"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)
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中文品名"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)的英文品名是"Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016943號, 有效日期是2021/08/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是上力興業股份有限公司.

#"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016943號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/08/31
發證日期	2016/08/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401694301
中文品名	"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)
英文品名	"Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A.1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	上力興業股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區雙十路二段48號9樓
申請商統一編號	80319767
製造商名稱	HELENA LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016943號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/08/31

發證日期

2016/08/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401694301

中文品名

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名

"Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

上力興業股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區雙十路二段48號9樓

申請商統一編號

80319767

製造商名稱

HELENA LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

9-21-19, TOKIWA, URAWA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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林楓哲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 上力興業股份有限公司 \| 統一編號: 80319767
林長茂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 上力興業股份有限公司 \| 統一編號: 80319767
馬秀娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 上力興業股份有限公司 \| 統一編號: 80319767
呂詩凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 上力興業股份有限公司 \| 統一編號: 80319767

林楓哲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 上力興業股份有限公司 | 統一編號: 80319767

林長茂

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 上力興業股份有限公司 | 統一編號: 80319767

馬秀娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 上力興業股份有限公司 | 統一編號: 80319767

呂詩凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 上力興業股份有限公司 | 統一編號: 80319767

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上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 \| 有效日期: 20170301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191219 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010829號 \| 有效日期: 2016/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010829號 \| 有效日期: 20160913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)	英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021795號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)	英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021795號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014140號 \| 有效日期: 2019/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014140號 \| 有效日期: 20190514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌)	英文品名: “Helena” Lipoprotein kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022671號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那免疫固定蛋白試劑	英文品名: Helena Immunofix Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.IFE gel：Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... \| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那免疫固定蛋白試劑	英文品名: Helena Immunofix Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 \| 有效日期: 20251212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014044號 \| 有效日期: 2019/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014044號 \| 有效日期: 20190411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那肌酸激每同功異構每試劑	英文品名: Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015980號 \| 有效日期: 2026/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1．CK Isoenzyme GelAgarose in a Tris Barbital buffer. Thimerosal as a preservative。2．CK Isoenzyme Rea... \| 醫器規格: #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那肌酸激每同功異構每試劑	英文品名: Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015980號 \| 有效日期: 20260210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那電泳分析儀(未滅菌)	英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003050號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110;... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010848號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010848號 \| 有效日期: 20160916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016853號 \| 有效日期: 2021/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)

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海倫那電泳分析儀(未滅菌)	英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003050號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110;... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那界面液	英文品名: REP prep \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001107號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電泳槽專用之界面導電液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.3 % ZONYL FSO 100 fluorosurfactant \| 醫器規格: 250 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 觸控式電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" SPIFE touch electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017312號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 免疫試驗系統 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Immunodiagnostic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017933號 \| 有效日期: 2022/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀蓮那”毛細管血清蛋白電泳套組 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Capillary Serum Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012620號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀蓮那”毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Capillary Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012621號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 \| 有效日期: 2022/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集分析儀	英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: Packs4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 \| 有效日期: 20220629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
上力興業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區和平東路1段16號2樓 @ 醫療器材商資料集
上力興業有限公司	電話: 0222581967 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市板橋區裕民街128巷1號 @ 醫療器材商資料集
上力興業股份有限公司	電話: 02-2257-2853 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 @ 醫療器材商資料集

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

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海倫那血小板凝集分析儀

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"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

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電話: 02-2257-2853 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓

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海倫那血小板凝集試劑	英文品名: Helena Aggregation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 \| 有效日期: 2026/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ADP(Adenosine diphosphate)Reagent ADP 200μM\nEpinephrine Reagent Epinephrine Bitartrate 3mM\nCollage... \| 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集試劑	英文品名: Helena Aggregation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 \| 有效日期: 20260508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集分析儀	英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 \| 有效日期: 20160315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Packs4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 毛細電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Capillary Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010395號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010396號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海倫那血小板凝集試劑

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海倫那血小板凝集試劑

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海倫那血小板凝集分析儀

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"海倫那" 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

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"海倫那" 電泳分析儀 (未滅菌)

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名稱上力興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上力興業股份有限公司新北市板橋區雙十路2段48號9樓	呂詩凱	80319767	核准設立

上力興業股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 | 負責人: 呂詩凱 | 統編: 80319767 | 核准設立

地址新北市板橋區雙十路二段48號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
薇格時尚企業有限公司新北市板橋區雙十路二段48號7樓		24435899	解散 (文號: 2010-3-25 北府經登字第0993074364號)
千美服飾有限公司新北市板橋區雙十路二段４８號５樓		80606938	廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963536201號)
香港商富日科技有限公司新北市板橋區雙十路二段48號11樓	吳永銳 NG WING YUI	56648584	核准報備

薇格時尚企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路二段48號7樓 | 統編: 24435899 | 解散 (文號: 2010-3-25 北府經登字第0993074364號)

千美服飾有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路二段４８號５樓 | 統編: 80606938 | 廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963536201號)

香港商富日科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路二段48號11樓 | 負責人: 吳永銳 NG WING YUI | 統編: 56648584 | 核准報備

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與"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司