“西安康拓”顱骨固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“西安康拓”顱骨固定系統的英文品名是“Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000849號, 有效日期是2027/09/28, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是普旌股份有限公司.

#“西安康拓”顱骨固定系統的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000849號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/28
發證日期	2017/09/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200084906
中文品名	“西安康拓”顱骨固定系統
英文品名	“Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	普旌股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路578號5樓
申請商統一編號	53735380
製造商名稱	Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, 710065 Xi'an, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QSD14269

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000849號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/28

發證日期

2017/09/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200084906

中文品名

“西安康拓”顱骨固定系統

英文品名

“Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5360 頭顱造形板固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

普旌股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路578號5樓

申請商統一編號

53735380

製造商名稱

Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, 710065 Xi'an, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/28

製造許可登錄編號

QSD14269

“西安康拓”顱骨固定系統地圖 [ 導航 ]

“西安康拓”顱骨固定系統的地址位於

臺北市內湖區瑞光路578號5樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “西安康拓”顱骨固定系統相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “西安康拓”顱骨固定系統 ...)

馬子珺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 281250 \| 所代表法人: \| 普旌股份有限公司 \| 統一編號: 53735380
呂新傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 普旌股份有限公司 \| 統一編號: 53735380
馬敬堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 318750 \| 所代表法人: \| 普旌股份有限公司 \| 統一編號: 53735380

馬子珺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 281250 | 所代表法人: | 普旌股份有限公司 | 統一編號: 53735380

呂新傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 普旌股份有限公司 | 統一編號: 53735380

馬敬堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 318750 | 所代表法人: | 普旌股份有限公司 | 統一編號: 53735380

[ 搜尋所有相關: “西安康拓”顱骨固定系統 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “西安康拓”顱骨固定系統相關資料

普旌股份有限公司

統一編號: 53735380 | 電話號碼: 02-26578960 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓

普旌股份有限公司

統一編號: 53735380 | 電話號碼: 02-26578960 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “西安康拓”顱骨固定系統相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “西安康拓”顱骨固定系統 ...)

“桑奧迪”內視鏡用光源裝置	英文品名: “Sunoptic” Xenon light source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026486號 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“桑奧迪”內視鏡用光源裝置	英文品名: “Sunoptic” Xenon light source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026486號 \| 有效日期: 20190826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“博科”腦手術牽開系統	英文品名: “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027773號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原106年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“博科”腦手術牽開系統	英文品名: “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027773號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012397號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012397號 \| 有效日期: 20171123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"西蒙奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Symmetry" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023376號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“博科”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013979號 \| 有效日期: 2024/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“博科”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013979號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“西安康拓”顱骨修補系統	英文品名: “Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing Systems \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001177號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“西安康拓”顱骨修補系統	英文品名: “Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001177號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 20221213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“拜普雷”預成形固定系統	英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
“拜普雷”預成形固定系統	英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014351號 \| 有效日期: 2019/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014351號 \| 有效日期: 20190722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012513號 \| 有效日期: 2022/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012513號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司

“桑奧迪”內視鏡用光源裝置

“桑奧迪”內視鏡用光源裝置

“博科”腦手術牽開系統

“博科”腦手術牽開系統

"希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“博科”一般手術用手動式器械（未滅菌）

“博科”一般手術用手動式器械（未滅菌）

“西安康拓”顱骨修補系統

“西安康拓”顱骨修補系統

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

“拜普雷”預成形固定系統

“拜普雷”預成形固定系統

"富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “西安康拓”顱骨固定系統相關資料

普旌股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153735380-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53735380 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓

普旌股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153735380-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53735380 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓

根據識別碼 53735380 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 53735380 ...)

"科德曼"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001771號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希司艾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013504號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“桑奧迪”光源機	英文品名: “Sunoptic” LED light source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026773號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSL-2000、LED-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 53735380 ... ]

根據名稱普旌找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有普旌 ...)

"拜普雷" 預成形固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

"拜普雷" 預成形固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

"拜普雷" 預成形固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

"拜普雷" 預成形固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有普旌 ... ]

根據地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 ...)

“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統	英文品名: “HippoScreen” Stress EEG Assessment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008104號 \| 有效日期: 2028/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEA-0001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
韓商浦鐵重工股份有限公司臺灣分公司	統一編號: 54372196 \| 電話號碼: 02-26570529 \| 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 @ 出進口廠商登記資料
家康有限公司	統一編號: 24755436 \| 電話號碼: 02-24281251 \| 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 @ 出進口廠商登記資料
聖育科技股份有限公司	統一編號: 28226795 \| 電話號碼: 02-27978833 \| 臺北市內湖區瑞光路578號9樓 @ 出進口廠商登記資料
唯高盛國際有限公司	統一編號: 28843811 \| 電話號碼: 02-77516005 \| 臺北市內湖區瑞光路578號4樓 @ 出進口廠商登記資料
叡廷股份有限公司	統一編號: 53356021 \| 電話號碼: 02-26276340 \| 臺北市內湖區瑞光路578號6樓 @ 出進口廠商登記資料
誠廣國際有限公司	統一編號: 50789208 \| 電話號碼: \| 臺北市內湖區瑞光路578號3樓 @ 出進口廠商登記資料
唯高盛全球電子商務有限公司	統一編號: 82870960 \| 電話號碼: 02-77516005 \| 臺北市內湖區瑞光路578號4樓 @ 出進口廠商登記資料

“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統

@ 醫療器材許可證資料集

韓商浦鐵重工股份有限公司臺灣分公司

統一編號: 54372196 | 電話號碼: 02-26570529 | 臺北市內湖區瑞光路578號7樓

@ 出進口廠商登記資料

家康有限公司

統一編號: 24755436 | 電話號碼: 02-24281251 | 臺北市內湖區瑞光路578號7樓

@ 出進口廠商登記資料

聖育科技股份有限公司

統一編號: 28226795 | 電話號碼: 02-27978833 | 臺北市內湖區瑞光路578號9樓

@ 出進口廠商登記資料

唯高盛國際有限公司

統一編號: 28843811 | 電話號碼: 02-77516005 | 臺北市內湖區瑞光路578號4樓

@ 出進口廠商登記資料

叡廷股份有限公司

統一編號: 53356021 | 電話號碼: 02-26276340 | 臺北市內湖區瑞光路578號6樓

@ 出進口廠商登記資料

誠廣國際有限公司

統一編號: 50789208 | 電話號碼: | 臺北市內湖區瑞光路578號3樓

@ 出進口廠商登記資料

唯高盛全球電子商務有限公司

統一編號: 82870960 | 電話號碼: 02-77516005 | 臺北市內湖區瑞光路578號4樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 ... ]

名稱普旌找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有普旌)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
普旌股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號5樓	呂新傑	53735380	核准設立

普旌股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 負責人: 呂新傑 | 統編: 53735380 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區瑞光路578號5樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
叡廷股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號6樓	趙翌有	53356021	核准設立
岩大建設有限公司臺北市內湖區瑞光路578號7樓	黃鳴岩	55912261	核准設立
璞方空間設計工作室有限公司臺北市內湖區瑞光路578號7樓	郭士豪	53951577	核准設立
韓商浦鐵重工股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號7樓	斐妍珠	54372196	核准設立
樂奕投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號7樓	陳素芳	54639929	核准設立
聖育科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路578號9樓	許恆壽	28226795	核准設立
家康有限公司臺北市內湖區瑞光路578號7樓	莊啓富	24755436	核准設立

叡廷股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號6樓 | 負責人: 趙翌有 | 統編: 53356021 | 核准設立

岩大建設有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 | 負責人: 黃鳴岩 | 統編: 55912261 | 核准設立

璞方空間設計工作室有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 | 負責人: 郭士豪 | 統編: 53951577 | 核准設立

韓商浦鐵重工股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 | 負責人: 斐妍珠 | 統編: 54372196 | 核准設立

樂奕投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 | 負責人: 陳素芳 | 統編: 54639929 | 核准設立

聖育科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號9樓 | 負責人: 許恆壽 | 統編: 28226795 | 核准設立

家康有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 | 負責人: 莊啓富 | 統編: 24755436 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“西安康拓”顱骨固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司