"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)的英文品名是"Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010819號, 有效日期是2026/09/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是久億生醫科技股份有限公司.

#"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010819號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/08
發證日期	2011/09/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401081900
中文品名	"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名	"Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	AMITY LIMITED
製造廠廠址	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/05/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010819號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/08

發證日期

2011/09/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401081900

中文品名

"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

英文品名

"Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

久億生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

申請商統一編號

28588213

製造商名稱

AMITY LIMITED

製造廠廠址

LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/06

製造許可登錄編號

(空)

"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)的地址位於

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

鄧月梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
陳妍希	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
陳松村	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
陳建宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 220000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213

鄧月梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

陳妍希

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

陳松村

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

陳建宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

出進口廠商登記資料資料集的 "艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 相關資料

久億生醫科技股份有限公司

統一編號: 28588213 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

久億生醫科技股份有限公司

統一編號: 28588213 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 "艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑	英文品名: “Amity” PAA 15 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑	英文品名: “Amity” PAA 15 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號 \| 有效日期: 20270213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 \| 有效日期: 2024/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 \| 有效日期: 20240614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031644號 \| 有效日期: 2023/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“美萊格”清洗消毒器	英文品名: “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033173號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00166號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號 \| 有效日期: 20251214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00142號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: "Chemi-Pharm" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023421號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030690號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cliniclave 45, Cliniclave 45M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036883號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vacuclave 118, Vacuclave 123 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031040號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾迪”艾迪拜牙科植體	英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾迪”艾迪拜牙科植體	英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“藍野”牙科X光機	英文品名: “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001543號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAY98(P) \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)

“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑

“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑

"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“美萊格”蒸氣滅菌器

“美萊格”清洗消毒器

"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

"潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

“美萊格”蒸氣滅菌器

“美萊格”蒸氣滅菌器

“美萊格”蒸氣滅菌器

“艾迪”艾迪拜牙科植體

“艾迪”艾迪拜牙科植體

“藍野”牙科X光機

食品業者登錄資料集資料集的 "艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) 相關資料

久億生醫科技股份有限公司

公司統一編號: 28588213 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0

久億生醫科技股份有限公司

公司統一編號: 28588213 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0

根據識別碼 28588213 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 28588213 ...)

“艾迪”艾迪歐牙科植體	英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025391號 \| 有效日期: 2023/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾姆迪”威效滅菌劑	英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西弗萊”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029442號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016202號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾迪”艾迪歐牙科植體

"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久億”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久億”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號 \| 有效日期: 20250730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003680號 \| 有效日期: 20240129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014094號 \| 有效日期: 20190428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑	英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格，詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翊達消毒管袋	英文品名: YIDMEDIC Sterilization Wrap \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LG-106, LG-107, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: ORALWAVE GARGLE \| 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: ORALWAVE GARGLE \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾	英文品名: “Amity” 3 Step Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”包裝消毒袋	英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: Oralwave Gargle \| 許可證字號: 衛部成製字第017225號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: Oralwave Gargle \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署