“史密斯” 熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)
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中文品名“史密斯” 熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)的英文品名是“Smiths” Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018082號, 有效日期是2022/07/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是誼昇有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第018082號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/07/19
發證日期	2017/07/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401808208
中文品名	“史密斯” 熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)
英文品名	“Smiths” Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	誼昇有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段８5號4樓
申請商統一編號	84278113
製造商名稱	Smiths Medical Czech Republic a.s.
製造廠廠址	Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD8899

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018082號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/07/19

發證日期

2017/07/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401808208

中文品名

“史密斯” 熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

英文品名

“Smiths” Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

誼昇有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路二段８5號4樓

申請商統一編號

84278113

製造商名稱

Smiths Medical Czech Republic a.s.

製造廠廠址

Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD8899

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朱惠靜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 誼昇有限公司 \| 統一編號: 84278113

朱惠靜

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“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 \| 有效日期: 20180918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
"史密斯" 雷佛－溫毯機及配件	英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 \| 有效日期: 2016/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
"史密斯" 雷佛－溫毯機及配件	英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 \| 有效日期: 20160109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
克特攜帶式輸液幫浦	英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
克特攜帶式輸液幫浦	英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣切管套管	英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 \| 有效日期: 2023/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/045, 100/506/050以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
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延長輸液管套附反虹吸管作用閥	英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 \| 有效日期: 2004/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１－７０２９，２１－７０３１，２１－７０３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
延長輸液管套附反虹吸管作用閥	英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 \| 有效日期: 20040202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１－７０２９，２１－７０３１，２１－７０３０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣切套管	英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣切套管	英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 \| 有效日期: 20110711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”雷佛一加溫毯	英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”雷佛一加溫毯	英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
克特輸液套	英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１－７０２５，２１－７０２６，２１－７０２７，２１－７０２１，２１－７０２２，２１－７０３４，２１－７０２３，２１－７０２４，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
克特輸液套	英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１－７０２５，２１－７０２６，２１－７０２７，２１－７０２１，２１－７０２２，２１－７０３４，２１－７０２３，２１－７０２４，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 \| 有效日期: 2011/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件	英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”長期矽質血液透析導管與配件	英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”矽質血液透析導管與配件	英文品名: “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021473號 \| 有效日期: 20250917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT8... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”長期血液透析導管組	英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號 \| 有效日期: 20231116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件

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“美德康”長期矽質血液透析導管與配件

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“美德康”短期血液透析導管與配件

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“美德康”矽質血液透析導管與配件

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“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

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“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

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誼昇有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段87號3樓之1 | 電話: 02-2517-5283

誼昇科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光華街59巷16號之1，1樓 | 電話: 03-515-2558

誼昇企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1 | 電話: 07-792-0724

誼昇企業有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區大同路6號 | 電話: 03-317-5559

誼昇五金有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段47巷8弄18號4樓 | 電話: 02-2253-6501

名稱誼昇找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
誼昇鋼鐵實業股份有限公司宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段183號	張碧霞	16557600	核准設立
誼昇五金有限公司新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號	朱麗慈	22129347	核准設立
誼昇營造有限公司桃園市蘆竹區興榮里南竹路一段93巷18弄13號（1樓）	簡銘宏	23214476	核准設立
誼昇國際有限公司高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號	黃英玉	24364199	核准設立
誼昇科技股份有限公司新竹市東區東園里八德路7號1樓	彭芊媛	25039690	核准設立
誼昇交通事業有限公司高雄市三民區同盟一路279號1樓	蔡祐麟	27670093	核准設立
誼昇企業有限公司高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1	楊景順	81136301	核准設立
誼昇有限公司臺北市中山區建國北路2段85號4樓	朱惠靜	84278113	核准設立

誼昇鋼鐵實業股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段183號 | 負責人: 張碧霞 | 統編: 16557600 | 核准設立

誼昇五金有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號 | 負責人: 朱麗慈 | 統編: 22129347 | 核准設立

誼昇營造有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區興榮里南竹路一段93巷18弄13號（1樓） | 負責人: 簡銘宏 | 統編: 23214476 | 核准設立

誼昇國際有限公司

登記地址: 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號 | 負責人: 黃英玉 | 統編: 24364199 | 核准設立

誼昇科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東園里八德路7號1樓 | 負責人: 彭芊媛 | 統編: 25039690 | 核准設立

誼昇交通事業有限公司

登記地址: 高雄市三民區同盟一路279號1樓 | 負責人: 蔡祐麟 | 統編: 27670093 | 核准設立

誼昇企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1 | 負責人: 楊景順 | 統編: 81136301 | 核准設立

誼昇有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段85號4樓 | 負責人: 朱惠靜 | 統編: 84278113 | 核准設立

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地址臺北市中山區建國北路二段８5號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱聿有限公司臺北市中山區建國北路二段８５號７樓之１		12495457	解散
日商太平洋水泥股份有限公司臺北市中山區建國北路二段85號1樓	日下直人	82927274	核准登記

凱聿有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路二段８５號７樓之１ | 統編: 12495457 | 解散

日商太平洋水泥股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路二段85號1樓 | 負責人: 日下直人 | 統編: 82927274 | 核准登記

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與“史密斯” 熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司