"司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)的英文品名是"Sferamed" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017526號, 有效日期是2022/02/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑋珺實業有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017526號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2022/02/24 |
| 發證日期 | 2017/02/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401752600 |
| 中文品名 | "司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sferamed" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋珺實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區西屯路三段宏福五巷11號5樓 |
| 申請商統一編號 | 45149219 |
| 製造商名稱 | SFERAMED-MEDICAL SUPPLIER, LDA |
| 製造廠廠址 | RUA JOAQUIM ANTONIO DE AGUIAR N 66, 3, 1070-153 LISBOA-PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017526號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2024/04/12 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2022/02/24 |
發證日期2017/02/24 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401752600 |
中文品名"司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) |
英文品名"Sferamed" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科學 |
醫器次類別一L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋珺實業有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區西屯路三段宏福五巷11號5樓 |
申請商統一編號45149219 |
製造商名稱SFERAMED-MEDICAL SUPPLIER, LDA |
製造廠廠址RUA JOAQUIM ANTONIO DE AGUIAR N 66, 3, 1070-153 LISBOA-PORTUGAL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程(空) |
異動日期2024/05/21 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺中市西屯區西屯路三段宏福五巷11號5樓