威保器官保存液
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中文品名威保器官保存液的英文品名是VIASPAN (BELZER UW) COLD STORAGE SOLUTION, 許可證字號是衛署醫器輸字第013595號, 有效日期是2010/11/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2009/05/25, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是SODIUM HYDROXIDE 7.4000 RAFFINOSE PENTAHYDRATE 17.8300 G/LPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPH..., 醫器規格是1 LITER/BAG,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華宇藥品股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第013595號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/05/25
註銷理由	自請註銷
有效日期	2010/11/18
發證日期	2005/11/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601359502
中文品名	威保器官保存液
英文品名	VIASPAN (BELZER UW) COLD STORAGE SOLUTION
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM HYDROXIDE 7.4000 RAFFINOSE PENTAHYDRATE 17.8300 G/LPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 3.4000 G/LALLOPURINOL 0.1360 G/LMAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 1.2300 G/LLACTOBIONIC ACID (AS LACTONE) 35.8300 G/LPOTASSIUM HYDROXIDE 5.6100 G/LPENTAFRACTION 50.0000 G/LGLUTATHIONE 0.9220 G/LWATER FOR INJECTION Q.S.ADENOSINE 1.3400 G/L
醫器規格	1 LITER/BAG,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	華宇藥品股份有限公司
申請商地址	台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號	70680851
製造商名稱	NPBI INTERNATIONAL B.V.(FRESENIUS HOME CARE)
製造廠廠址	RUNDE ZZ 41, 7881 HM EMMER-COMPASCUUM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2009/11/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013595號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/05/25

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601359502

中文品名

威保器官保存液

英文品名

VIASPAN (BELZER UW) COLD STORAGE SOLUTION

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

SODIUM HYDROXIDE 7.4000 RAFFINOSE PENTAHYDRATE 17.8300 G/LPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 3.4000 G/LALLOPURINOL 0.1360 G/LMAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 1.2300 G/LLACTOBIONIC ACID (AS LACTONE) 35.8300 G/LPOTASSIUM HYDROXIDE 5.6100 G/LPENTAFRACTION 50.0000 G/LGLUTATHIONE 0.9220 G/LWATER FOR INJECTION Q.S.ADENOSINE 1.3400 G/L

醫器規格

1 LITER/BAG,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

華宇藥品股份有限公司

申請商地址

台北巿中山北路二段115巷43號8樓

申請商統一編號

70680851

製造商名稱

NPBI INTERNATIONAL B.V.(FRESENIUS HOME CARE)

製造廠廠址

RUNDE ZZ 41, 7881 HM EMMER-COMPASCUUM, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2009/11/10

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿中山北路二段115巷43號8樓

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陳正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 520000 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
朱佳真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6270000 \| 所代表法人: 健亞生物科技股份有限公司 \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
陳德芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
王愈善	職稱: 董事 \| 持有股份數: 83000 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
汪嘉林	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
謝明娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
簡合瑩	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851

陳正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

朱佳真

職稱: 董事 | 持有股份數: 6270000 | 所代表法人: 健亞生物科技股份有限公司 | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

陳德芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

王愈善

職稱: 董事 | 持有股份數: 83000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

汪嘉林

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

謝明娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

簡合瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

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華宇藥	總機電話: (02)2658-2577 \| 公司代號: 6621 \| 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 \| 成立日期: 19991223 \| 華宇藥品股份有限公司

華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

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華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

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“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)	英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 \| 有效日期: 2023/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 \| 有效日期: 2023/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 \| 有效日期: 2013/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "UniPharma" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015862號 \| 有效日期: 2020/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “EndoGyn”Abdo-Life Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009035號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“愛爾發”電子燒灼機及其附件	英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號 \| 有效日期: 2020/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)	英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號 \| 有效日期: 2018/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 \| 有效日期: 2014/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 \| 有效日期: 2016/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中DR-70的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？DR-70® Antibody-Coated Wells, (96 well Plate)？Enzyme Antibody Conjugate？Low Control？High Control？DR... \| 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 \| 有效日期: 20161201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 \| 有效日期: 20140701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)

“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)

“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)

"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)

“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

“愛爾發”電子燒灼機及其附件

〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)

“華宇” 糞便血液測試紙

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

“華宇” 糞便血液測試紙

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

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納布芬注射液10公絲/公撮	英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
納布芬注射液20公絲/公撮	英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
特立得注射液	英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/26 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2004/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: DUPONT PHARMA \| LTD.
解麻注射液0.4毫克/毫升	英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
博立克注射劑２．５公克	英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/09/08 \| 註銷理由: 原廠停製本藥 \| 有效日期: 2008/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
芯奔注射液10毫克	英文品名: Bain Injection 10mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fomepizole \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
安福喜靜脈注射劑	英文品名: AMPHOCIL INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMPHOTERICIN B \| 製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS
恩得品注射液４０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA INC.
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
律平注射液 10 毫克/毫升	英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" \| 許可證字號: 衛署藥製字第049015號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
舒眠安膜衣錠 7.5 毫克	英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZOPICLONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70680851 | 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/17
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fomepizole \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/30
舒眠安膜衣錠 7.5 毫克	英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg \| 適應症: 失眠症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZOPICLONE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/26
律平注射液 10 毫克/毫升	英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" \| 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/12
芯奔注射液10毫克	英文品名: Bain Injection 10mg/ml \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/14
解麻注射液0.4毫克/毫升	英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml \| 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/23
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/30

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統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809

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腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 09 8 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
華宇藥品股份有限公司	登錄日期: 1110104 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 09 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM | 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司

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華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 | 電話: 02-2525-1480

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-4389

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華宇藥品股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓	陳正	70680851	核准設立
華宇藥品股份有限公司新竹分公司新竹市篤行路6-2號2樓	黃震銘	28114285	核准設立

華宇藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 70680851 | 核准設立

華宇藥品股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 統編: 28114285 | 核准設立

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與威保器官保存液同分類的醫療器材許可證資料集

骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司