舒百樂肺功能機
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中文品名舒百樂肺功能機的英文品名是SPIROLAB SPIROMETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第017428號, 有效日期是2011/11/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/04/03, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SPIROLABII,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是福田儀器股份有限公司.

#舒百樂肺功能機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017428號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/04/03
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2011/11/13
發證日期	2006/11/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601742800
中文品名	舒百樂肺功能機
英文品名	SPIROLAB SPIROMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.1840 診斷用肺量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SPIROLABII,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	福田儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大同區承德路3段229號5樓之7
申請商統一編號	03505829
製造商名稱	MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L.
製造廠廠址	0015 ROMA (RM) ITALY, VIA DEL MAGGIOLINO 125
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2012/04/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017428號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/04/03

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2011/11/13

發證日期

2006/11/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601742800

中文品名

舒百樂肺功能機

英文品名

SPIROLAB SPIROMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.1840 診斷用肺量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SPIROLABII,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

福田儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路3段229號5樓之7

申請商統一編號

03505829

製造商名稱

MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L.

製造廠廠址

0015 ROMA (RM) ITALY, VIA DEL MAGGIOLINO 125

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/04/05

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大同區承德路3段229號5樓之7

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羅佳士蠕動性輸液幫浦	英文品名: "DUBERNARD" LOGEAIS TEC PERISTALTIC ENTERAL/P PUMPS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001818號 \| 有效日期: 1986/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
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氧氣強制呼吸器	英文品名: "DUBERNARD" RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001746號 \| 有效日期: 1986/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
氧氣強制呼吸器	英文品名: "DUBERNARD" RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001746號 \| 有效日期: 19860717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
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攜帶式心電圖監視系統	英文品名: "LITTON DATAMEDIX PECGASYS AMBULATORY MONITORING SYSTEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003504號 \| 有效日期: 19900204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
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心臟電擊器	英文品名: "TEMTECH" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004027號 \| 有效日期: 19901212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＴＥＧＵＡＲＤ　ＭＩＮＩ，ＬＩＴＥＧＵＡＲＤ　６，ＬＩＴＥＧＵＡＲＤ　９． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
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心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004853號 \| 有效日期: 19921008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ－７００，ＦＣ－５５０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
氣管插管	英文品名: "COLSON" TRACHEAL CANNULAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002169號 \| 有效日期: 1987/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
氣管插管	英文品名: "COLSON" TRACHEAL CANNULAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002169號 \| 有效日期: 19870803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
咽喉鏡	英文品名: "COLSON" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002158號 \| 有效日期: 1987/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
咽喉鏡	英文品名: "COLSON" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002158號 \| 有效日期: 19870723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
靜脈連續注射幫浦	英文品名: "DUBERNARD" LOGEAIS-TEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001722號 \| 有效日期: 1986/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＭ？２０１，ＲＭ？０１５，ＲＭ？３０２，ＲＭ？２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
靜脈連續注射幫浦	英文品名: "DUBERNARD" LOGEAIS-TEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001722號 \| 有效日期: 19860602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＭ？２０１，ＲＭ？０１５，ＲＭ？３０２，ＲＭ？２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
呼吸器	英文品名: "IMPACT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006329號 \| 有效日期: 1996/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

羅佳士蠕動性輸液幫浦

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氧氣強制呼吸器

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肺機能測定器

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攜帶式心電圖監視系統

攜帶式心電圖監視系統

心臟電擊器

心臟電擊器

心臟電擊蘇復器附監視器

心臟電擊蘇復器附監視器

氣管插管

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咽喉鏡

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靜脈連續注射幫浦

靜脈連續注射幫浦

呼吸器

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心臟示波器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" CARDIACSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002503號 \| 有效日期: 1990/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/12 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ？５００　ＳＹＳＴＥＭ，　ＤＳ－８００　ＳＹＳＴＥＭ，ＤＳ－１０２０，ＤＳ－１０４０，ＤＳ－５０１，ＤＳ－５０２，ＤＳ－８８０，ＤＳ－１０６０，ＤＳ－１１００，ＤＳ－１０３１，ＤＳ－１０３２，ＤＳ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
分娩監視裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" PARTURIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002510號 \| 有效日期: 1990/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＤ？２００　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
重症室及心臟加強監護室裝備	英文品名: "FUKUDA DENSHI" ICU-CCU EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002511號 \| 有效日期: 1990/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/12 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣ？６６００　ＳＹＳＴＥＭ，ＥＣＵ？６００　ＳＹＳＴＥＭ，ＭＧ？１４３　ＥＨ？１１，ＭＩＣ－９４００，ＭＩＣ－９８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟示波器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002516號 \| 有效日期: 1990/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002517號 \| 有效日期: 1990/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＵ？１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電計	英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002518號 \| 有效日期: 1990/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＫ？１１，ＦＫ？１２，ＦＤ？１６，ＦＤ？２３，ＦＤ？３４，ＦＫ？１３，ＦＤ？３５，ＦＤ？３６，ＶＡ３ＧＲ，ＦＪＣ？７１１０，ＦＸ？１０１，ＦＸ？１０２，ＦＸ？３０１，ＦＸ？３０２，ＦＫ－６６，ＦＤ－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電心音計	英文品名: "FUKUDA DENSHI" ECG/PHONE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002536號 \| 有效日期: 1988/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＤ？２１Ｐ？３１Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
自動非穿刺血壓監視器	英文品名: "NBS" AUTOMATIC NONINVASIVE BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006389號 \| 有效日期: 1996/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＮＴＲＹ　ＩＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

心臟示波器

心電圖自動解析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" AUTOMATIC ECG ANALYZER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002081號 \| 有效日期: 19870614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣＰ？１３，ＦＣＰ？２００，ＦＣＰ？１３Ａ，ＦＣＰ？１１，ＦＣＰ？２０１，ＦＣＰ－２２０，ＦＣＰ－１３１Ｄ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003353號 \| 有效日期: 19891009 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004873號 \| 有效日期: 19921027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ－２７０，ＳＣＭ－２８０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖自動解析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" AUTOMATIC ECG ANALYZER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004903號 \| 有效日期: 19921124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣＰ－１１，ＦＣＰ－２２０，ＦＣＰ－１３０Ａ，ＦＣＰ－１３１Ｂ，　ＥＣＰ－５０Ｂ，ＦＣＰ－２１０１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖自動解析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" AUTOMATIC ECG ANALYZER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002081號 \| 有效日期: 1987/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣＰ？１３，ＦＣＰ？２００，ＦＣＰ？１３Ａ，ＦＣＰ？１１，ＦＣＰ？２０１，ＦＣＰ－２２０，ＦＣＰ－１３１Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004873號 \| 有效日期: 1992/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ－２７０，ＳＣＭ－２８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖自動解析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" AUTOMATIC ECG ANALYZER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004903號 \| 有效日期: 1992/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣＰ－１１，ＦＣＰ－２２０，ＦＣＰ－１３０Ａ，ＦＣＰ－１３１Ｂ，　ＥＣＰ－５０Ｂ，ＦＣＰ－２１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003353號 \| 有效日期: 1989/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

舒百樂肺功能機	英文品名: SPIROLAB SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017428號 \| 有效日期: 20111113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120403 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPIROLABII,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
下一頁股份有限公司	公司統一編號: \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大同區承德路三段229號2樓之3 \| 食品業者登錄字號: A-200208555-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
下一頁股份有限公司	公司統一編號: 83250003 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大同區承德路3段229號2樓之3 \| 食品業者登錄字號: A-183250003-00000-9 @ 食品業者登錄資料集

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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