“威聲”助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威聲”助聽器 (未滅菌)的英文品名是“WOEY SHERN” HEARING AID (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005067號, 有效日期是2019/02/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是威聲實業有限公司.

#“威聲”助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/19
發證日期2014/02/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威聲”助聽器 (未滅菌)
英文品名“WOEY SHERN” HEARING AID (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱威聲實業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓
申請商統一編號84560580
製造商名稱威聲實業有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005067號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/02/19

發證日期

2014/02/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“威聲”助聽器 (未滅菌)

英文品名

“WOEY SHERN” HEARING AID (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

威聲實業有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓

申請商統一編號

84560580

製造商名稱

威聲實業有限公司

製造廠廠址

彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/07

製造許可登錄編號

(空)

“威聲”助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“威聲”助聽器 (未滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “威聲”助聽器 (未滅菌) 相關資料

詹瑞錫

職稱: 董事 | 持有股份數: 3200000 | 所代表法人: | 威聲實業有限公司 | 統一編號: 84560580

詹瑞錫

職稱: 董事 | 持有股份數: 3200000 | 所代表法人: | 威聲實業有限公司 | 統一編號: 84560580

[ 搜尋所有相關: “威聲”助聽器 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “威聲”助聽器 (未滅菌) 相關資料

威聲實業有限公司

統一編號: 84560580 | 電話號碼: 04-7227515 | 彰化縣彰化市磚磘里磚磘路152號1樓

威聲實業有限公司

統一編號: 84560580 | 電話號碼: 04-7227515 | 彰化縣彰化市磚磘里磚磘路152號1樓

[ 搜尋所有相關: “威聲”助聽器 (未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 “威聲”助聽器 (未滅菌) 相關資料

威聲實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84560580 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99679501 | 彰化縣彰化市磚■里磚■路１５２號

威聲實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84560580 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99679501 | 彰化縣彰化市磚■里磚■路１５２號

[ 搜尋所有相關: “威聲”助聽器 (未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “威聲”助聽器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “威聲”助聽器 (未滅菌) ...)

“威聲”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Woey Shern”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002136號 | 有效日期: 2013/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威聲實業有限公司

威聲助聽器(未滅菌)

英文品名: WOEY SHERN HEARING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007697號 | 有效日期: 2024/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威聲實業有限公司

威聲助聽器(未滅菌)

英文品名: WOEY SHERN HEARING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007697號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 威聲實業有限公司

“威聲”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Woey Shern”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002136號 | 有效日期: 20130507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150803 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 威聲實業有限公司

“威聲”助聽器 (未滅菌)

英文品名: “WOEY SHERN” HEARING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005067號 | 有效日期: 20190219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 威聲實業有限公司

“威聲”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Woey Shern”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002136號 | 有效日期: 2013/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威聲實業有限公司

威聲助聽器(未滅菌)

英文品名: WOEY SHERN HEARING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007697號 | 有效日期: 2024/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威聲實業有限公司

威聲助聽器(未滅菌)

英文品名: WOEY SHERN HEARING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007697號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 威聲實業有限公司

“威聲”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Woey Shern”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002136號 | 有效日期: 20130507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150803 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 威聲實業有限公司

“威聲”助聽器 (未滅菌)

英文品名: “WOEY SHERN” HEARING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005067號 | 有效日期: 20190219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 威聲實業有限公司

[ 搜尋所有相關: “威聲”助聽器 (未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 84560580 找到的相關資料

無其他 84560580 資料。

[ 搜尋所有 84560580 ... ]

根據名稱 威聲實業 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 威聲實業 ...)

威聲實業有限公司

電話: 04-7227515 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣彰化市磚?里磚?路152號1樓

@ 醫療器材商資料集

威聲實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣彰化市磚磘里磚磘路152號1樓

@ 醫療器材商資料集

威聲實業有限公司

電話: 04-7227515 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣彰化市磚?里磚?路152號1樓

@ 醫療器材商資料集

威聲實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣彰化市磚磘里磚磘路152號1樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 威聲實業 ... ]

根據地址 彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓 找到的相關資料

無其他 彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓 資料。

[ 搜尋所有 彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓 ... ]

威聲實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

威聲實業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市旭光路277號 | 電話: 04-722-7515

名稱 威聲實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 威聲實業)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市磚磘里磚磘路152號1樓		詹瑞錫84560580核准設立

高雄市三民區中山一路320之4號3樓		76353313解散 (文號: 1993-7-23 建二公字 第341177 號)

登記地址: 彰化縣彰化市磚磘里磚磘路152號1樓 | 負責人: 詹瑞錫 | 統編: 84560580 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區中山一路320之4號3樓 | 統編: 76353313 | 解散 (文號: 1993-7-23 建二公字 第341177 號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“威聲”助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

　|