蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)的英文品名是Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018993號, 有效日期是2023/04/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;委託製造, 申請商名稱是台灣儀器行股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第018993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401899300
中文品名蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)
英文品名Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC INC.
製造廠廠址5160 HACIENDA DRIVE, DUBLIN, CA 94568, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018993號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/04/20

發證日期

2018/04/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401899300

中文品名

蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)

英文品名

Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1350 角膜鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

台灣儀器行股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號

03558803

製造商名稱

CARL ZEISS MEDITEC INC.

製造廠廠址

5160 HACIENDA DRIVE, DUBLIN, CA 94568, U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/05/11

製造許可登錄編號

(空)

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林翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 11521 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林日盛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2757 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林進二

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5008 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林楊一清

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林翰

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林日盛

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林進二

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公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 到職日期: 0840208 | 統一編號: 03558803

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台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

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氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

超音波乳化儀

英文品名: "ERBE" PHACOTOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHAKOTOM E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科睫毛燒灼器

英文品名: "ERBE" KATHALYSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

冷凍手術治療儀

英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 | 有效日期: 1999/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科用電燒灼器

英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 | 有效日期: 1999/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司” 新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第024609號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5000、500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025658號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年12月20日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 500以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”賓得樂手術顯微鏡

英文品名: “Zeiss” OPMI PENTERO 900 Surgical Microscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026196號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPMI PENTERO 900。增加規格:新增BLUE 400及YELLOW 560模組(原103年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

韓福瑞視野計

英文品名: Humphrey Visual Field Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000778號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出其是否能看到這些光線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FDT、Matrix。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

蔡司照明器 (未滅菌)

英文品名: ZEISS Saphiro2 LED illumination(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013460號 | 有效日期: 2023/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統

英文品名: “ZEISS” RESCAN OCT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027740號 | 有效日期: 2020/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RESCAN 700以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀

英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012823號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克勞斯廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030885號 | 有效日期: 2023/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clarus 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026654號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Operating Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005485號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

"艾克洛斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020549號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"美德克斯澄清" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "MED X CHANGE" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020550號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

超音波乳化儀

英文品名: "ERBE" PHACOTOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHAKOTOM E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科睫毛燒灼器

英文品名: "ERBE" KATHALYSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 | 有效日期: 1998/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

冷凍手術治療儀

英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 | 有效日期: 1999/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

眼科用電燒灼器

英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 | 有效日期: 1999/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司” 新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第024609號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5000、500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025658號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年12月20日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 500以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”賓得樂手術顯微鏡

英文品名: “Zeiss” OPMI PENTERO 900 Surgical Microscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026196號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPMI PENTERO 900。增加規格:新增BLUE 400及YELLOW 560模組(原103年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

韓福瑞視野計

英文品名: Humphrey Visual Field Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000778號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出其是否能看到這些光線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FDT、Matrix。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

蔡司照明器 (未滅菌)

英文品名: ZEISS Saphiro2 LED illumination(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013460號 | 有效日期: 2023/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統

英文品名: “ZEISS” RESCAN OCT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027740號 | 有效日期: 2020/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RESCAN 700以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀

英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012823號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

“蔡司”克勞斯廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030885號 | 有效日期: 2023/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clarus 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”威邁飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026654號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

“蔡司”手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Operating Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005485號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

"艾克洛斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020549號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

"美德克斯澄清" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "MED X CHANGE" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020550號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌) 相關資料

台灣儀器行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀

英文品名: “ZEISS” GDxPRO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022751號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022640號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療儀

英文品名: “ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021792號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”眼科多波長雷射儀

英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件

英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀

英文品名: “ZEISS” GDxPRO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022751號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022640號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療儀

英文品名: “ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021792號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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國祥貿易股份有限公司

統一編號: 03376206 | 電話號碼: 02-27403366 | 臺北市松山區南京東路3段272號8樓

@ 出進口廠商登記資料

中國航空測量工程顧問股份有限公司

統一編號: 23895923 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路3段272號5樓

@ 出進口廠商登記資料

日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.101294 | 電話: 02-27403366*261 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段272號7樓 | DN: o=日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“奧爾發“ 優路流自動式尿流儀(未滅菌)

英文品名: “Oruba“ Oruflow self-operation uroflowermeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023204號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”韓福瑞 視野計 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011510號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014532號 | 有效日期: 2024/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)

英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018983號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

國祥貿易股份有限公司

統一編號: 03376206 | 電話號碼: 02-27403366 | 臺北市松山區南京東路3段272號8樓

@ 出進口廠商登記資料

中國航空測量工程顧問股份有限公司

統一編號: 23895923 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路3段272號5樓

@ 出進口廠商登記資料

日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.101294 | 電話: 02-27403366*261 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段272號7樓 | DN: o=日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“奧爾發“ 優路流自動式尿流儀(未滅菌)

英文品名: “Oruba“ Oruflow self-operation uroflowermeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023204號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”韓福瑞 視野計 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011510號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014532號 | 有效日期: 2024/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)

英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018983號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

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台灣儀器行的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台灣儀器行股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北區太原路一段536號 | 電話: 04-2202-9111

台灣儀器行股份有限公司高雄分公司 | 地址: 台南市新市區南港街118號1樓 | 電話: 06-589-1734

台灣儀器行股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段272號9樓 | 電話: 02-2772-3333

台灣儀器行股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市三民區建國三路161號 | 電話: 07-287-6188

名稱 台灣儀器行 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 台灣儀器行)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段272號9樓
林日盛03558803核准設立

臺中市北屯區文心路4段450號1樓
林日盛51155126核准設立

高雄市三民區建國三路161號1樓
林日盛75941124核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 03558803 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區文心路4段450號1樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 51155126 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區建國三路161號1樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 75941124 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路3段272號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段272號8樓
林翰03376206核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號5樓
林進二23895923核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號3樓
林翰24812041核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號3樓
林翰52261912核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號3樓
林翰52295357核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號10樓
林翰83234320核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號1樓
89405763撤回認許 (文號: 2006-6-14 經授商字 第09501114030號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號8樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 03376206 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號5樓 | 負責人: 林進二 | 統編: 23895923 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號3樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 24812041 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號3樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 52261912 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號3樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 52295357 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號10樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 83234320 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號1樓 | 統編: 89405763 | 撤回認許 (文號: 2006-6-14 經授商字 第09501114030號)

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與蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

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