"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)
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中文品名"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016983號, 有效日期是2026/09/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安適醫療器材股份有限公司.

#"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016983號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/09/09
發證日期	2016/09/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401698300
中文品名	"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	安適醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路481號11樓之3
申請商統一編號	53352215
製造商名稱	VIETNAM SWENEO INTERNATIONAL CO. LTD
製造廠廠址	8 ST. TAN THUAN EXPORT PROCESSING ZONE DIST. 7 HO CHI MINH CITY VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2021/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016983號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/09/09

發證日期

2016/09/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401698300

中文品名

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

安適醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區林森北路481號11樓之3

申請商統一編號

53352215

製造商名稱

VIETNAM SWENEO INTERNATIONAL CO. LTD

製造廠廠址

8 ST. TAN THUAN EXPORT PROCESSING ZONE DIST. 7 HO CHI MINH CITY VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/11

製造許可登錄編號

(空)

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黃威	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易慧英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易展弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易家弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易黃千惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215

黃威

職稱: 董事長 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易慧英

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易展弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易家弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易黃千惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

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安適醫療器材股份有限公司

統一編號: 53352215 | 電話號碼: 02-29996646 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3

安適醫療器材股份有限公司

統一編號: 53352215 | 電話號碼: 02-29996646 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3

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"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016137號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016179號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016690號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016691號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017900號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “Southmedic”Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011277號 \| 有效日期: 2017/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"莫諾"檢查鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Mono"Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018693號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013642號 \| 有效日期: 2023/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013643號 \| 有效日期: 2018/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "Schmidt" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013831號 \| 有效日期: 2024/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002800號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014622號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014623號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "LympheDIVAs" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018081號 \| 有效日期: 2022/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014222號 \| 有效日期: 2019/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “Southmedic”Oxygen Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011428號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife”Skin Pressure Protectors(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013139號 \| 有效日期: 2023/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020963號 \| 有效日期: 2024/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“安適”皮膚壓力保護器(未滅菌)

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

“安適”手術刀片 (未滅菌)

"莫諾"檢查鏡及其附件(未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)

"安妮塔" 肢體裝具 (未滅菌)

"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

“安適”氧氣面罩(未滅菌)

“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

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"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014222號 \| 有效日期: 20190606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife”Skin Pressure Protectors(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013139號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 19 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 安適醫療器材股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 6 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 安適醫療器材股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 19 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 安適醫療器材股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 6 2018 12:00AM | 刊播媒體: 安適醫療器材股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

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恆準有限公司	統一編號: 28823152 \| 電話號碼: 02-22396155 \| 臺北市中山區林森北路481號11樓之8 @ 出進口廠商登記資料
“安適”皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: “Medical A.I.T.” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004392號 \| 有效日期: 20171116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002800號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

恆準有限公司

統一編號: 28823152 | 電話號碼: 02-22396155 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之8

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“安適”皮膚壓力保護器(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安適醫療器材股份有限公司臺北市中山區林森北路481號11樓之3	黃威	53352215	核准設立
安適醫療器材股份有限公司湯城門市新北市三重區中興里重新路５段６０９巷２號		41453857

安適醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 | 負責人: 黃威 | 統編: 53352215 | 核准設立

安適醫療器材股份有限公司湯城門市

登記地址: 新北市三重區中興里重新路５段６０９巷２號 | 統編: 41453857

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
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與"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司