西斯美全自動尿液細胞分析儀
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中文品名西斯美全自動尿液細胞分析儀的英文品名是Sysmex Fully Automated Urine Cell Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第014633號, 有效日期是2025/11/11, 許可證種類是09, 效能是為供臨床實驗室分析尿液中的組織成份的全自動尿液細胞分析儀。, 主成分略述是Analysis Parameters:\nUF-50: RBC, WBC, Epithelial Cell, Cast, Bacteria\nUF-100: RBC, WBC, Epithelial Cell, Cast, Bacteria\n, 醫器規格是UF-1000i:1.Standard Units: UF-1000i Main Unit, Information Process Unit (IPU)2.Optional Units: Sampler Unit UASU-3, ID Barcode Reader, Graphic Printer..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣希森美康股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014633號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/11 |
發證日期 | 2005/11/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601463302 |
中文品名 | 西斯美全自動尿液細胞分析儀 |
英文品名 | Sysmex Fully Automated Urine Cell Analyzer |
效能 | 為供臨床實驗室分析尿液中的組織成份的全自動尿液細胞分析儀。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.5200 自動細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Analysis Parameters:\nUF-50: RBC, WBC, Epithelial Cell, Cast, Bacteria\nUF-100: RBC, WBC, Epithelial Cell, Cast, Bacteria\n |
醫器規格 | UF-1000i:1.Standard Units: UF-1000i Main Unit, Information Process Unit (IPU)2.Optional Units: Sampler Unit UASU-3, ID Barcode Reader, Graphic Printer, Data Printer, Pneumatic Unit 3.Exclusive Reagents: UFII SHEATH 20 L, UFII PACK-SED 2.1 Lx 2, UFII PACK-BAC 2.1 L x 2, UFII SEARCH-SED 29 ml x 2, UFII SEARCH-BAC 25 ml x 2, UFII CONTROL 47 ml x 2, UFII CALIBRATOR 47 ml x 2。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY |
製造廠廠址 | 314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/21 |
製造許可登錄編號 | QSD7316 |
許可證字號衛署醫器輸字第014633號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/11 |
發證日期2005/11/11 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601463302 |
中文品名西斯美全自動尿液細胞分析儀 |
英文品名Sysmex Fully Automated Urine Cell Analyzer |
效能為供臨床實驗室分析尿液中的組織成份的全自動尿液細胞分析儀。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B.5200 自動細胞計數器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Analysis Parameters:\nUF-50: RBC, WBC, Epithelial Cell, Cast, Bacteria\nUF-100: RBC, WBC, Epithelial Cell, Cast, Bacteria\n |
醫器規格UF-1000i:1.Standard Units: UF-1000i Main Unit, Information Process Unit (IPU)2.Optional Units: Sampler Unit UASU-3, ID Barcode Reader, Graphic Printer, Data Printer, Pneumatic Unit 3.Exclusive Reagents: UFII SHEATH 20 L, UFII PACK-SED 2.1 Lx 2, UFII PACK-BAC 2.1 L x 2, UFII SEARCH-SED 29 ml x 2, UFII SEARCH-BAC 25 ml x 2, UFII CONTROL 47 ml x 2, UFII CALIBRATOR 47 ml x 2。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY |
製造廠廠址314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/09/21 |
製造許可登錄編號QSD7316 |
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西斯美全自動尿液細胞分析儀的地址位於
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓