"茂傑" 電藍光固化機
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中文品名"茂傑" 電藍光固化機的英文品名是"Monitex" BlueLuxcer Curing Light, 許可證字號是衛署醫器製字第001603號, 有效日期是2025/11/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是M-830, M-835, M-855, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是茂傑生技股份有限公司.

#"茂傑" 電藍光固化機的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500160304
中文品名"茂傑" 電藍光固化機
英文品名"Monitex" BlueLuxcer Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-830, M-835, M-855, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱茂傑生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段七十號五樓
申請商統一編號22158378
製造商名稱茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號GMP0335

許可證字號

衛署醫器製字第001603號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/24

發證日期

2005/11/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500160304

中文品名

"茂傑" 電藍光固化機

英文品名

"Monitex" BlueLuxcer Curing Light

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M-830, M-835, M-855, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

茂傑生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段七十號五樓

申請商統一編號

22158378

製造商名稱

茂傑生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段70號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/09/09

製造許可登錄編號

GMP0335

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新北市三重區光復路一段七十號五樓

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江秀娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王麗婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王研銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王樹龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

江秀娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王麗婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王研銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王樹龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

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出進口廠商登記資料 資料集的 "茂傑" 電藍光固化機 相關資料

茂傑生技股份有限公司

統一編號: 22158378 | 電話號碼: 02-2999-3869 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

茂傑生技股份有限公司

統一編號: 22158378 | 電話號碼: 02-2999-3869 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

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茂傑生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99605684 | 新北市三重區中興里光復路一段70號5樓

茂傑生技股份有限公司中興北街廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725952 | 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓

茂傑生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99605684 | 新北市三重區中興里光復路一段70號5樓

茂傑生技股份有限公司中興北街廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725952 | 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓

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“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號 | 有效日期: 2028/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008147號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008147號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006860號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006860號 | 有效日期: 20220804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“佳貝士”夸任特後牙複合材

英文品名: “Cavex”Quadrant Posterior Dense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017993號 | 有效日期: 2012/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“佳貝士”夸任特後牙複合材

英文品名: “Cavex”Quadrant Posterior Dense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017993號 | 有效日期: 20120409 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"佳貝士"臨時黏固劑

英文品名: "CAVEX"TEMPORARY CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014520號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"佳貝士"臨時黏固劑

英文品名: "CAVEX"TEMPORARY CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014520號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“雅智”牙科植體系統

英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“雅智”牙科植體系統

英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號 | 有效日期: 20120410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號 | 有效日期: 2029/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號 | 有效日期: 20240427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"茂傑" 箱型光固化機

英文品名: "MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001684號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-5以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.6.14。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"茂傑" 箱型光固化機

英文品名: "MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001684號 | 有效日期: 20260217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"佳貝士"夸任特通用型複合材

英文品名: "Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017627號 | 有效日期: 2011/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"佳貝士"夸任特通用型複合材

英文品名: "Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017627號 | 有效日期: 20111225 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"亞撤" 牙科手用器械

英文品名: "ASA" Dental hand instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002618號 | 有效日期: 2011/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共16頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號 | 有效日期: 2028/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008147號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008147號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006860號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006860號 | 有效日期: 20220804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“佳貝士”夸任特後牙複合材

英文品名: “Cavex”Quadrant Posterior Dense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017993號 | 有效日期: 2012/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“佳貝士”夸任特後牙複合材

英文品名: “Cavex”Quadrant Posterior Dense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017993號 | 有效日期: 20120409 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"佳貝士"臨時黏固劑

英文品名: "CAVEX"TEMPORARY CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014520號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"佳貝士"臨時黏固劑

英文品名: "CAVEX"TEMPORARY CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014520號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“雅智”牙科植體系統

英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“雅智”牙科植體系統

英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號 | 有效日期: 20120410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號 | 有效日期: 2029/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號 | 有效日期: 20240427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"茂傑" 箱型光固化機

英文品名: "MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001684號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-5以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.6.14。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"茂傑" 箱型光固化機

英文品名: "MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001684號 | 有效日期: 20260217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"佳貝士"夸任特通用型複合材

英文品名: "Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017627號 | 有效日期: 2011/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"佳貝士"夸任特通用型複合材

英文品名: "Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017627號 | 有效日期: 20111225 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"亞撤" 牙科手用器械

英文品名: "ASA" Dental hand instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002618號 | 有效日期: 2011/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共16頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "茂傑" 電藍光固化機 相關資料

茂傑生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22158378 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

茂傑生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22158378 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "茂傑" 電藍光固化機 相關資料

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佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組

英文品名: Cavex Bite & White / Kerenna white+ professional tooth whitening | 用途: 美白牙齒. | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組

英文品名: Cavex Bite & White Ready To Use, Kerenna white+ professional tooth whitening (Tray) | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

凱倫娜牙齒美白組

英文品名: Kerenna white+ professional tooth whitening | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 有效日期: 2021/03/22

佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組

英文品名: Cavex Bite & White / Kerenna white+ professional tooth whitening | 用途: 美白牙齒. | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組

英文品名: Cavex Bite & White Ready To Use, Kerenna white+ professional tooth whitening (Tray) | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

凱倫娜牙齒美白組

英文品名: Kerenna white+ professional tooth whitening | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 有效日期: 2021/03/22

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根據識別碼 22158378 找到的相關資料

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“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”光固化機

英文品名: “Monitex”BlueLEX LED Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002771號 | 有效日期: 2029/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BT-150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”泰萊特無線光固化機

英文品名: “Monitex”Ti-Lite LED Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002533號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: GT-1500,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)

英文品名: “Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006443號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

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"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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“茂傑”光固化機

英文品名: “Monitex”BlueLEX LED Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002771號 | 有效日期: 2029/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BT-150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”泰萊特無線光固化機

英文品名: “Monitex”Ti-Lite LED Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002533號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: GT-1500,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)

英文品名: “Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006443號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 茂傑生技 找到的相關資料

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1."茂傑"牙齒美白熱源機(未滅菌)2."茂傑"特柏森超音波洗牙機3."茂傑"無線光固化機4."茂傑"光固化機5."茂傑"無線槍型光固化機6."茂傑"泰萊特無線光固化機7."茂傑"普樂斯無線固化機8....

申請廠商: 茂傑生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130716 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806072

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 20161027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”印模粉攪拌機(未滅菌)

英文品名: “Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001816號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”特柏森超音波洗牙機

英文品名: “Monitex”Turboson Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第003791號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-500, SP-600 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."茂傑"牙齒美白熱源機(未滅菌)2."茂傑"特柏森超音波洗牙機3."茂傑"無線光固化機4."茂傑"光固化機5."茂傑"無線槍型光固化機6."茂傑"泰萊特無線光固化機7."茂傑"普樂斯無線固化機8....

申請廠商: 茂傑生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130716 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806072

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 20161027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”印模粉攪拌機(未滅菌)

英文品名: “Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001816號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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“茂傑”特柏森超音波洗牙機

英文品名: “Monitex”Turboson Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第003791號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-500, SP-600 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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根據地址 新北市三重區光復路一段七十號五樓 找到的相關資料

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"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

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"茂傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008142號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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“茂傑”普樂斯無線光固化機

英文品名: “Monitex” BlueLEX LED Curing Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005278號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LD-M4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Heat Source for Bleaching Teeth (Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002634號 | 有效日期: 2029/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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“茂傑”德威夫無線光固化機

英文品名: “Monitex” TwinWave LED Curing Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第006023號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-2000/GT-2000 Carbon | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

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"茂傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008142號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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“茂傑”普樂斯無線光固化機

英文品名: “Monitex” BlueLEX LED Curing Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005278號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LD-M4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Heat Source for Bleaching Teeth (Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002634號 | 有效日期: 2029/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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“茂傑”德威夫無線光固化機

英文品名: “Monitex” TwinWave LED Curing Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第006023號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-2000/GT-2000 Carbon | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

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茂傑生技的黃頁資料

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茂傑生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓 | 電話: 02-2999-3869

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新北市三重區光復路1段70號5樓
王樹龍22158378核准設立

新竹市東區展業二路18號5樓
江燊堯28113125廢止

登記地址: 新北市三重區光復路1段70號5樓 | 負責人: 王樹龍 | 統編: 22158378 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區展業二路18號5樓 | 負責人: 江燊堯 | 統編: 28113125 | 廢止

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與"茂傑" 電藍光固化機同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

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