“艾柏”腹腔鏡用百克鉗
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中文品名“艾柏”腹腔鏡用百克鉗的英文品名是“ERBE” BiClamp LAP Forceps, 許可證字號是衛署醫器輸字第024043號, 有效日期是2022/09/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是20195-134、20195-136, 限制項目是輸入, 申請商名稱是艾柏生技有限公司.

#“艾柏”腹腔鏡用百克鉗的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024043號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/09/25
發證日期	2012/09/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602404300
中文品名	“艾柏”腹腔鏡用百克鉗
英文品名	“ERBE” BiClamp LAP Forceps
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	20195-134、20195-136
限制項目	輸入
申請商名稱	艾柏生技有限公司
申請商地址	新北市永和區民權路53號6樓
申請商統一編號	25100596
製造商名稱	ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
製造廠廠址	WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD4156

許可證字號

衛署醫器輸字第024043號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/25

發證日期

2012/09/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602404300

中文品名

“艾柏”腹腔鏡用百克鉗

英文品名

“ERBE” BiClamp LAP Forceps

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

20195-134、20195-136

限制項目

輸入

申請商名稱

艾柏生技有限公司

申請商地址

新北市永和區民權路53號6樓

申請商統一編號

25100596

製造商名稱

ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH

製造廠廠址

WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD4156

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新北市永和區民權路53號6樓

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劉維勝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 764000 \| 所代表法人: \| 艾柏生技股份有限公司 \| 統一編號: 25100596
何育翰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: \| 艾柏生技股份有限公司 \| 統一編號: 25100596

劉維勝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 764000 | 所代表法人: | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

何育翰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

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艾柏生技股份有限公司

統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓

艾柏生技股份有限公司

統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓

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“艾柏”電刀用器械配件	英文品名: “ERBE” HybridKnife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“艾柏”電刀用器械配件	英文品名: “ERBE” HybridKnife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格：20150-062，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“阿波羅恩朵”胃內水球系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” Intragastric Balloon BIB System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035909號 \| 有效日期: 2027/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-40800 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036254號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-50012 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“微創”氣管支氣管支架	英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 \| 有效日期: 2025/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“微創”氣管支氣管支架	英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 \| 有效日期: 20250328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"優勢益" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "USE" Endoscope Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾	英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711660。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾	英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711660 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“艾柏”特賽克瑞匹雙極血管閉合刀	英文品名: “ERBE” TriSect rapide Vessel sealing instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037371號 \| 有效日期: 2029/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“堃博”支氣管鏡附件	英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“堃博”支氣管鏡附件	英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)	英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019779號 \| 有效日期: 2023/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)	英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019779號 \| 有效日期: 20231106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“艾柏”冷凍治療儀及其附件	英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
“艾柏”冷凍治療儀及其附件	英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”電刀用器械配件

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“阿波羅恩朵”胃內水球系統

“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統

“微創”氣管支氣管支架

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"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)

"優勢益" 內視鏡附件 (滅菌)

“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾

“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾

“艾柏”特賽克瑞匹雙極血管閉合刀

“堃博”支氣管鏡附件

“堃博”支氣管鏡附件

"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)

"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)

“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“艾柏”冷凍治療儀及其附件

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食品業者登錄資料集資料集的 “艾柏”腹腔鏡用百克鉗相關資料

艾柏生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125100596-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25100596 | 新北市永和區民權路53號6樓

艾柏生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125100596-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25100596 | 新北市永和區民權路53號6樓

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“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件	英文品名: “Apollo Endosurgery” Lap-Band Adjustable Gastric Banding System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023034號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-20260, B-20265以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”百克剪	英文品名: “ERBE” BiSect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 \| 有效日期: 2023/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法，適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月，水... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-50000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”安速刀	英文品名: “ERBE” BiCision \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史泰瑞" 套管注射針	英文品名: "Steris" Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 \| 有效日期: 2023/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031918號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格，詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“艾柏”雙極電燒鑷子	英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾柏" 電刀	英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格：VIO 200S，以下空白。增加規格：VIO 50C, VIO 100C。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”氬氣離子凝結用探頭	英文品名: “ERBE” FiAPC probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 \| 有效日期: 2027/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”氬氣電漿凝固探頭	英文品名: “ERBE” APCapplicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾柏”軟式冷凍探針	英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：20416-033、20416-038，以下空白。註銷規格：20416-034，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”雙極電燒鑷子

@ 醫療器材許可證資料集

"艾柏" 電刀

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”氬氣離子凝結用探頭

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”氬氣電漿凝固探頭

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”軟式冷凍探針

@ 醫療器材許可證資料集

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后愛產後護理之家	機構電話: (02)29499950 \| 產後護理之家 \| 評鑑結果: 尚未評鑑 \| 新北市永和區民權路53號5樓 \| 機構代碼: 7431031165 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可爾姿永和秀山店	場館實際管理人電話: 02-29436656 \| 場館分類: 健身房(含重量訓練室) \| 停車場種類: NULL \| 新北市永和區民權路53號3樓之5 @ 全國運動場館資訊
燦坤實業股份有限公司永和民權分公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市永和區民權路53號1樓 @ 醫療器材商資料集
凱和國際股份有限公司	統一編號: 24942446 \| 電話號碼: 02-22216920 \| 新北市永和區民權路53號8樓 @ 出進口廠商登記資料
仲冠工程顧問有限公司	廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 \| 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 \| 獎勵起始日期: 1111015 \| 獎勵終止日期: 1131014 \| 備註: 111年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單
仲冠工程顧問有限公司	廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 \| 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 \| 獎勵起始日期: 1130101 \| 獎勵終止日期: 1141231 \| 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。 @ 優良廠商名單

后愛產後護理之家

機構電話: (02)29499950 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 新北市永和區民權路53號5樓 | 機構代碼: 7431031165

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

可爾姿永和秀山店

場館實際管理人電話: 02-29436656 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: NULL | 新北市永和區民權路53號3樓之5

@ 全國運動場館資訊

燦坤實業股份有限公司永和民權分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區民權路53號1樓

@ 醫療器材商資料集

凱和國際股份有限公司

統一編號: 24942446 | 電話號碼: 02-22216920 | 新北市永和區民權路53號8樓

@ 出進口廠商登記資料

仲冠工程顧問有限公司

廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1111015 | 獎勵終止日期: 1131014 | 備註: 111年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

仲冠工程顧問有限公司

廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。

@ 優良廠商名單

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名稱艾柏生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾柏生技股份有限公司新北市永和區民權路53號6樓	劉維勝	25100596	核准設立

艾柏生技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 負責人: 劉維勝 | 統編: 25100596 | 核准設立

地址新北市永和區民權路53號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
菲洛墨拉有限公司新北市永和區民權路53號7樓	陳宇傑	53217231	核准設立
福翔有限公司新北市永和區民權路53號6樓	沈慧珊	83053066	解散 (核准解散日期: 2020-12-17)
天籟國際股份有限公司新北市永和區民權路53號7樓	顏白瑜	89848964	核准設立
燦坤實業股份有限公司永和民權分公司新北市永和區民權路53號1樓	林永超	27935453	核准設立
凱和國際股份有限公司新北市永和區民權路53號8樓	鄒永和	24942446	核准設立
勤禾新能源國際股份有限公司新北市永和區民權路53號9樓	廖文傑	90042109	核准設立
國洲一開發股份有限公司新北市永和區民權路53號7樓	戴國洲	53201842	核准設立
邑冠室內裝修實業有限公司新北市永和區民權路53號7樓	戴國洲	54732447	核准設立

菲洛墨拉有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 陳宇傑 | 統編: 53217231 | 核准設立

福翔有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 負責人: 沈慧珊 | 統編: 83053066 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-17)

天籟國際股份有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 顏白瑜 | 統編: 89848964 | 核准設立

燦坤實業股份有限公司永和民權分公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號1樓 | 負責人: 林永超 | 統編: 27935453 | 核准設立

凱和國際股份有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號8樓 | 負責人: 鄒永和 | 統編: 24942446 | 核准設立

勤禾新能源國際股份有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號9樓 | 負責人: 廖文傑 | 統編: 90042109 | 核准設立

國洲一開發股份有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 戴國洲 | 統編: 53201842 | 核准設立

邑冠室內裝修實業有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 戴國洲 | 統編: 54732447 | 核准設立

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與“艾柏”腹腔鏡用百克鉗同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司