倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007397號, 有效日期是2028/08/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是依視路寶利徠光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/22
發證日期	2018/08/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
申請商統一編號	27761755
製造商名稱	依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007397號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/22

發證日期

2018/08/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

依視路寶利徠光學股份有限公司

申請商地址

桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓

申請商統一編號

27761755

製造商名稱

依視路寶利徠光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/18

製造許可登錄編號

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宋一新	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3567940 \| 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
徐志成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3567940 \| 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
ALESSIO SIMDERIE	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
LIM KOK LEONG	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
Song You We	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
陸芸平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
Song You Wen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755

宋一新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

徐志成

職稱: 董事 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

ALESSIO SIMDERIE

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

LIM KOK LEONG

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

Song You We

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

陸芸平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

Song You Wen

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

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徐志成	公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 到職日期: 1130201 \| 統一編號: 27761755

徐志成

公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 到職日期: 1130201 | 統一編號: 27761755

出進口廠商登記資料資料集的倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 電話號碼: 02-25288001 | 臺北市松山區光復南路35號8樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 電話號碼: 02-25288001 | 臺北市松山區光復南路35號8樓

登記工廠名錄資料集的倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

依視路寶利徠光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27761755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688799 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依鏡片矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005612號 \| 有效日期: 2030/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“里昂全視線”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “X’ion Transitions”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003675號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009062號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"尼康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009116號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009117號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“依視路”眼底照相機	英文品名: “ESSILOR” FUNDUS CAMERA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030924號 \| 有效日期: 2023/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RETINA400以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“依視路”裂隙燈顯微鏡	英文品名: “ESSILOR” SLIT LAMP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030927號 \| 有效日期: 2023/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL500L, SL550L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017239號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"愛讚" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EYEZEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017249號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009129號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“蘿亞”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Royal”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009133號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“尼康”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009134號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"依視路" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essilor" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009135號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶利徠眼鏡股份有限公司
"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)	英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017846號 \| 有效日期: 2022/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012199號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

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“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）

依鏡片矯正鏡片 (未滅菌)

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依視路寶利徠光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27761755 | 台北市松山區光復南路35號8樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27761755 | 台北市松山區光復南路35號8樓

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依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 核准日期: 20051206

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 核准日期: 20051206

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依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視路試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: ESSILOR Trial Lens Set(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010134號 \| 有效日期: 2029/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組（M.1405）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 \| 有效日期: 20220929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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里昂矯正鏡片 (未滅菌)

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依視路寶利徠光學股份有限公司

電話: 03-3853934#321 黃經理 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
依視路寶利徠光學股份有限公司臺北市松山區光復南路35號8樓	宋一新	27761755	核准設立

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登記地址: 臺北市松山區光復南路35號8樓 | 負責人: 宋一新 | 統編: 27761755 | 核准設立

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與倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司