中和區建八路２號１０樓之９ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
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泰俐德開發管理有限公司	年度: 107 \| 總成績: 92.99 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: A \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 新北市中和區建八路２號１０樓之９ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
“柯尼卡美能達”醫學影像數位器用控制台	英文品名: “KONICA MINOLTA”IMAGING STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023736號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ImagePilot,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本，原102年6月19日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
天眼實業有限公司	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、264光電材料及元件、269其他電子零組件 \| 統一編號: 34362179 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市中和區建八路2號10樓之3 @ 登記工廠名錄
鹿茸菇(MUSHROOM)	進口商名稱: 金仁豐實業有限公司 \| 產地: 中國大陸 \| 原因: 農藥殘留含量不符規定 \| 進口商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之6 \| 貨品分類號列: 0712.31.90.00-3 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥毆蟎多0.06 ppm \| 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 \| 製造廠或出口商名稱: 福州市倉山區綠野食品加工廠 \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2021/05/18 @ 不符合食品資訊資料集

興綽科技股份有限公司中和廠

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 | 統一編號: 89642148 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之1

@ 登記工廠名錄

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“柯尼卡美能達”醫學影像數位器用控制台

@ 醫療器材許可證資料集

天眼實業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 34362179 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之3

@ 登記工廠名錄

鹿茸菇(MUSHROOM)

@ 不符合食品資訊資料集

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惠惇貿易的黃頁資料

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惠惇貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5 | 電話: 02-8226-1181

名稱惠惇貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
惠惇貿易有限公司新北市中和區建八路2號10樓之5	鐘炳斐	22639003	核准設立

惠惇貿易有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5 | 負責人: 鐘炳斐 | 統編: 22639003 | 核准設立

地址新北市中和區建八路2號10樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
同裕科技實業有限公司新北市中和區建八路2號10樓之7	徐君博	24690096	核准設立
新葉科技有限公司新北市中和區建八路2號10樓之6	邱寶田	42730710	核准設立
泰俐德開發管理有限公司新北市中和區建八路2號10樓之9	張惠琪	12934060	核准設立
辰達實業股份有限公司新北市中和區建八路2號10樓之7	林晟暐	28661733	核准設立
群喬企業有限公司新北市中和區建八路2號10樓之4	施能波	89542865	核准設立
博群科技商行新北市中和區建八路2號10樓之4	徐國証	50667824	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128176650)
天眼實業有限公司新北市中和區建八路2號10樓之3	廖崑發	34362179	核准設立

同裕科技實業有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之7 | 負責人: 徐君博 | 統編: 24690096 | 核准設立

新葉科技有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之6 | 負責人: 邱寶田 | 統編: 42730710 | 核准設立

泰俐德開發管理有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之9 | 負責人: 張惠琪 | 統編: 12934060 | 核准設立

辰達實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之7 | 負責人: 林晟暐 | 統編: 28661733 | 核准設立

群喬企業有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之4 | 負責人: 施能波 | 統編: 89542865 | 核准設立

博群科技商行

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之4 | 負責人: 徐國証 | 統編: 50667824 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128176650)

天眼實業有限公司

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與“柯尼卡美能達”放射線影片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司