“康威”益舒穩造口袋 (未滅菌)
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中文品名“康威”益舒穩造口袋 (未滅菌)的英文品名是"ConvaTec" Natura Pouch (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010862號, 有效日期是2026/09/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010862號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/20
發證日期	2011/09/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401086201
中文品名	“康威”益舒穩造口袋 (未滅菌)
英文品名	"ConvaTec" Natura Pouch (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號	28989049
製造商名稱	CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC.
製造廠廠址	CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DO
製程	(空)
異動日期	2023/06/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010862號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/20

發證日期

2011/09/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401086201

中文品名

“康威”益舒穩造口袋 (未滅菌)

英文品名

"ConvaTec" Natura Pouch (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路57號5樓之4

申請商統一編號

28989049

製造商名稱

CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC.

製造廠廠址

CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/02

製造許可登錄編號

(空)

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Anne Margaret Belcher

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商康威特股份有限公司 | 統一編號: 28989049

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“康威”愛得富單片式造口袋(未滅菌)	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002141號 \| 有效日期: 2020/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Drainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy Pouch, Transparent, 35 mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"康威" 愛康膚親水性纖維敷料	英文品名: AQUACEL HYDROFIBER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008334號 \| 有效日期: 2017/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具高滲出液傷口，二度癒合性之手術傷或外傷和處理局部流血之傷口，此敷料具有促進止血作用。增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: 塑膠膜紙袋裝 \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE 100.0000 % \| 醫器規格: １７７９０１　５ＣＭｘ５ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０２　１０ＣＭｘ１０ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０３　１５ＣＭｘ１５ＣＭ　　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
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康威護膜抹巾(未滅菌)	英文品名: ConvaCare Protective Barrier Wipe (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000769號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口護理時為與造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料等接觸之皮膚部位，提供一層保護膜。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 100片裝。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
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“康威”益舒穩彈性環 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號 \| 有效日期: 2018/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"康威" 巫諾導管固定裝置 (滅菌)	英文品名: "ConvaTec" Unomedical Drain -Fix Fixation Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011665號 \| 有效日期: 2027/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”愛康膚-銀抗菌親水性纖維敷料	英文品名: “ConvaTec” AQUACEL Ag+ Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026660號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加效能及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月22日核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
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“康威”適透膜膠(未滅菌)	英文品名: "ConvaTec" STOMAHESIVE Paste(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000403號 \| 有效日期: 2030/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術時皮膚保護用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STOMAHESIVE Paste, 2 oz. (56.7 g)、STOMAHESIVE Powder, 1 oz. (28.3 g)、STOMAHESIVE Skin Barrier, 4"x4"... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100903 \| 核准結束日期: 1130921 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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多愛膚滅菌親水性CGF敷料（衛署醫器輸字第007434號

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 14 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"康威"新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌),"康威" 新易優穩造口袋(未滅菌),“康威” 適透膜膠 (未滅菌),"康威" 益舒穩大容量造口袋 (未滅菌),“康威” 適透膜粉 (未滅菌),“康威”適透膜密...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110292

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"康威" 幼兒造口袋 (未滅菌),"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌),"康威"新優穩造口袋 (未滅菌),"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋(未滅菌),"康威" 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌),...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110293

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"康威" 幼兒造口袋 (未滅菌),"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌),"康威"新優穩造口袋 (未滅菌),"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋(未滅菌),"康威" 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌),...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110293

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100903 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130807 | 核准結束日期: 1160921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145

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【無齡世代】教案及文宣徵選比賽	\| 活動起始日期: 2025/05/24 \| 活動結束日期: 2025/06/08 \| 折扣資訊: @ 競賽活動
【無齡世代】教案及文宣徵選比賽	\| 活動起始日期: 2025/05/24 \| 活動結束日期: 2025/06/08 \| 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別
檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份，請於本（105）年8月30日前惠示卓見（相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫），以為研修參考，請查照。	發文日期: 1050810 \| 發文字號: 工程企字第10500253972號 \| 依據採購法條文: 政府採購法第94條 \| 內容: 主旨：檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份，請於本（105）年8月30日前惠示卓見（相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫），以為研修參考，請查照。正本：總統府第三局... @ 政府採購法規解釋函令及相關函文
財團法人采盟文教基金會	主事務所聯絡電話: 2.88E+11 \| 董事長姓名: 古素琴 \| 主事務所所在地: 105 臺北市松山區台北市松山區復興北路57號3樓之1 \| 設立許可日期: 2005/10/11 \| 主要活動地區: 北、中、南、離島 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
如興製衣（尼加拉瓜）股份有限公司	國別: 尼加拉瓜 \| 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT CO., (NICARAGUA) S.A. \| 核准日期: 20001208 \| 業別: 針織外衣製造業 \| 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等成衣褲、成衣附屬品之製造、加工、買賣及進出口業務 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
如興製衣國際有限公司	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19940201 \| 業別: 梭織外衣製造業 \| 主要營業項目: 經營各類成衣、褲、裙生產之製造、買賣及進出口業務 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
如興製衣（柬埔寨）股份有限公司	國別: 柬埔寨 \| 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT (CAMBODIA) CO., LTD. \| 核准日期: 19970704 \| 業別: 梭織外衣製造業 \| 主要營業項目: 從事經營各類成衣.褲.裙生產.水洗染整之製造.買賣及進出口業務。 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
如興製衣國際有限公司	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19940201 \| 業別: 成衣製造業 \| 主要營業項目: 經營各類成衣、褲、裙生產之製造、買賣及進出口業務 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

【無齡世代】教案及文宣徵選比賽

| 活動起始日期: 2025/05/24 | 活動結束日期: 2025/06/08 | 折扣資訊:

@ 競賽活動

【無齡世代】教案及文宣徵選比賽

| 活動起始日期: 2025/05/24 | 活動結束日期: 2025/06/08 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份，請於本（105）年8月30日前惠示卓見（相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫），以為研修參考，請查照。

發文日期: 1050810 | 發文字號: 工程企字第10500253972號 | 依據採購法條文: 政府採購法第94條 | 內容: 主旨：檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份，請於本（105）年8月30日前惠示卓見（相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫），以為研修參考，請查照。正本：總統府第三局...

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名稱新加坡商康威特找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商康威特股份有限公司臺北市松山區復興北路57號5樓之4	Anne Margaret Belcher	28989049	核准設立

新加坡商康威特股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 | 負責人: Anne Margaret Belcher | 統編: 28989049 | 核准設立

地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
岱瑞爾企業有限公司臺北市松山區復興北路57號11樓之1	黃茂松	84116011	核准設立
如盈股份有限公司臺北市松山區復興北路57號3樓之3	江松田	23891530	解散 (核准解散日期: 2024-07-02)
港興行有限公司臺北市松山區復興北路57號11樓之3	陳德怡	04402097	核准設立
翊泰實業股份有限公司臺北市松山區復興北路57號12樓之1	吳經貿	04689698	核准設立
翊光金屬股份有限公司臺北市松山區復興北路57號12樓之1	黃秋雪	20837323	核准設立
合碩企業有限公司臺北市松山區復興北路57號15樓之2及之3	王心悅	22449539	核准設立
為之企業有限公司臺北市松山區復興北路57號9樓之4	李正道	13095351	核准設立
泰星旅行社有限公司臺北市松山區復興北路57號2樓之1	曾百汾	14022238	核准設立

岱瑞爾企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號11樓之1 | 負責人: 黃茂松 | 統編: 84116011 | 核准設立

如盈股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號3樓之3 | 負責人: 江松田 | 統編: 23891530 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-02)

港興行有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號11樓之3 | 負責人: 陳德怡 | 統編: 04402097 | 核准設立

翊泰實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號12樓之1 | 負責人: 吳經貿 | 統編: 04689698 | 核准設立

翊光金屬股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號12樓之1 | 負責人: 黃秋雪 | 統編: 20837323 | 核准設立

合碩企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號15樓之2及之3 | 負責人: 王心悅 | 統編: 22449539 | 核准設立

為之企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號9樓之4 | 負責人: 李正道 | 統編: 13095351 | 核准設立

泰星旅行社有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號2樓之1 | 負責人: 曾百汾 | 統編: 14022238 | 核准設立

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與“康威”益舒穩造口袋 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司