"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
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中文品名"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的英文品名是"Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018969號, 有效日期是2023/04/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德淵企業股份有限公司.

#"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/16
發證日期	2018/04/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401896900
中文品名	"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	德淵企業股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權六路9號3樓
申請商統一編號	04465521
製造商名稱	Chemical Products s.a.
製造廠廠址	271-273 rue Bollinckx 1190 Brussels Belgium
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2019/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018969號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/16

發證日期

2018/04/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401896900

中文品名

"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

"Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

德淵企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權六路9號3樓

申請商統一編號

04465521

製造商名稱

Chemical Products s.a.

製造廠廠址

271-273 rue Bollinckx 1190 Brussels Belgium

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/07/29

製造許可登錄編號

(空)

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新北市五股區五權六路9號3樓

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董監事資料集資料集的 "德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

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蕭向志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6100242 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
蕭錦聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15737570 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
黃立宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3072340 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
Peter Sterling Melendy	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2552051 \| 所代表法人: Adhesive Technologies \| INC. \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
陳正仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1321823 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
賴智弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2994214 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
蔡明俊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 366986 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
汪忠平	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
曾再微	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 318286 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
翁文彬	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
林淑娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521

蕭向志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6100242 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蕭錦聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 15737570 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

黃立宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3072340 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

Peter Sterling Melendy

陳正仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 1321823 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

賴智弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2994214 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蔡明俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 366986 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

汪忠平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

曾再微

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 318286 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

翁文彬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

林淑娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

公司登記經理人資料集資料集的 "德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

蕭向志	公司名稱: 德淵企業股份有限公司 \| 到職日期: 1040701 \| 統一編號: 04465521

蕭向志

公司名稱: 德淵企業股份有限公司 | 到職日期: 1040701 | 統一編號: 04465521

上市公司基本資料資料集的 "德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

德淵企業股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 "德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

德淵企業股份有限公司

統一編號: 04465521 | 電話號碼: 02-22992121 | 新北市五股區五權六路9號3樓

德淵企業股份有限公司

統一編號: 04465521 | 電話號碼: 02-22992121 | 新北市五股區五權六路9號3樓

登記工廠名錄資料集的 "德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

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德淵企業股份有限公司觀音廠	主要產品: 199未分類其他化學製品 \| 統一編號: 04465521 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99621969 \| 桃園市觀音區樹林里經建二路46號
德淵企業股份有限公司五股廠	主要產品: 292其他專用機械設備 \| 統一編號: 04465521 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99602131 \| 新北市五股區興珍里五權六路9號(2樓、3樓)

德淵企業股份有限公司觀音廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 04465521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621969 | 桃園市觀音區樹林里經建二路46號

德淵企業股份有限公司五股廠

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04465521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602131 | 新北市五股區興珍里五權六路9號(2樓、3樓)

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 "德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

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無錫德松科技有限公司	大陸業別: 其他塑膠製品製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省無錫市無錫國家高新技術產業開發區四九-C \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
德圓化工科技（深圳）有限公司	大陸業別: 石油及煤製品製造業 \| 大陸事業地址: 深圳市寶安區西多鎮后瑞第二工業區一棟 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
德淵商用機器（深圳）有限公司	大陸業別: 事務機械設備製造業 \| 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗鎮深頭村第四工業園A一八棟 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
廣州德淵精細化工有限公司	大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 大陸事業地址: 廣州經濟技術開發區永和經濟區 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
江蘇德淵科技有限公司	大陸業別: 塑膠原料製造業 \| 大陸事業地址: 盐城市豐區 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

無錫德松科技有限公司

大陸業別: 其他塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省無錫市無錫國家高新技術產業開發區四九-C | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

德圓化工科技（深圳）有限公司

大陸業別: 石油及煤製品製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區西多鎮后瑞第二工業區一棟 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

德淵商用機器（深圳）有限公司

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廣州德淵精細化工有限公司

大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 廣州經濟技術開發區永和經濟區 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

江蘇德淵科技有限公司

大陸業別: 塑膠原料製造業 | 大陸事業地址: 盐城市豐區 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 "德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

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德淵實業（香港）有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR(HONG KONG)LIMITED \| 核准日期: 19981208 \| 業別: 電池製造業 \| 主要營業項目: 經營一般進出口貿易業務 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: 85223312287 \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121
APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION. \| 核准日期: 19990520 \| 業別: 西藥製造業 \| 主要營業項目: 生化電泳分析蛋白質.DNA等用凝膠材料.及應用器具.藥劑之研發.製造.銷售業務 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121
德淵（歐洲）有限公司	國別: 波蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR EUROPE SP. Z O.O. \| 核准日期: 20160128 \| 業別: 合成橡膠製造業 \| 主要營業項目: 研發、生產及銷售熱熔膠 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121
德淵（歐洲）有限公司	國別: 波蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR EUROPE SP. Z O.O. \| 核准日期: 20160128 \| 業別: 合成橡膠原料製造業 \| 主要營業項目: 研發、生產及銷售熱熔膠 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121

德淵實業（香港）有限公司

APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION.

德淵（歐洲）有限公司

德淵（歐洲）有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 "德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

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“德淵”蒸汽滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004690號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011417號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵益康士醫療器械滅菌袋	英文品名: Tex Year equs Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000604號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014039號 \| 有效日期: 2019/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵蒸汽滅菌器	英文品名: TEX YEAR STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003805號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TAT-202、TAT-202U增加規格：TAT-202-B，TAT-202U-B，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013478號 \| 有效日期: 2023/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋	英文品名: “TexYear” equs Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004763號 \| 有效日期: 2019/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸氣滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵益康士醫療器械滅菌袋	英文品名: Tex Year equs Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000604號 \| 有效日期: 20190616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸氣滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011417號 \| 有效日期: 20170301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014039號 \| 有效日期: 20190410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵蒸汽滅菌器	英文品名: TEX YEAR STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003805號 \| 有效日期: 20221009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TAT-202、TAT-202U增加規格：TAT-202-B，TAT-202U-B，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸汽滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004690號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋	英文品名: “TexYear” equs Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004763號 \| 有效日期: 20190825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013478號 \| 有效日期: 20231004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018969號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸氣滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007511號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLA-16A、Lion TLA-16 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸汽滅菌鍋

“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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德淵蒸汽滅菌器

“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

德淵蒸汽滅菌器

“德淵”蒸汽滅菌鍋

“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋

“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

“德淵”蒸氣滅菌鍋

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德淵企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104465521-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04465521 | 新北市五股區五權六路9號3樓

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德淵企業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權六路9號 | 電話: 02-2299-2121

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德淵企業股份有限公司新北市五股區五權六路9號3樓	蕭向志	04465521	核准設立
德淵企業社新北市土城區裕民路185巷16號	侯玉鳯	31725042	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171518)

德淵企業股份有限公司

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德淵企業社

登記地址: 新北市土城區裕民路185巷16號 | 負責人: 侯玉鳯 | 統編: 31725042 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171518)

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嘉悉股份有限公司新北市五股區五權六路28號(1樓)	林高順	66593118	核准設立
戴維科技股份有限公司新北市五股區五權六路31號1樓	徐正群	28110957	核准設立
庠達國際有限公司新北市五股區五權六路11號(4樓)	陳庠宏	00124499	核准設立
太曼妮企業有限公司新北市五股區五權六路15號(6樓)	洪敬恒	89621853	核准設立
豐菱電機有限公司新北市五股區五權六路19號(1樓)	許俊甫	35979025	核准設立
允王股份有限公司新北市五股區五權六路40號(2樓)	王子豪	90676193	核准設立
高晟國際股份有限公司新北市五股區五權六路11號(2樓)	陳廸裕	90445216	核准設立

嘉悉股份有限公司

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戴維科技股份有限公司

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庠達國際有限公司

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豐菱電機有限公司

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與"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司