"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)
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中文品名"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)的英文品名是"AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017761號, 有效日期是2027/04/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是晶實企業有限公司.

#"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/26
發證日期	2017/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401776100
中文品名	"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)
英文品名	"AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1500 觸覺計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	晶實企業有限公司
申請商地址	新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
申請商統一編號	16862995
製造商名稱	MEDOC LTD.ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	HA’DEKEL STREET 1.PO BOX423 RAMAT YISHAI 30095, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/04/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017761號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/26

發證日期

2017/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401776100

中文品名

"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)

英文品名

"AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1500 觸覺計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

晶實企業有限公司

申請商地址

新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

申請商統一編號

16862995

製造商名稱

MEDOC LTD.ADVANCED MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址

HA’DEKEL STREET 1.PO BOX423 RAMAT YISHAI 30095, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/01

製造許可登錄編號

(空)

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簡來成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 晶實企業有限公司 \| 統一編號: 16862995

簡來成

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 晶實企業有限公司 | 統一編號: 16862995

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晶實企業有限公司

統一編號: 16862995 | 電話號碼: 02-2983-7773 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

晶實企業有限公司

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伊諾比腦波紀錄器	英文品名: Enobio wireless portable EEG equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029347號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Enobio \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
百斯威-疼痛與感覺神經評估系統	英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“雷斯丁”腦部定位系統	英文品名: “Nexstim” Navigated Brain Stimulation system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021860號 \| 有效日期: 2015/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eXimia NBS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“美迪克”熱能感覺評估儀	英文品名: “MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024617號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Sense \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 \| 有效日期: 2025/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“晶實”熱能感覺評估儀	英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)	英文品名: "AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017761號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
百斯威-疼痛與感覺神經評估系統	英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統	英文品名: "FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012480號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Finometer Protapres Model-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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晶實企業有限公司

食品業者登錄字號: F-116862995-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16862995 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

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“英智”脈衝磁場刺激儀	英文品名: Pulsed Magnetic Stimulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001371號 \| 有效日期: 2027/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.12.17。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"晶實" 熱能/振動感覺評估儀	英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 \| 有效日期: 20100810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
峰景建設股份有限公司	統一編號: 27863227 \| 電話號碼: \| 新北市三重區重陽路1段45號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
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戴德賢

事務所名稱: 大亨稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市三重區重陽路１段４５號９樓之２ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園縣、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (100)台財稅證字第00119號

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“英智”脈衝磁場刺激儀

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"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

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峰景建設股份有限公司

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凱善國際有限公司

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先見者品牌行銷整合有限公司

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晶實企業有限公司新北市三重區重陽路1段45號9樓之1	簡來成	16862995	核准設立

晶實企業有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1 | 負責人: 簡來成 | 統編: 16862995 | 核准設立

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先見者品牌行銷整合有限公司新北市三重區重陽路1段45號8樓之2	黃文炘	85018641	核准設立
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優勢財務顧問有限公司新北市三重區重陽路1段45號9樓之2	戴德賢	68027505	核准設立
原食味國際餐飲有限公司新北市三重區重陽路1段45號8樓之2	陳駿傑	00010876	核准設立
笙翔藥品有限公司新北市三重區重陽路1段45號9樓之2	張玲玲	28543461	核准設立
台灣拒油實業有限公司新北市三重區重陽路1段45號9樓之2	許績坤	43795583	解散 (核准解散日期: 2019-12-05)

先見者品牌行銷整合有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號8樓之2 | 負責人: 黃文炘 | 統編: 85018641 | 核准設立

里歐科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號7樓之3 | 負責人: 林仁坑 | 統編: 05136651 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

峰景建設股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號12樓之3 | 負責人: 黃懷讚 | 統編: 27863227 | 核准設立

優勢財務顧問有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之2 | 負責人: 戴德賢 | 統編: 68027505 | 核准設立

原食味國際餐飲有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號8樓之2 | 負責人: 陳駿傑 | 統編: 00010876 | 核准設立

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登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之2 | 負責人: 張玲玲 | 統編: 28543461 | 核准設立

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登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之2 | 負責人: 許績坤 | 統編: 43795583 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-05)

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與"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司