"史班克" 軀幹裝具(未滅菌)
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中文品名"史班克" 軀幹裝具(未滅菌)的英文品名是"SPINECOR" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014110號, 有效日期是2019/05/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是創健國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014110號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/05/06
發證日期	2014/05/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401411006
中文品名	"史班克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"SPINECOR" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	創健國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號	53432626
製造商名稱	THE SPINE CORPORATION LIMITED
製造廠廠址	MILLENNIUM HOUSE, PEAK BUSINESS PARK, FOXWOOD ROAD, CHESTERFIELD. S41 9RF ENGLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014110號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/05/06

發證日期

2014/05/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401411006

中文品名

"史班克" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名

"SPINECOR" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

創健國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區民安路409號1、2、3樓

申請商統一編號

53432626

製造商名稱

THE SPINE CORPORATION LIMITED

製造廠廠址

MILLENNIUM HOUSE, PEAK BUSINESS PARK, FOXWOOD ROAD, CHESTERFIELD. S41 9RF ENGLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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鄭娣芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 創健國際有限公司 \| 統一編號: 53432626

鄭娣芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 創健國際有限公司 | 統一編號: 53432626

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統一編號: 53432626 | 電話號碼: 02-22063300 | 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)

創健國際有限公司

統一編號: 53432626 | 電話號碼: 02-22063300 | 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)

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創健國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53432626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓

創健國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53432626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓

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"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
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"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
“歐舒”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012223號 \| 有效日期: 2017/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
“歐舒”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012223號 \| 有效日期: 20171003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Arm sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00256號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"丞力"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "CHENGLI" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001626號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005701號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司
"丞力"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "CHENGLI" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001625號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司

"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)

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"歐舒"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001776號 \| 有效日期: 2017/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安吉宏德”石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “ANJI HONGDE”PLASTER OF PAIRS BANDAGE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001787號 \| 有效日期: 2017/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016160號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史必斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "SPS" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016161號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005303號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創健"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005304號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005303號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創健"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005304號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創健國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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創健國際有限公司高雄營業所高雄市三民區灣子里民族一路５４８號３樓		26098611

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創健國際有限公司高雄營業所

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
重維復健用品有限公司台北分公司新北市新莊區民安路409號1樓	周重興	24687058	核准設立
重健義肢股份有限公司新北市新莊區民安路409號（2樓）	凃連水	90414733	核准設立
創健科技股份有限公司新北市新莊區民安路409號(1樓)	周重興	65234831	解散 (核准解散日期: 2018-02-08)

重維復健用品有限公司台北分公司

登記地址: 新北市新莊區民安路409號1樓 | 負責人: 周重興 | 統編: 24687058 | 核准設立

重健義肢股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區民安路409號（2樓） | 負責人: 凃連水 | 統編: 90414733 | 核准設立

創健科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區民安路409號(1樓) | 負責人: 周重興 | 統編: 65234831 | 解散 (核准解散日期: 2018-02-08)

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與"史班克" 軀幹裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司