"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)
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中文品名"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)的英文品名是"PengWaves" Disposable Umbiical occlusion device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000752號, 有效日期是2025/11/22, 許可證種類是09, 效能是用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。, 醫器規格是90534A，90534B，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是鵬維企業有限公司.

#"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000752號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/22
發證日期	2005/11/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300075200
中文品名	"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)
英文品名	"PengWaves" Disposable Umbiical occlusion device (Non-Sterile)
效能	用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5950 臍帶閉合器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	90534A，90534B，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	鵬維企業有限公司
申請商地址	新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號	22205246
製造商名稱	鵬維企業有限公司
製造廠廠址	新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000752號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/22

發證日期

2005/11/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300075200

中文品名

"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)

英文品名

"PengWaves" Disposable Umbiical occlusion device (Non-Sterile)

效能

用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5950 臍帶閉合器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

90534A，90534B，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

鵬維企業有限公司

申請商地址

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

申請商統一編號

22205246

製造商名稱

鵬維企業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/23

製造許可登錄編號

(空)

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李金波	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 鵬維企業有限公司 \| 統一編號: 22205246

李金波

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 鵬維企業有限公司 | 統一編號: 22205246

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鵬維企業有限公司

統一編號: 22205246 | 電話號碼: 02-2269-5510 | 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

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統一編號: 22205246 | 電話號碼: 02-2269-5510 | 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

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鵬維企業有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22205246 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區大安里亞洲路一一巷一弄三二號

鵬維企業有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22205246 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區大安里亞洲路一一巷一弄三二號

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"鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)	英文品名: "PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000096號 \| 有效日期: 2025/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由口置入患者咽部，以提供一個開放的氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
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“鵬維”張口器 (未滅菌)	英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號 \| 有效日期: 2027/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
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〝鵬維〞牙科塑膠產品（未滅菌）	英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 93411、93412、93413、93414。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
〝鵬維〞牙科塑膠產品（未滅菌）	英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號 \| 有效日期: 20251229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 93411、93412、93413、93414。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
"鵬維" 急救面罩	英文品名: "Peng Waves" CPR Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001543號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91700, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
"鵬維" 急救面罩	英文品名: "Peng Waves" CPR Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001543號 \| 有效日期: 20101031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91700, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)	英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001155號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LC-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)	英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001155號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手機及其附件【F.4200】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LC-01以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)	英文品名: "PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003500號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)	英文品名: "PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003500號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)	英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001749號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
“鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)	英文品名: “Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001756號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司
"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)	英文品名: "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001035號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: "鵬維"抽吸管是協助醫師將病患口中多餘的血水抽吸出的配件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 93401、93402、93403、93404 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

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鵬維企業有限公司 | 地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號2樓 | 電話: 02-2269-1751

名稱鵬維企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鵬維企業有限公司新北市土城區亞洲路11巷1弄32號	李金波	22205246	核准設立

鵬維企業有限公司

登記地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 | 負責人: 李金波 | 統編: 22205246 | 核准設立

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“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司