諧和電動輪椅
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名諧和電動輪椅的英文品名是UNISON POWER WHEELCHAIR, 許可證字號是衛部醫器製字第004908號, 有效日期是2020/03/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是UP-B1以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是和大工業股份有限公司中科分公司.

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許可證字號衛部醫器製字第004908號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/23
發證日期2015/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動輪椅
英文品名UNISON POWER WHEELCHAIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-B1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP1135

許可證字號

衛部醫器製字第004908號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2020/03/23

發證日期

2015/03/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

諧和電動輪椅

英文品名

UNISON POWER WHEELCHAIR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3860 動力式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UP-B1以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

和大工業股份有限公司中科分公司

申請商地址

臺中市大雅區科雅路12號

申請商統一編號

29182303

製造商名稱

和大工業股份有限公司中科分公司

製造廠廠址

臺中市大雅區科雅路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

GMP1135

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出進口廠商登記資料 資料集的 諧和電動輪椅 相關資料

@ 諧和電動輪椅 於 出進口廠商登記資料

統一編號29182303
原始登記日期20070209
核發日期20210816
廠商中文名稱和大工業股份有限公司中科分公司
廠商英文名稱HOTA INDUSTRIAL MFG. CO., LTD. CENTRAL TAIWAN SCIENCE PARK BRANCH
中文營業地址臺中市大雅區科雅路12號
英文營業地址No. 12, Keya Rd., Daya Dist., Taichung City 42881, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O智
電話號碼04-24912191
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29182303
原始登記日期: 20070209
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
廠商英文名稱: HOTA INDUSTRIAL MFG. CO., LTD. CENTRAL TAIWAN SCIENCE PARK BRANCH
中文營業地址: 臺中市大雅區科雅路12號
英文營業地址: No. 12, Keya Rd., Daya Dist., Taichung City 42881, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O智
電話號碼: 04-24912191
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 諧和電動輪椅 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ 諧和電動輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200323
發證日期20150323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動輪椅
英文品名UNISON POWER WHEELCHAIR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-B1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150414
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第004908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200323
發證日期: 20150323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動輪椅
英文品名: UNISON POWER WHEELCHAIR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UP-B1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150414
製造許可登錄編號: GMP1135

@ 諧和電動輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/17
發證日期2017/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動代步車
英文品名UNISON MOBILITY SCOOTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-LW3, US-LW4以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/15
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第005645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/17
發證日期: 2017/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動代步車
英文品名: UNISON MOBILITY SCOOTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-LW3, US-LW4以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/15
製造許可登錄編號: GMP1135

@ 諧和電動輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220117
發證日期20170117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動代步車
英文品名UNISON MOBILITY SCOOTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-LW3, US-LW4以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170215
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第005645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220117
發證日期: 20170117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動代步車
英文品名: UNISON MOBILITY SCOOTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-LW3, US-LW4以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170215
製造許可登錄編號: GMP1135

@ 諧和電動輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/14
發證日期2022/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動代步車
英文品名UNISON MOBILITY SCOOTER
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-LW3, US-LW4以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/07
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第007673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/14
發證日期: 2022/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動代步車
英文品名: UNISON MOBILITY SCOOTER
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-LW3, US-LW4以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/07
製造許可登錄編號: GMP1135

@ 諧和電動輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/21
發證日期2018/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧和"電動代步車
英文品名"UNISON" MOBILITY SCOOTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-LW8以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/12
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第006220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/21
發證日期: 2018/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧和"電動代步車
英文品名: "UNISON" MOBILITY SCOOTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-LW8以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/12
製造許可登錄編號: GMP1135

@ 諧和電動輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231021
發證日期20181021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧和"電動代步車
英文品名"UNISON" MOBILITY SCOOTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-LW8以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181112
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第006220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231021
發證日期: 20181021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧和"電動代步車
英文品名: "UNISON" MOBILITY SCOOTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-LW8以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181112
製造許可登錄編號: GMP1135

@ 諧和電動輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004907號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/23
發證日期2015/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動輪椅
英文品名UNISON POWER WHEELCHAIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-EX1, UP-E1, UP-BX1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第004907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/23
發證日期: 2015/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動輪椅
英文品名: UNISON POWER WHEELCHAIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UP-EX1, UP-E1, UP-BX1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP1135

@ 諧和電動輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200323
發證日期20150323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動輪椅
英文品名UNISON POWER WHEELCHAIR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-EX1, UP-E1, UP-BX1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150414
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第004907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200323
發證日期: 20150323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動輪椅
英文品名: UNISON POWER WHEELCHAIR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UP-EX1, UP-E1, UP-BX1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150414
製造許可登錄編號: GMP1135

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# 29182303 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29182303
原始登記日期20070209
核發日期20210816
廠商中文名稱和大工業股份有限公司中科分公司
廠商英文名稱HOTA INDUSTRIAL MFG. CO., LTD. CENTRAL TAIWAN SCIENCE PARK BRANCH
中文營業地址臺中市大雅區科雅路12號
英文營業地址No. 12, Keya Rd., Daya Dist., Taichung City 42881, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O智
電話號碼04-24912191
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29182303
原始登記日期: 20070209
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
廠商英文名稱: HOTA INDUSTRIAL MFG. CO., LTD. CENTRAL TAIWAN SCIENCE PARK BRANCH
中文營業地址: 臺中市大雅區科雅路12號
英文營業地址: No. 12, Keya Rd., Daya Dist., Taichung City 42881, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O智
電話號碼: 04-24912191
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 29182303 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004907號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/23
發證日期2015/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動輪椅
英文品名UNISON POWER WHEELCHAIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-EX1, UP-E1, UP-BX1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第004907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/23
發證日期: 2015/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動輪椅
英文品名: UNISON POWER WHEELCHAIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UP-EX1, UP-E1, UP-BX1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP1135

# 29182303 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/17
發證日期2017/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動代步車
英文品名UNISON MOBILITY SCOOTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-LW3, US-LW4以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/15
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第005645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/17
發證日期: 2017/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動代步車
英文品名: UNISON MOBILITY SCOOTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-LW3, US-LW4以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/15
製造許可登錄編號: GMP1135

# 29182303 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/21
發證日期2018/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧和"電動代步車
英文品名"UNISON" MOBILITY SCOOTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-LW8以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/12
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第006220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/21
發證日期: 2018/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧和"電動代步車
英文品名: "UNISON" MOBILITY SCOOTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-LW8以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/12
製造許可登錄編號: GMP1135

# 29182303 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231021
發證日期20181021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諧和"電動代步車
英文品名"UNISON" MOBILITY SCOOTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-LW8以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181112
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第006220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231021
發證日期: 20181021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諧和"電動代步車
英文品名: "UNISON" MOBILITY SCOOTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-LW8以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181112
製造許可登錄編號: GMP1135

# 29182303 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200323
發證日期20150323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動輪椅
英文品名UNISON POWER WHEELCHAIR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-EX1, UP-E1, UP-BX1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150414
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第004907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200323
發證日期: 20150323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動輪椅
英文品名: UNISON POWER WHEELCHAIR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UP-EX1, UP-E1, UP-BX1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150414
製造許可登錄編號: GMP1135

# 29182303 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200323
發證日期20150323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動輪椅
英文品名UNISON POWER WHEELCHAIR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-B1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150414
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第004908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200323
發證日期: 20150323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動輪椅
英文品名: UNISON POWER WHEELCHAIR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UP-B1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150414
製造許可登錄編號: GMP1135

# 29182303 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220117
發證日期20170117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諧和電動代步車
英文品名UNISON MOBILITY SCOOTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-LW3, US-LW4以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號29182303
製造商名稱和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170215
製造許可登錄編號GMP1135
許可證字號: 衛部醫器製字第005645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220117
發證日期: 20170117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諧和電動代步車
英文品名: UNISON MOBILITY SCOOTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-LW3, US-LW4以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
申請商地址: 臺中市大雅區科雅路12號
申請商統一編號: 29182303
製造商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170215
製造許可登錄編號: GMP1135
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# 和大工業 於 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

管制編號Q68A5793
事業名稱和大工業股份有限公司-和大工業大埔美五廠廠辦新建工程
營利事業統一編號52264848
縣市嘉義縣
鄉鎮市區大林鎮
(實際廠場)地址嘉義縣大林鎮大工二段二六地號
所在工業區名稱(空)
行業別代碼(空)
行業別名稱(空)
二度分帶X座標(TWD97)0
二度分帶Y座標(TWD97)0
經度(WGS84)0
緯度(WGS84)0
是否空列管0
是否水列管1
是否廢棄物列管0
是否毒化物列管0
是否土壤列管0
空解列日期(空)
水解列日期(空)
廢解列日期(空)
毒解列日期(空)
土解列日期(空)
行業別三碼000
管制編號: Q68A5793
事業名稱: 和大工業股份有限公司-和大工業大埔美五廠廠辦新建工程
營利事業統一編號: 52264848
縣市: 嘉義縣
鄉鎮市區: 大林鎮
(實際廠場)地址: 嘉義縣大林鎮大工二段二六地號
所在工業區名稱: (空)
行業別代碼: (空)
行業別名稱: (空)
二度分帶X座標(TWD97): 0
二度分帶Y座標(TWD97): 0
經度(WGS84): 0
緯度(WGS84): 0
是否空列管: 0
是否水列管: 1
是否廢棄物列管: 0
是否毒化物列管: 0
是否土壤列管: 0
空解列日期: (空)
水解列日期: (空)
廢解列日期: (空)
毒解列日期: (空)
土解列日期: (空)
行業別三碼: 000
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根據地址 臺中市大雅區科雅路12號 找到的相關資料

諧和電動代步車

英文品名: UNISON MOBILITY SCOOTER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007673號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-LW3, US-LW4以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

諧和電動代步車

英文品名: UNISON MOBILITY SCOOTER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007673號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-LW3, US-LW4以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司

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和大工業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

和大工業股份有限公司中科分公司 | 地址: 台中市大雅區科雅路12號 | 電話: 04-2569-2299

和大工業股份有限公司中科分公司 | 地址: 台中市大雅區科雅路16號 | 電話: 04-2560-9580

和大工業股份有限公司 | 地址: 台中市大里區仁化路115號 | 電話: 04-2491-8775

和大工業股份有限公司 | 地址: 台中市大里區仁化路115號 | 電話: 04-2491-2191

名稱 和大工業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 和大工業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大里區仁化路115號
沈國榮52264848核准設立

臺中市大雅區科雅路12號
陳俊智29182303核准設立

嘉義縣大林鎮大美里19鄰大埔美園區五路18號
沈千慈24807130核准設立

臺中市大甲區武曲里橫圳街248號
80978780

登記地址: 臺中市大里區仁化路115號 | 負責人: 沈國榮 | 統編: 52264848 | 核准設立

登記地址: 臺中市大雅區科雅路12號 | 負責人: 陳俊智 | 統編: 29182303 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣大林鎮大美里19鄰大埔美園區五路18號 | 負責人: 沈千慈 | 統編: 24807130 | 核准設立

登記地址: 臺中市大甲區武曲里橫圳街248號 | 統編: 80978780

與諧和電動輪椅同分類的醫療器材許可證資料集

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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