"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的英文品名是"ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006651號, 有效日期是2022/03/22, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是浤鉝實業股份有限公司.

#"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/22
發證日期2017/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006651號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/03/22

發證日期

2017/03/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名

"ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

浤鉝實業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路二段234號

申請商統一編號

13084002

製造商名稱

美狄克貿易有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/08/17

製造許可登錄編號

(空)

"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中華路二段234號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13084002
原始登記日期20040915
核發日期20231228
廠商中文名稱浤鉝實業股份有限公司
廠商英文名稱FOR LIFE MEDICAL CORP.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
英文營業地址9 F.-4, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-8979-1111
傳真號碼02-29929996
進口資格
出口資格
統一編號: 13084002
原始登記日期: 20040915
核發日期: 20231228
廠商中文名稱: 浤鉝實業股份有限公司
廠商英文名稱: FOR LIFE MEDICAL CORP.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
英文營業地址: 9 F.-4, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-8979-1111
傳真號碼: 02-29929996
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220322
發證日期20170322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220322
發證日期: 20170322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180817
製造許可登錄編號: (空)

@ "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200140603
中文品名“優品”脈搏血氧飽和度探頭
英文品名“UpnMed”SpO2 Sensor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QSD13888
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200140603
中文品名: “優品”脈搏血氧飽和度探頭
英文品名: “UpnMed”SpO2 Sensor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: 4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QSD13888

@ "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/21
發證日期2022/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200139307
中文品名〝優品〞心電圖傳導線
英文品名〝UpnMed〞ECG cable with lead wire
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/12
製造許可登錄編號QSD13888
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/21
發證日期: 2022/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200139307
中文品名: 〝優品〞心電圖傳導線
英文品名: 〝UpnMed〞ECG cable with lead wire
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: 4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/12
製造許可登錄編號: QSD13888

@ "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2020/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200118704
中文品名“普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名“PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號QSD12679
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2020/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200118704
中文品名: “普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址: 302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: QSD12679

@ "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20201125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200118704
中文品名“普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名“PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號QSD12679
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20201125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200118704
中文品名: “普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址: 302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: QSD12679

食品業者登錄資料集 資料集的 "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱浤鉝實業股份有限公司
公司統一編號13084002
業者地址新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
食品業者登錄字號F-113084002-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 浤鉝實業股份有限公司
公司統一編號: 13084002
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
食品業者登錄字號: F-113084002-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13084002 找到的相關資料

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# 13084002 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13084002
原始登記日期20040915
核發日期20231228
廠商中文名稱浤鉝實業股份有限公司
廠商英文名稱FOR LIFE MEDICAL CORP.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
英文營業地址9 F.-4, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-8979-1111
傳真號碼02-29929996
進口資格
出口資格
統一編號: 13084002
原始登記日期: 20040915
核發日期: 20231228
廠商中文名稱: 浤鉝實業股份有限公司
廠商英文名稱: FOR LIFE MEDICAL CORP.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
英文營業地址: 9 F.-4, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-8979-1111
傳真號碼: 02-29929996
進口資格:
出口資格:

# 13084002 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2020/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200118704
中文品名“普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名“PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號QSD12679
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2020/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200118704
中文品名: “普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址: 302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: QSD12679

# 13084002 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220322
發證日期20170322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱美狄克貿易有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220322
發證日期: 20170322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: 美狄克貿易有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180817
製造許可登錄編號: (空)

# 13084002 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20201125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200118704
中文品名“普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名“PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號QSD12679
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20201125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200118704
中文品名: “普凌姆”血壓壓脈帶
英文品名: “PLINMA” Blood Pressure Cuff
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd
製造廠廠址: 302, Room, 2Building No.14 JiXiang Road, Kengzi Sub-District, Pingshan New District, ShenZhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: QSD12679

# 13084002 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/21
發證日期2022/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200139307
中文品名〝優品〞心電圖傳導線
英文品名〝UpnMed〞ECG cable with lead wire
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/12
製造許可登錄編號QSD13888
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/21
發證日期: 2022/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200139307
中文品名: 〝優品〞心電圖傳導線
英文品名: 〝UpnMed〞ECG cable with lead wire
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U301-13SA, U309-13SA, U303-23SA, U303-12D3AE, U303-3D3SA以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: 4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/12
製造許可登錄編號: QSD13888

# 13084002 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200140603
中文品名“優品”脈搏血氧飽和度探頭
英文品名“UpnMed”SpO2 Sensor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱浤鉝實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號13084002
製造商名稱Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QSD13888
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200140603
中文品名: “優品”脈搏血氧飽和度探頭
英文品名: “UpnMed”SpO2 Sensor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段234號
申請商統一編號: 13084002
製造商名稱: Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: 4th Floor, Building #1 East, Huihuang Industrial Area, Xitian Community, Gongming Town, Guangming New District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QSD13888

# 13084002 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱浤鉝實業股份有限公司
公司統一編號13084002
業者地址新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
食品業者登錄字號F-113084002-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 浤鉝實業股份有限公司
公司統一編號: 13084002
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
食品業者登錄字號: F-113084002-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 浤鉝實業 找到的相關資料

# 浤鉝實業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231024172
機構名稱浤鉝實業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之4
電話02-66370555
開業狀態開業
機構代碼: MD6231024172
機構名稱: 浤鉝實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之4
電話: 02-66370555
開業狀態: 開業
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名稱 浤鉝實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 浤鉝實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4
李云13084002核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號9樓之4 | 負責人: 李云 | 統編: 13084002 | 核准設立

地址 新北市新莊區中華路二段234號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區中華路二段234號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中華路二段234號3樓
84997177解散 (文號: 2012-9-3 北府經登字 第1015055957號)

登記地址: 新北市新莊區中華路二段234號3樓 | 統編: 84997177 | 解散 (文號: 2012-9-3 北府經登字 第1015055957號)

與"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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