"捷師特班特利"空心纖維和氧器
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中文品名"捷師特班特利"空心纖維和氧器的英文品名是"JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第007874號, 有效日期是2010/07/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ－ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＯＸＹ，ＳＰＩＲＬＯＸＹ－ＩＣ，以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司.

#"捷師特班特利"空心纖維和氧器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007874號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/07/27
發證日期	1996/05/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600787404
中文品名	"捷師特班特利"空心纖維和氧器
英文品名	"JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ－ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＯＸＹ，ＳＰＩＲＬＯＸＹ－ＩＣ，以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號	70766251
製造商名稱	JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址	ROAD 402N,KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,PR 00610-15533
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2007/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007874號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/07/27

發證日期

1996/05/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600787404

中文品名

"捷師特班特利"空心纖維和氧器

英文品名

"JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ－ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＯＸＹ，ＳＰＩＲＬＯＸＹ－ＩＣ，以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿中正區衡陽路51號5樓之七

申請商統一編號

70766251

製造商名稱

JOSTRA-BENTLEY INC.

製造廠廠址

ROAD 402N,KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,PR 00610-15533

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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"捷師特-班特利" 具過濾器靜脈貯血槽	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"FILTERED VENOUS RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008946號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＭＲ－４５００，ＢＭＲ－４５００ＧＯＬＤ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"心包嵌片	英文品名: "EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007780號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４７００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009155號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＣＡＳ－Ｂ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"動靜脈血液處理保護組	英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特-班特利" 歐喜協光學傳導組件	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" OXYSAT OPTICAL TRANSMISSION CELL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008753號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＴＣ－０２５０，ＯＴＣ－０３８０，ＯＴＣ－０５００，ＯＴＣ－０２５０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０３８０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０５００　ＧＯＬＤ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特-班特利"開心用貯血器	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOTOMY RESERVOIRS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008762號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＣＲ－２０００、ＢＣＲ－２５００、ＢＣＲ－３０００、ＢＣＲ－３５００、以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"動靜脈血液處理保護系統	英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"人工血管	英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特班特利"開心用/自體輸血用貯血槽	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" CARDIOTOMY/MEDIASTINAL AUTOTRANSFUSION RESERVOIRS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008992號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＣＲ－３５３８，ＣＡＴＲ－３５００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管	英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009749號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"穎斐思" 套管組	英文品名: "INFUS" TUBING PACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器	英文品名: "JOSTRA-BENTLY" BLOOD CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008266號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥ－３０，ＨＥ－３０ＧＯＬＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
弗佳帝動脈拴子切除術用導管	英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040426 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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"愛德華"動靜脈血液處理保護系統	英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"動靜脈血液處理保護組	英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"人工血管	英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"心包嵌片	英文品名: "EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007780號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４７００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段390號4樓 | 電話: 02-2701-9960

名稱美商愛德華醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司臺北市中正區衡陽路５１號５樓之７		70766251	撤回認許 (文號: 2010-2-11 經授商字第09901030670號)

美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市中正區衡陽路５１號５樓之７ | 統編: 70766251 | 撤回認許 (文號: 2010-2-11 經授商字第09901030670號)

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“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司